- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07354360
Effekten af Oketani Brystmassage på Fremme af Amning (OKETANI-BF)
Effekten af Oketani-massage på vellykket amning
Amning er afgørende for spædbørns overlevelse og moders sundhed; mange førstegangsfødende kvinder oplever dog amningsproblemer i den tidlige barselsperiode, især brystspænding, ineffektiv mælkeoverførsel og lav amningsselvtillid, hvilket kan kompromittere en vellykket amning. Oketani-massage er en ikke-farmakologisk, omkostningseffektiv brystmassageteknik udviklet til at forbedre mælkestrømmen, reducere brystspænding og øge moders komfort under amning.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af Oketani-massage på vellykket amning blandt førstegangsfødende kvinder. Vellykket amning vil blive vurderet gennem indikatorer for effektiv mælkeoverførsel, amningshyppighed, brystblødhed efter fodring, forebyggelse af brystspænding og moders amningsselvtillid. Resultaterne af denne undersøgelse kan støtte brugen af Oketani-massage som en støttende sygeplejeintervention for at fremme vellykkede amningsresultater i den tidlige barselsperiode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nourhan Magdy Nasr, MSc in woman's health and midw
- Telefonnummer: 01097316731
- E-mail: docnourhan74@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypten, 335516
- Mansoura University
-
Kontakt:
- Nourhan Magdy Nasr, MSc in woman's health and midw
- Telefonnummer: 01097316731
- E-mail: docnourhan74@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 35 år
- Enkelt graviditet
- Fuldbåren graviditet (>37-40 uger).
- Kvinder, der er villige til at amme
- Kvinden vil føde ved kejsersnit og har en pårørende med sig
- Fravær af fysiske og/eller psykiske sygdomme hos moderen, der forhindrer amning.
Eksklusionskriterierne inkluderer:
- Kvinder med brystproblemer såsom brysttumorer, brystkirurgi og brystvorteproblemer
- Kvinder har obstetriske komplikationer som postpartum blødning.
- Neonatale problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Interventionsgruppe
Denne gruppe vil modtage Oketani-massagen.
|
primipara, der opfylder inklusionskriterierne og som er tildelt interventionsgruppen, vil blive informeret om undersøgelsen, og deres samtykke vil blive indhentet. Primiparamødre i interventionsgruppen vil modtage Oketani-massage efter fødslen for at fremme vellykket amning.
Massagen udføres ved hjælp af 8 specifikke håndtrin (7 trin til at adskille mælkekirterne og 1 trin til udtrykning).
Hver session varer 15-20 minutter og gentages i henhold til undersøgelsesprotokollen.
forskeren vil oplære primiparas pårørende i at anvende Oketani-massage efter udskrivelsen til primipara efter udskrivelsen.
Massagen har til formål at øge mælkestrømmen, reducere brystspænding, forbedre brystets blødhed, forbedre brystvortens elasticitet og øge den fødselsramtes komfort og amningsselveffektivitet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Primipara-kvinder i kontrolgruppen, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive informeret om studiet, og deres samtykke vil blive indhentet.
Denne gruppe vil modtage rutinemæssig brystpleje efter fødslen i henhold til sundhedsfacilitetens politik.
og de vil blive vurderet i henhold til resultatmålene i studiet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LATCH-vurderingsarket
Tidsramme: baseline; 2. gang efter de første seks timer efter fødslen og 3. gang ved udskrivning (24 timer efter fødsel)
|
Det vil blive overtaget fra (Jensen et al, 1994) for at vurdere førstegangsfødende kvinders behov for ammestøtte, det er nummereret fra nul til ti, og at opnå en score på mindre end ti indikerer kvindens behov for mere støtte under amning. Bogstaverne i akronymet LATCH repræsenterer separate vurderingsområder: L (Latch) for hvor godt barnet fatter brystet; A (Audible swallowing) henviser til mængden af hørlig synkning noteret under amning af nyfødte; T (Type of nipple) for kvindens brystvortetype; C (Comfort) for kvindens komfortniveau vedrørende bryst og brystvorte; og H (Hold) angiver om kvinden har brug for hjælp til at positionere barnet. Scoringssystem: Systemet tildeler en numerisk score, 0, 1 eller 2, til fem nøgleudsagn. LATCH-score for dårlig (0 til 3), moderat (4 til 7) og god (8 til 10) |
baseline; 2. gang efter de første seks timer efter fødslen og 3. gang ved udskrivning (24 timer efter fødsel)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til Vurdering af Amning af Spædbørn (IBFAT).
Tidsramme: baseline; 2. gang efter de første seks timer efter fødselen og tredje gang ved udskrivning (24 timer efter fødsel)
|
Det vil blive tilpasset fra (Matthews, 1988) til at vurdere spædbarnets tilstand og indeholder fire udsagn som følgende: (1) spædbarnets parathed til at spise/genanvendelighed, (2) rodning, (3) fastgørelse (den tid, der kræves for at få fat på brystet), og (4) sutte-mønsteret. Scoringssystem: Hver post scores på en skala fra 0-3, med minimum- og maksimumscore på henholdsvis 0 til 12. En score på 10-12 henviser til helt succesfuld ammeadfærd, en score på 7-9 indikerer relativt succesfuld ammeadfærd og en score på 0-6 antyder ikke-succesfuld ammeadfærd. |
baseline; 2. gang efter de første seks timer efter fødselen og tredje gang ved udskrivning (24 timer efter fødsel)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF).
Tidsramme: baseline; 2. gang ved udskrivelse (24 timer efter fødsel) og 3. gang en uge efter
|
Den vil blive anvendt af (Dennis et al., 2011) til at måle ammekonfidens. Den korte form indeholder 14 udsagn som (Jeg tror, jeg altid kan amme min baby uden at bruge modermælkserstatning som supplement, Jeg tror, jeg altid kan fortsætte med at have lyst til at amme, ….. osv.), der scores på en 5-punkts Likert-skala fra meget sikker (score 5) til aldrig sikker (score 1). Minimum på denne skala er 14, og den højst mulige score er 70. De samlede scores for amme-selvtillid varierede fra 14 til 70, hvorefter niveauet af selvtillid kategoriseres som følger: ○ Lav selvtillid < 60% (14-41) ○ Medium selvtillid 60% til <75% (42-51) ○ Høj selvtillid ≥ 75% (52-70). |
baseline; 2. gang ved udskrivelse (24 timer efter fødsel) og 3. gang en uge efter
|
|
Sekspunkts fyldningsskala
Tidsramme: Fjerde dag
|
Den vil blive overtaget fra (Hill og Humenick, 1994). Brystoverfyldning blev graderet på en skala fra 1 til 6. Hver score repræsenterede følgende beskrivelse: (1) blødt og ingen ændringer i brystet, (2) små ændringer i brystet, (3) fast og ikke ømt bryst, (4) fast og begyndende ømhed i brystet, (5) fast og ømt bryst, og (6) meget fast og ømt. Scoringssystem: Score 1 betyder normalt bryst (ingen overfyldning). Score 2 og 3 betyder mild brystoverfyldning. Score 4 og 5 betyder moderat brystoverfyldning. Score 6 betyder alvorlig brystoverfyldning. |
Fjerde dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nasr, Faculty of Nursing, Dakahlia Governorate, Mansoura University, Mansoura City, Egypt.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NURS-MU-OKETANI-2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oketani massagegruppe
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekruttering
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAfsluttetAmning | Opfyldning af bryst i forbindelse med fødsel, postpartumTyrkiet (Türkiye)
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet