Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Oketani Brystmassage på Fremme af Amning (OKETANI-BF)

7. marts 2026 opdateret af: Mansoura University

Effekten af Oketani-massage på vellykket amning

Amning er afgørende for spædbørns overlevelse og moders sundhed; mange førstegangsfødende kvinder oplever dog amningsproblemer i den tidlige barselsperiode, især brystspænding, ineffektiv mælkeoverførsel og lav amningsselvtillid, hvilket kan kompromittere en vellykket amning. Oketani-massage er en ikke-farmakologisk, omkostningseffektiv brystmassageteknik udviklet til at forbedre mælkestrømmen, reducere brystspænding og øge moders komfort under amning.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af Oketani-massage på vellykket amning blandt førstegangsfødende kvinder. Vellykket amning vil blive vurderet gennem indikatorer for effektiv mælkeoverførsel, amningshyppighed, brystblødhed efter fodring, forebyggelse af brystspænding og moders amningsselvtillid. Resultaterne af denne undersøgelse kan støtte brugen af Oketani-massage som en støttende sygeplejeintervention for at fremme vellykkede amningsresultater i den tidlige barselsperiode.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Nourhan Magdy Nasr, MSc in woman's health and midw
  • Telefonnummer: 01097316731
  • E-mail: docnourhan74@gmail.com

Studiesteder

      • Al Mansurah, Egypten, 335516
        • Mansoura University
        • Kontakt:
          • Nourhan Magdy Nasr, MSc in woman's health and midw
          • Telefonnummer: 01097316731
          • E-mail: docnourhan74@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18 og 35 år
  2. Enkelt graviditet
  3. Fuldbåren graviditet (>37-40 uger).
  4. Kvinder, der er villige til at amme
  5. Kvinden vil føde ved kejsersnit og har en pårørende med sig
  6. Fravær af fysiske og/eller psykiske sygdomme hos moderen, der forhindrer amning.

Eksklusionskriterierne inkluderer:

  1. Kvinder med brystproblemer såsom brysttumorer, brystkirurgi og brystvorteproblemer
  2. Kvinder har obstetriske komplikationer som postpartum blødning.
  3. Neonatale problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Interventionsgruppe
Denne gruppe vil modtage Oketani-massagen.
primipara, der opfylder inklusionskriterierne og som er tildelt interventionsgruppen, vil blive informeret om undersøgelsen, og deres samtykke vil blive indhentet. Primiparamødre i interventionsgruppen vil modtage Oketani-massage efter fødslen for at fremme vellykket amning. Massagen udføres ved hjælp af 8 specifikke håndtrin (7 trin til at adskille mælkekirterne og 1 trin til udtrykning). Hver session varer 15-20 minutter og gentages i henhold til undersøgelsesprotokollen. forskeren vil oplære primiparas pårørende i at anvende Oketani-massage efter udskrivelsen til primipara efter udskrivelsen. Massagen har til formål at øge mælkestrømmen, reducere brystspænding, forbedre brystets blødhed, forbedre brystvortens elasticitet og øge den fødselsramtes komfort og amningsselveffektivitet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Primipara-kvinder i kontrolgruppen, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive informeret om studiet, og deres samtykke vil blive indhentet. Denne gruppe vil modtage rutinemæssig brystpleje efter fødslen i henhold til sundhedsfacilitetens politik. og de vil blive vurderet i henhold til resultatmålene i studiet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LATCH-vurderingsarket
Tidsramme: baseline; 2. gang efter de første seks timer efter fødslen og 3. gang ved udskrivning (24 timer efter fødsel)

Det vil blive overtaget fra (Jensen et al, 1994) for at vurdere førstegangsfødende kvinders behov for ammestøtte, det er nummereret fra nul til ti, og at opnå en score på mindre end ti indikerer kvindens behov for mere støtte under amning. Bogstaverne i akronymet LATCH repræsenterer separate vurderingsområder: L (Latch) for hvor godt barnet fatter brystet; A (Audible swallowing) henviser til mængden af hørlig synkning noteret under amning af nyfødte; T (Type of nipple) for kvindens brystvortetype; C (Comfort) for kvindens komfortniveau vedrørende bryst og brystvorte; og H (Hold) angiver om kvinden har brug for hjælp til at positionere barnet.

Scoringssystem:

Systemet tildeler en numerisk score, 0, 1 eller 2, til fem nøgleudsagn. LATCH-score for dårlig (0 til 3), moderat (4 til 7) og god (8 til 10)

baseline; 2. gang efter de første seks timer efter fødslen og 3. gang ved udskrivning (24 timer efter fødsel)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til Vurdering af Amning af Spædbørn (IBFAT).
Tidsramme: baseline; 2. gang efter de første seks timer efter fødselen og tredje gang ved udskrivning (24 timer efter fødsel)

Det vil blive tilpasset fra (Matthews, 1988) til at vurdere spædbarnets tilstand og indeholder fire udsagn som følgende: (1) spædbarnets parathed til at spise/genanvendelighed, (2) rodning, (3) fastgørelse (den tid, der kræves for at få fat på brystet), og (4) sutte-mønsteret.

Scoringssystem:

Hver post scores på en skala fra 0-3, med minimum- og maksimumscore på henholdsvis 0 til 12. En score på 10-12 henviser til helt succesfuld ammeadfærd, en score på 7-9 indikerer relativt succesfuld ammeadfærd og en score på 0-6 antyder ikke-succesfuld ammeadfærd.

baseline; 2. gang efter de første seks timer efter fødselen og tredje gang ved udskrivning (24 timer efter fødsel)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF).
Tidsramme: baseline; 2. gang ved udskrivelse (24 timer efter fødsel) og 3. gang en uge efter

Den vil blive anvendt af (Dennis et al., 2011) til at måle ammekonfidens. Den korte form indeholder 14 udsagn som (Jeg tror, jeg altid kan amme min baby uden at bruge modermælkserstatning som supplement, Jeg tror, jeg altid kan fortsætte med at have lyst til at amme, ….. osv.), der scores på en 5-punkts Likert-skala fra meget sikker (score 5) til aldrig sikker (score 1). Minimum på denne skala er 14, og den højst mulige score er 70. De samlede scores for amme-selvtillid varierede fra 14 til 70, hvorefter niveauet af selvtillid kategoriseres som følger:

○ Lav selvtillid < 60% (14-41) ○ Medium selvtillid 60% til <75% (42-51) ○ Høj selvtillid ≥ 75% (52-70).

baseline; 2. gang ved udskrivelse (24 timer efter fødsel) og 3. gang en uge efter
Sekspunkts fyldningsskala
Tidsramme: Fjerde dag

Den vil blive overtaget fra (Hill og Humenick, 1994). Brystoverfyldning blev graderet på en skala fra 1 til 6. Hver score repræsenterede følgende beskrivelse: (1) blødt og ingen ændringer i brystet, (2) små ændringer i brystet, (3) fast og ikke ømt bryst, (4) fast og begyndende ømhed i brystet, (5) fast og ømt bryst, og (6) meget fast og ømt.

Scoringssystem:

Score 1 betyder normalt bryst (ingen overfyldning). Score 2 og 3 betyder mild brystoverfyldning. Score 4 og 5 betyder moderat brystoverfyldning. Score 6 betyder alvorlig brystoverfyldning.

Fjerde dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nasr, Faculty of Nursing, Dakahlia Governorate, Mansoura University, Mansoura City, Egypt.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NURS-MU-OKETANI-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oketani massagegruppe

Abonner