Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oketani-rintojen hieronnan vaikutus imetyksen edistämiseen (OKETANI-BF)

lauantai 7. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mansoura University

Oketani-hieronnan vaikutus onnistuneeseen imetykseen

Rintaruokinta on välttämätöntä imeväisen selviytymiselle ja äidin terveydelle; kuitenkin monet ensisynnyttäjät kokevat rintaruokinnan vaikeuksia varhaisessa synnytyksen jälkeisessä kaudessa, erityisesti rintojen turvotusta, tehotonta maidonsiirtoa ja alhaista rintaruokinnan itseuskottavuutta, mikä voi vaarantaa onnistuneen rintaruokinnan. Oketani-hieronta on ei-farmakologinen, kustannustehokas rintojen hierontatekniikka, joka on kehitetty maidon virtauksen parantamiseksi, rintojen turvotuksen vähentämiseksi ja äidin mukavuuden parantamiseksi rintaruokinnan aikana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Oketani-hieronnan vaikutusta onnistuneeseen rintaruokintaan ensisynnyttäjillä. Onnistunutta rintaruokintaa arvioidaan tehottaisen maidonsiirron, rintaruokinnan tiheyden, rintojen pehmeyden ruokinnan jälkeen, turvotuksen ehkäisyn ja äidin rintaruokinnan itseuskottavuuden indikaattoreiden kautta. Tämän tutkimuksen tulokset voivat tukea Oketani-hieronnan käyttöä tukena olevana hoitointerventiona onnistuneiden rintaruokinnan tulosten edistämiseksi varhaisessa synnytyksen jälkeisessä kaudessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Nourhan Magdy Nasr, MSc in woman's health and midw
  • Puhelinnumero: 01097316731
  • Sähköposti: docnourhan74@gmail.com

Opiskelupaikat

      • Al Mansurah, Egypti, 335516
        • Mansoura University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nourhan Magdy Nasr, MSc in woman's health and midw
          • Puhelinnumero: 01097316731
          • Sähköposti: docnourhan74@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Ikä 18–35 vuotta
  2. Yksikkösikiöinen raskaus
  3. Täysiaikainen raskaus (>37–40 viikkoa).
  4. Naiset, jotka haluavat imettää
  5. Nainen synnyttää keisarileikkauksella ja hänellä on sukulainen mukanaan
  6. Emättäjän fyysisten ja/tai henkisten sairauksien puuttuminen, jotka estävät imetyksen.

Poissulkemiskriteerit sisältävät:

  1. Naiset, joilla on rintavaivoja, kuten rintakasvaimia, rintaleikkauksia ja nänniongelmia
  2. Naiset, joilla on synnytyksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten synnytyksen jälkeistä verenvuotoa.
  3. Vastasyntyneen ongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventioryhmä
Tämä ryhmä saa Oketani-hierontaa.
Kriteerit täyttävät ensisynnyttäjät, jotka sijoitetaan interventioryhmään, saavat tietoa tutkimuksesta ja heiltä hankitaan suostumus. Interventioryhmän ensisynnyttäjääidit saavat Oketani-hieronnan synnytyksen jälkeen tukemaan onnistunutta imetystä. Hieronta suoritetaan käyttämällä 8 erityistä käsivaihetta (7 vaihetta maitorauhasen erottamiseksi ja 1 vaihe maitonponnistukseen). Jokainen istunto kestää 15–20 minuuttia ja toistetaan tutkimusprotokollan mukaisesti. Tutkija kouluttaa ensisynnyttäjän omaisia antamaan Oketani-hieronnan ensisynnyttäjälle kotiutumisen jälkeen. Hieronnalla pyritään lisäämään maidon eritystä, vähentämään rintojen turvotusta, parantamaan rintojen pehmeyttä, tehostamaan nännin joustavuutta sekä lisäämään äidin mukavuutta ja imetyksen itseluottamusta.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Primipara-naiset kontrolliryhmässä, jotka täyttävät sisällytyskriteerit, tiedotetaan tutkimuksesta ja heidän suostumuksensa hankitaan. Tämä ryhmä saa synnytyksen jälkeistä rutiininomaista rintojen hoitoa terveydenhuollon laitoksen käytännön mukaisesti. ja heidän tilansa arvioidaan tutkimuksen tulospohjaisin mittarein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The LATCH Assessment sheet
Aikaikkuna: perustaso; toinen kerta ensimmäisten kuuden tunnin jälkeen syntymän jälkeen ja kolmas kerta kotiutuessa (24 tuntia synnytyksen jälkeen)

Sovellusta otetaan käyttöön (Jensen ym., 1994) arvioimaan ensisynnyttäjien imetyksen tuen tarvetta. Se on numeroitu nollasta kymmeneen, ja alle kymmenen pistettä saaneet naiset tarvitsevat enemmän tukea imetyksen aikana. Lyhenteen LATCH kirjaimet osoittavat erillisiä arviointialueita: L (Latch) kertoo, kuinka hyvä imeväinen tarttuu rintaan; A (Audible swallowing) viittaa kuultavissa olevan nielaisun määrään vastasyntyneen imetyksen aikana; T (Type of nipple) kertoo naisen nännin tyypistä; C (Comfort) kuvaa naisen mukavuutta rinnan ja nännin suhteen; ja H (Hold) osoittaa, tarvitseeko nainen apua imeväisen asettamisessa.

