- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07354360
Oketani-rintojen hieronnan vaikutus imetyksen edistämiseen (OKETANI-BF)
Oketani-hieronnan vaikutus onnistuneeseen imetykseen
Rintaruokinta on välttämätöntä imeväisen selviytymiselle ja äidin terveydelle; kuitenkin monet ensisynnyttäjät kokevat rintaruokinnan vaikeuksia varhaisessa synnytyksen jälkeisessä kaudessa, erityisesti rintojen turvotusta, tehotonta maidonsiirtoa ja alhaista rintaruokinnan itseuskottavuutta, mikä voi vaarantaa onnistuneen rintaruokinnan. Oketani-hieronta on ei-farmakologinen, kustannustehokas rintojen hierontatekniikka, joka on kehitetty maidon virtauksen parantamiseksi, rintojen turvotuksen vähentämiseksi ja äidin mukavuuden parantamiseksi rintaruokinnan aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Oketani-hieronnan vaikutusta onnistuneeseen rintaruokintaan ensisynnyttäjillä. Onnistunutta rintaruokintaa arvioidaan tehottaisen maidonsiirron, rintaruokinnan tiheyden, rintojen pehmeyden ruokinnan jälkeen, turvotuksen ehkäisyn ja äidin rintaruokinnan itseuskottavuuden indikaattoreiden kautta. Tämän tutkimuksen tulokset voivat tukea Oketani-hieronnan käyttöä tukena olevana hoitointerventiona onnistuneiden rintaruokinnan tulosten edistämiseksi varhaisessa synnytyksen jälkeisessä kaudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nourhan Magdy Nasr, MSc in woman's health and midw
- Puhelinnumero: 01097316731
- Sähköposti: docnourhan74@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Mansurah, Egypti, 335516
- Mansoura University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nourhan Magdy Nasr, MSc in woman's health and midw
- Puhelinnumero: 01097316731
- Sähköposti: docnourhan74@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–35 vuotta
- Yksikkösikiöinen raskaus
- Täysiaikainen raskaus (>37–40 viikkoa).
- Naiset, jotka haluavat imettää
- Nainen synnyttää keisarileikkauksella ja hänellä on sukulainen mukanaan
- Emättäjän fyysisten ja/tai henkisten sairauksien puuttuminen, jotka estävät imetyksen.
Poissulkemiskriteerit sisältävät:
- Naiset, joilla on rintavaivoja, kuten rintakasvaimia, rintaleikkauksia ja nänniongelmia
- Naiset, joilla on synnytyksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten synnytyksen jälkeistä verenvuotoa.
- Vastasyntyneen ongelmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventioryhmä
Tämä ryhmä saa Oketani-hierontaa.
|
Kriteerit täyttävät ensisynnyttäjät, jotka sijoitetaan interventioryhmään, saavat tietoa tutkimuksesta ja heiltä hankitaan suostumus. Interventioryhmän ensisynnyttäjääidit saavat Oketani-hieronnan synnytyksen jälkeen tukemaan onnistunutta imetystä.
Hieronta suoritetaan käyttämällä 8 erityistä käsivaihetta (7 vaihetta maitorauhasen erottamiseksi ja 1 vaihe maitonponnistukseen).
Jokainen istunto kestää 15–20 minuuttia ja toistetaan tutkimusprotokollan mukaisesti.
Tutkija kouluttaa ensisynnyttäjän omaisia antamaan Oketani-hieronnan ensisynnyttäjälle kotiutumisen jälkeen.
Hieronnalla pyritään lisäämään maidon eritystä, vähentämään rintojen turvotusta, parantamaan rintojen pehmeyttä, tehostamaan nännin joustavuutta sekä lisäämään äidin mukavuutta ja imetyksen itseluottamusta.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Primipara-naiset kontrolliryhmässä, jotka täyttävät sisällytyskriteerit, tiedotetaan tutkimuksesta ja heidän suostumuksensa hankitaan.
Tämä ryhmä saa synnytyksen jälkeistä rutiininomaista rintojen hoitoa terveydenhuollon laitoksen käytännön mukaisesti.
ja heidän tilansa arvioidaan tutkimuksen tulospohjaisin mittarein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The LATCH Assessment sheet
Aikaikkuna: perustaso; toinen kerta ensimmäisten kuuden tunnin jälkeen syntymän jälkeen ja kolmas kerta kotiutuessa (24 tuntia synnytyksen jälkeen)
|
Sovellusta otetaan käyttöön (Jensen ym., 1994) arvioimaan ensisynnyttäjien imetyksen tuen tarvetta. Se on numeroitu nollasta kymmeneen, ja alle kymmenen pistettä saaneet naiset tarvitsevat enemmän tukea imetyksen aikana. Lyhenteen LATCH kirjaimet osoittavat erillisiä arviointialueita: L (Latch) kertoo, kuinka hyvä imeväinen tarttuu rintaan; A (Audible swallowing) viittaa kuultavissa olevan nielaisun määrään vastasyntyneen imetyksen aikana; T (Type of nipple) kertoo naisen nännin tyypistä; C (Comfort) kuvaa naisen mukavuutta rinnan ja nännin suhteen; ja H (Hold) osoittaa, tarvitseeko nainen apua imeväisen asettamisessa. Pisteytysjärjestelmä: Järjestelmä antaa numeerisen pistemäärän, 0, 1 tai 2, viidelle keskeiselle väittämälle. LATCH-pistemäärä on huono (0–3), kohtalainen (4–7) tai hyvä (8–10). |
perustaso; toinen kerta ensimmäisten kuuden tunnin jälkeen syntymän jälkeen ja kolmas kerta kotiutuessa (24 tuntia synnytyksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan imetyksen arviointityökalu (IBFAT).
Aikaikkuna: perustaso; toisen kerran ensimmäisen kuuden tunnin jälkeen syntymän jälkeen ja kolmannen kerran kotiutuessa (24 tuntia synnytyksen jälkeen)
|
Sovellusta käytetään vauvan tilan arviointiin ja se on peräisin (Matthews, 1988). Se sisältää neljä väitettä seuraavasti: (1) vauvan valmius syöttöön/valmius uudelleenkäyttöön, (2) juurruttaminen, (3) kiinnittyminen (aika, joka tarvitaan tarttumiseen rintaan), ja (4) imemismalli. Pisteytysjärjestelmä: Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 0-3, jolloin vähimmäis- ja enimmäispisteet ovat 0–12. Pistemäärä 10–12 viittaa täysin onnistuneeseen imetyksen käyttäytymiseen, pistemäärä 7–9 osoittaa suhteellisen onnistunutta imetyksen käyttäytymistä ja pistemäärä 0–6 viittaa epäonnistuneeseen imetyksen käyttäytymiseen. |
perustaso; toisen kerran ensimmäisen kuuden tunnin jälkeen syntymän jälkeen ja kolmannen kerran kotiutuessa (24 tuntia synnytyksen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyksen itsetehokkuusasteikko - lyhyt muoto (BSES-SF).
Aikaikkuna: perustaso; toinen kerta kotiuttamisessa (24 tuntia synnytyksen jälkeen) ja kolmas kerta viikon kuluttua
|
Sitä käytetään (Dennis ym., 2011) imetyksen itsevarmuuden mittaamiseen. Lyhyt muoto sisältää 14 väitettä (esim. Uskon, että voin aina imettää vauvaani ilman täydennysruokana käytettävää korviketta, Uskon, että voin aina haluta jatkaa imetystä, ... jne.), joita arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla vaihdellen erittäin itsevarmasta (pisteet 5) ei koskaan itsevarmaan (pisteet 1). Asteikon vähimmäispistemäärä on 14 ja suurin mahdollinen pistemäärä on 70. Imetyksen itsevarmuuden kokonaispistemäärät vaihtelivat 14–70, minkä jälkeen itsevarmuuden taso luokiteltiin seuraavasti: ○ Matala itsevarmuus < 60 % (14–41) ○ Keskitasoinen itsevarmuus 60 % – <75 % (42–51) ○ Korkea itsevarmuus ≥ 75 % (52–70). |
perustaso; toinen kerta kotiuttamisessa (24 tuntia synnytyksen jälkeen) ja kolmas kerta viikon kuluttua
|
|
Kuuden pisteen täyttymisasteikko
Aikaikkuna: Neljäs päivä
|
Se omaksutaan (Hill ja Humenick, 1994). Rintojen paisumaa arvioitiin asteikolla 1–6. Jokainen pistemäärä vastasi seuraavaa kuvailua: (1) pehmeä ja muutoksia rinnassa ei ole, (2) vähäisiä muutoksia rinnassa, (3) kova eikä kipeä rinta, (4) kova ja alkanut kipu rinnassa, (5) kova ja kipeä rinta ja (6) erittäin kova ja kipeä. Pistemääritysjärjestelmä: Pistemäärä 1 tarkoittaa normaalia rintaa (ei paisumaa). Pistemäärät 2 ja 3 tarkoittavat lievää rintojen paisumaa. Pistemäärät 4 ja 5 tarkoittavat kohtalaista rintojen paisumaa. Pistemäärä 6 tarkoittaa vakavaa rintojen paisumaa. |
Neljäs päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nasr, Faculty of Nursing, Dakahlia Governorate, Mansoura University, Mansoura City, Egypt.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NURS-MU-OKETANI-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .