代謝症候群関連歯周炎症性表面積
歯周炎性表面積とメタボリックシンドローム関連歯周組織破壊との相関レベルの測定
本研究は、全身性炎症性疾患であるメタボリックシンドローム（MetS）が、歯周炎性表面積（PISA）と糖尿病・肥満パラメーターとの関係に影響を与える可能性を検討することを目的としています。 本研究で取り組む主な疑問は：
PISAは、歯周病とMetSの関係において重要なパラメーターとして使用できるか？ この文脈において、PISAと歯周臨床パラメーター、およびMetSの診断に直接関連する血清パラメーターとの関係を検討します。
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Oguz KOSE, Professor Dr.
- 電話番号：+90 541 348 64 65
- メール：oguz.kose@erdogan.edu.tr
研究場所
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Rize Province
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Rize、Rize Province、トルコ（Türkiye）、53200
- Department of Periodontology of the Faculty of Dentistry of Recep Tayyip Erdogan University
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コンタクト：
- RTEU Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- 電話番号：+90 464 222 00 00
- メール：dis@erdogan.edu.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
含入基準：
- 年齢が18歳から65歳であること
- 以下のパラメータのうち少なくとも3つを満たすこと：（メタボリックシンドローム診断のため）ウエスト周囲長：男性≥94cm、女性≥88cm 血圧≥130/85mmHgまたは降圧薬服用中 空腹時血糖≥100mg/dlまたは2型糖尿病と診断されている トリグリセリド≥1.7mmol/L HDL＜1.29mmol/L
- 少なくとも20本の歯を有すること
- 過去6ヶ月間に歯周治療を受けていないこと
- 過去3週間に抗生物質、ステロイド、および/または非ステロイド性抗炎症薬を服用していないこと
- 自己免疫疾患、骨粗鬆症、または癌を有していないこと
- 免疫抑制薬、経口避妊薬を服用しておらず、ビスホスホネートを服用していないこと
- 妊娠していないこと
- 活動性感染症（急性肝炎、結核、エイズ）を有していないこと
- 歯周組織に影響を与える慢性薬剤（シクロスポリンA、フェニトイン）を服用していないこと
- 過去6ヶ月間に抗酸化サプリメントを服用していないこと
除外基準：
- 活動性感染症を有する患者、
- 歯周組織に影響を与える可能性のある薬剤を服用している者、
- インフォームドコンセント文書に署名しなかった者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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代謝症候群と診断された患者
メタボリックシンドロームは、米国コレステロール教育プログラム成人治療パネルIII（NCEP/ATP III）基準に従って診断されます。
以下の5つの基準のうち3つを満たすことで診断されます：ウエスト周囲長：男性で94 cm以上、女性で88 cm以上、血圧130/85 mmHg以上または降圧薬使用、空腹時血糖値100 mg/dL以上または2型糖尿病の診断、トリグリセリド1.7 mmol/L以上、およびHDL < 1.29 mmol/L。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周炎炎症表面積（PISA）の計算
時間枠：1日目
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PISAは、各歯の6つの領域（近心頬側、中央頬側、遠心頬側、近心舌側、中央舌側、遠心舌側）から測定したプロービング時の出血（BOP）、臨床的付着喪失（CAL）、歯肉退縮をMicrosoft Excelスプレッドシートに転送することで自動的に取得されます。 プロービング時の出血（BOP）： 歯周ポケットのプロービング時に軽い力が加わることで、歯肉組織からの出血が生じます。これは歯肉炎症の初期兆候であることが多く、歯周疾患の活動性を判断するために使用されます。 臨床的付着喪失（CAL）： これは歯肉縁からセメント・エナメル境までの距離を、歯周プローブで測定したものです。歯周支持組織（歯根膜と歯槽骨）の喪失を指し、歯周疾患の重症度を評価するために使用されます。 歯肉退縮： これは歯肉縁がセメント・エナメル境に向かって根尖側に移動することです。 |
1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的歯周パラメーター（プラークインデックス）
時間枠：1日目
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プラークインデックス（PI）（Silness andLöe、1964）このインデックスは、歯の表面での歯科用プラーク蓄積の量を評価するために使用されます。 各歯の4つの表面（頬、舌、近心、遠位）は、プローブまたは視覚的に検査されます。 各表面は0から3にスコアリングされます。各歯について平均スコアが計算されます。 全体的なプラークインデックスは、すべての検査された歯のスコアを平均することで取得されます。 スコアの説明0プラークなし。
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1日目
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歯周臨床パラメーター（プロービングポケットの深さ）
時間枠：1日目
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ウィリアムズの歯周プローブを使用して、歯肉縁と歯周ポケットのベースの間の距離は、歯あたりの6つの部位でミリメートルで測定されます。 すべての歯が測定されます。 各サイトから取得した値は合計され、測定されたサイトの総数で除算されます。 これにより、個人の平均調査深度が得られます。 測定解釈1-3 mm健康な溝4-5 mm浅いポケットからポケット 深さ6 mm以上の歯周ポケット（進行性疾患） |
1日目
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歯周臨床パラメーター（臨床愛着喪失）
時間枠：1日目
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ウィリアムズの歯周プローブを使用して、エナメル質セメント接合部と歯周ポケットの底部との間の距離は、歯あたりの6つの部位でミリメートルで測定されます。 すべての歯が測定されます。 各サイトから取得した値は合計され、測定されたサイトの総数で除算されます。 これにより、個人の平均調査深度が得られます。 CAL値の解釈0-1 mm健康 /最小損失2-3 mm軽度アタッチメント損失 6 mm以上の重度の付着損失 |
1日目
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歯周臨床パラメーター（プロービングインデックスでの出血）
時間枠：1日目
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このインデックスは、歯周プローブを使用して歯肉溝に穏やかな圧力が適用された後に出血を観察することにより、歯肉炎症の存在と重症度を評価するために使用されます。 薄い歯周プローブを、軽い圧力（約20〜25グラム）で歯肉溝に静かに挿入します。 10〜30秒以内に発生する出血が観察されます。 各測定部位は、「出血が存在する」または「存在しない出血」として記録されます。 出血の存在は、歯肉炎症の初期の敏感な指標です。 スコアの説明： 0出血なし 1出血が存在する（軽度または重度） |
1日目
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社会人口統計学的データ
時間枠：第1日目
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社会人口統計学的データ、すなわち患者の年齢、性別、喫煙歴、社会経済的地位、教育水準、および1日に何回歯を磨くかについて記録します。
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第1日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹時血糖値
時間枠：1日目
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空腹時血糖値：少なくとも8時間のカロリー制限後に測定される血漿グルコース濃度。
血糖状態の評価および糖尿病の診断における基本的な生化学的パラメータです。
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1日目
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グリコヘモグロビンA1c
時間枠：1日目
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HbA1c（グリコヘモグロビンA1c）：グルコースがヘモグロビンのβ鎖に非酵素的に共有結合して形成される安定な複合体で、赤血球の寿命（約120日）にわたる平均血糖値を反映します。
長期血糖コントロールのゴールドスタンダード指標とされています。
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1日目
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トリグリセリド
時間枠：Day 1
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トリグリセリド：グリセロール骨格に3つの脂肪酸がエステル化した中性脂質。主に血漿中でVLDLとカイロミクロンによって輸送され、脂質異常症と心代謝リスクのバイオマーカーとして機能する。
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Day 1
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HDL（高比重リポ蛋白）
時間枠：1日目
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HDL（高密度リポタンパク質）：高密度のリポタンパク質粒子で、逆コレステロール輸送において中心的な役割を果たし、末梢組織から肝臓へコレステロールを運搬して排泄させます。
抗動脈硬化作用、抗炎症作用、抗酸化作用を示します。
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1日目
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hsCRP（高感度C反応性タンパク質）
時間枠：1日目
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hsCRP（高感度C反応性蛋白）：肝臓由来の急性期反応物質CRPの低濃度を、高感度免疫比濁法またはネフェロメトリー法で測定したもの。
臨床症状のない炎症と心血管リスクのバイオマーカーとして機能します。
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1日目
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ウエスト周囲長
時間枠：1日目
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ウエスト周囲長：個人は直立した姿勢をとります。
メジャーをウエストの最も狭い部分（通常は肋骨の下端と腰骨の上端の間）に水平に巻きます。
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1日目
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身長
時間枠：1日目
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高さ: 垂直方向の距離、垂直方向の寸法、または垂直方向の位置を測定したものです。
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1日目
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体重
時間枠：1日目
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体重は、物体に作用する重力です。
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1日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。