Pisteytysjärjestelmä:

Järjestelmä antaa numeerisen pistemäärän, 0, 1 tai 2, viidelle keskeiselle väittämälle. LATCH-pistemäärä on huono (0–3), kohtalainen (4–7) tai hyvä (8–10).

perustaso; toinen kerta ensimmäisten kuuden tunnin jälkeen syntymän jälkeen ja kolmas kerta kotiutuessa (24 tuntia synnytyksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvan imetyksen arviointityökalu (IBFAT).
Aikaikkuna: perustaso; toisen kerran ensimmäisen kuuden tunnin jälkeen syntymän jälkeen ja kolmannen kerran kotiutuessa (24 tuntia synnytyksen jälkeen)

Sovellusta käytetään vauvan tilan arviointiin ja se on peräisin (Matthews, 1988). Se sisältää neljä väitettä seuraavasti: (1) vauvan valmius syöttöön/valmius uudelleenkäyttöön, (2) juurruttaminen, (3) kiinnittyminen (aika, joka tarvitaan tarttumiseen rintaan), ja (4) imemismalli.

Pisteytysjärjestelmä:

Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 0-3, jolloin vähimmäis- ja enimmäispisteet ovat 0–12. Pistemäärä 10–12 viittaa täysin onnistuneeseen imetyksen käyttäytymiseen, pistemäärä 7–9 osoittaa suhteellisen onnistunutta imetyksen käyttäytymistä ja pistemäärä 0–6 viittaa epäonnistuneeseen imetyksen käyttäytymiseen.

perustaso; toisen kerran ensimmäisen kuuden tunnin jälkeen syntymän jälkeen ja kolmannen kerran kotiutuessa (24 tuntia synnytyksen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imetyksen itsetehokkuusasteikko - lyhyt muoto (BSES-SF).
Aikaikkuna: perustaso; toinen kerta kotiuttamisessa (24 tuntia synnytyksen jälkeen) ja kolmas kerta viikon kuluttua

Sitä käytetään (Dennis ym., 2011) imetyksen itsevarmuuden mittaamiseen. Lyhyt muoto sisältää 14 väitettä (esim. Uskon, että voin aina imettää vauvaani ilman täydennysruokana käytettävää korviketta, Uskon, että voin aina haluta jatkaa imetystä, ... jne.), joita arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla vaihdellen erittäin itsevarmasta (pisteet 5) ei koskaan itsevarmaan (pisteet 1). Asteikon vähimmäispistemäärä on 14 ja suurin mahdollinen pistemäärä on 70. Imetyksen itsevarmuuden kokonaispistemäärät vaihtelivat 14–70, minkä jälkeen itsevarmuuden taso luokiteltiin seuraavasti:

○ Matala itsevarmuus < 60 % (14–41) ○ Keskitasoinen itsevarmuus 60 % – <75 % (42–51) ○ Korkea itsevarmuus ≥ 75 % (52–70).

perustaso; toinen kerta kotiuttamisessa (24 tuntia synnytyksen jälkeen) ja kolmas kerta viikon kuluttua
Kuuden pisteen täyttymisasteikko
Aikaikkuna: Neljäs päivä

Se omaksutaan (Hill ja Humenick, 1994). Rintojen paisumaa arvioitiin asteikolla 1–6. Jokainen pistemäärä vastasi seuraavaa kuvailua: (1) pehmeä ja muutoksia rinnassa ei ole, (2) vähäisiä muutoksia rinnassa, (3) kova eikä kipeä rinta, (4) kova ja alkanut kipu rinnassa, (5) kova ja kipeä rinta ja (6) erittäin kova ja kipeä.

Pistemääritysjärjestelmä:

Pistemäärä 1 tarkoittaa normaalia rintaa (ei paisumaa). Pistemäärät 2 ja 3 tarkoittavat lievää rintojen paisumaa. Pistemäärät 4 ja 5 tarkoittavat kohtalaista rintojen paisumaa. Pistemäärä 6 tarkoittaa vakavaa rintojen paisumaa.

Neljäs päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nasr, Faculty of Nursing, Dakahlia Governorate, Mansoura University, Mansoura City, Egypt.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa