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Área de Superfície Inflamatória Periodontal Associada à Síndrome Metabólica

12 de janeiro de 2026 atualizado por: Dilek KARADOĞAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Determinação do Nível de Correlação Entre a Área de Superfície Inflamatória Periodontal e a Destruição do Tecido Periodontal Associada à Síndrome Metabólica

Este estudo visa examinar o potencial da síndrome metabólica (MetS), uma doença sistémica e inflamatória, para influenciar a relação entre a área de superfície inflamatória periodontal (PISA) e os parâmetros de diabetes e obesidade. A principal questão abordada pelo estudo é:

A PISA pode ser usada como um parâmetro significativo na relação entre a doença periodontal e a MetS? Neste contexto, será examinada a relação entre a PISA e os parâmetros clínicos periodontais e os parâmetros séricos diretamente relacionados com o diagnóstico de MetS.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo investigar o potencial da síndrome metabólica (MetS), uma doença sistémica e inflamatória, para influenciar a relação entre a área de superfície inflamatória periodontal (PISA) e os parâmetros de diabetes e obesidade. A nossa hipótese testará se a PISA pode ser usada como um parâmetro significativo na relação entre a doença periodontal e a MetS. Este estudo transversal examinará a relação entre a PISA e outros parâmetros clínicos periodontais (índice de placa (PI), hemorragia à sondagem (BPO), profundidade de sondagem da bolsa (SCD), perda de inserção clínica (CAL)), HbA1c sérica, glicemia em jejum, perfil lipídico (níveis de HDL e triglicéridos), índice de massa corporal (IMC) e hsCRP, que estão diretamente relacionados com o diagnóstico de MetS, em doentes com MetS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Rize Province
      • Rize, Rize Province, Turquia (Türkiye), 53200
        • Department of Periodontology of the Faculty of Dentistry of Recep Tayyip Erdogan University
        • Contato:
          • RTEU Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
          • Número de telefone: +90 464 222 00 00
          • E-mail: dis@erdogan.edu.tr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes diagnosticados com síndrome metabólica que vêm à Clínica de Periodontologia da Faculdade de Odontologia da Universidade Recep Tayyip Erdoğan para tratamento periodontal de rotina

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter entre 18 e 65 anos de idade
  • Presença de pelo menos três dos seguintes parâmetros: (Para diagnóstico de SMS) Perímetro abdominal: ≥ 94 cm para homens, ≥ 88 cm para mulheres Pressão arterial ≥ 130/85 mmHg ou tomar medicação anti-hipertensora Glicemia em jejum ≥ 100 mg/dl ou diagnóstico de Diabetes Tipo 2 Triglicerídeos ≥ 1,7 mmol/L HDL < 1,29 mmol/L
  • Ter pelo menos 20 dentes
  • Não ter recebido terapia periodontal nos últimos 6 meses
  • Não ter tomado antibióticos, esteroides e/ou anti-inflamatórios não esteroides nas últimas 3 semanas
  • Não ter qualquer doença autoimune, osteoporose ou cancro
  • Não tomar medicamentos imunossupressores, contracetivos orais, Não tomar bifosfonatos
  • Não estar grávida
  • Não ter doença infeciosa ativa (hepatite aguda, tuberculose, SIDA)
  • Não tomar medicação crónica que afete os tecidos periodontais (ciclosporina A, fenitoína)
  • Não ter tomado suplementos antioxidantes nos últimos 6 meses

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com doença infeciosa ativa,
  • Aqueles que tomam medicamentos que possam afetar os tecidos periodontais,
  • Aqueles que não assinaram o formulário de consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes diagnosticados com síndrome metabólica
A síndrome metabólica é diagnosticada de acordo com os critérios do Painel de Tratamento de Adultos III do Programa Nacional de Educação sobre o Colesterol (NCEP/ATP III). O diagnóstico é feito ao cumprir três dos cinco critérios seguintes: perímetro da cintura: ≥ 94 cm nos homens e ≥ 88 cm nas mulheres, pressão arterial ≥ 130/85 mmHg ou uso de medicação anti-hipertensiva, glicemia em jejum ≥ 100 mg/dL ou diabetes tipo 2 diagnosticada, triglicerídeos ≥ 1,7 mmol/L e HDL < 1,29 mmol/L.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cálculo da Área de Superfície Inflamatória Periodontal (PISA)
Prazo: Dia 1

O PISA é obtido automaticamente através da transferência do sangramento à sondagem (BOP), da perda de inserção clínica (CAL) e da recessão gengival medidos em 6 regiões (mesiovestibular, vestíbulo médio, distovestibular, mesiolingual, lingual médio e distolingual) de cada dente para uma folha de cálculo do Microsoft Excel.

Sangramento à Sondagem (BOP):

O sangramento do tecido gengival ocorre como resultado de uma força leve aplicada à bolsa periodontal durante a sondagem. É frequentemente um indicador precoce de inflamação gengival e é utilizado para determinar a atividade da doença periodontal.

Perda de Inserção Clínica (CAL):

Esta é a distância da margem gengival à junção cemento-cemental, medida com uma sonda periodontal. Refere-se à perda de tecidos de suporte periodontal (ligamento periodontal e osso alveolar) e é utilizada para avaliar a gravidade da doença periodontal.

Recessão Gengival:

Este é o deslocamento da margem gengival apicalmente em direção à junção cemento-cemental.

Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros periodontais clínicos (índice de placa)
Prazo: Dia 1

Índice de placa (PI) (Silness e Löe, 1964) Este índice é usado para avaliar a quantidade de acumulação de placa dentária nas superfícies dentárias. As quatro superfícies de cada dente (bucal, lingual, mesial, distal) são examinadas usando uma sonda ou visualmente. Cada superfície é pontuada de 0 a 3. A pontuação média é calculada para cada dente. O índice geral de placa é obtido com a média das pontuações de todos os dentes examinados.

Descrição da pontuação 0 Sem placa.

  1. Nenhuma placa visível, mas um pequeno filme de placa é detectado quando uma sonda é executada ao longo da margem gengival.
  2. Placa visível ao longo da margem gengival, formando uma banda contínua.
  3. Placa abundante cobrindo a área gengival e estendendo -se em direção ao meio da superfície do dente, incluindo os espaços interproximais.
Dia 1
Parâmetros clínicos periodontais (profundidade de bolso de sondagem)
Prazo: Dia 1

Utilizando uma sonda periodontal de Williams, a distância entre a margem gengival e a base da bolsa periodontal é medida em milímetros em seis locais por dente: mesiobuccal, meio bucal, distobuccal, mesiolingual, intermediário e distolíngue. Todos os dentes são medidos. Os valores obtidos de cada local são somados e depois divididos pelo número total de sites medidos. Isso fornece a profundidade média de sondagem para o indivíduo.

Interpretação de medição 1-3 mm Sulco saudável 4-5 mm raso a moderado bolso

≥6 mm de bolso periodontal de profundidade (doença avançada)

Dia 1
Parâmetros clínicos periodontais (perda de apego clínico)
Prazo: Dia 1

Utilizando uma sonda periodontal de Williams, a distância entre a junção esmumente-cemente e a base da bolsa periodontal é medida em milímetros em seis locais por dente: mesiobuccal, bucal médio, distobuccal, mesiolingual, midingual e distolingual. Todos os dentes são medidos. Os valores obtidos de cada local são somados e depois divididos pelo número total de sites medidos. Isso fornece a profundidade média de sondagem para o indivíduo.

Interpretação de valor cal 0-1 mm Perda saudável / mínima 2-3 mm Perda de ligação leve 4-5 mm Perda de apego moderado

≥6 mm de perda de apego grave

Dia 1
Parâmetros clínicos periodontais (sangramento no índice de sondagem)
Prazo: Dia 1

Esse índice é usado para avaliar a presença e a gravidade da inflamação gengival observando o sangramento após a pressão suave é aplicada ao sulco gengival usando uma sonda periodontal. Uma sonda periodontal fina é inserida suavemente no sulco gengival com pressão leve (aproximadamente 20 a 25 gramas). É observado sangramento que ocorre em 10 a 30 segundos. Cada local de medição é registrado como "sangramento presente" ou "sangramento ausente". A presença de sangramento é um indicador precoce e sensível da inflamação gengival.

Descrição da pontuação:

0 Sem sangramento

1 sangramento presente (leve ou grave)

Dia 1
Dados Sociodemográficos
Prazo: Dia 1
Os dados sociodemográficos, incluindo a idade, o género, o consumo de tabaco, o nível socioeconómico, o nível de escolaridade e quantas vezes por dia escovam os dentes dos pacientes, serão registados.
Dia 1

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicemia em jejum
Prazo: Dia 1
Glicemia em Jejum: A concentração de glicose no plasma medida após pelo menos 8 horas de restrição calórica. É um parâmetro bioquímico fundamental para avaliar o estado glicémico e diagnosticar diabetes.
Dia 1
Hemoglobina Glicada A1c
Prazo: Dia 1
HbA1c (Hemoglobina Glicada A1c): Um complexo estável formado pela ligação covalente não enzimática de glucose à cadeia β da hemoglobina, que reflete o nível médio de glucose no sangue ao longo do tempo de vida dos eritrócitos (aproximadamente 120 dias). É considerado um indicador de referência para o controlo glicémico a longo prazo.
Dia 1
Triglicerídeo
Prazo: Dia 1
Triglicerídeo: Um lípido neutro composto por três ácidos gordos esterificados a uma estrutura de glicerol. É principalmente transportado no plasma por VLDL e quilomícrons e serve como biomarcador de dislipidemia e risco cardiometabólico.
Dia 1
HDL (Lipoproteína de Alta Densidade)
Prazo: Dia 1
HDL (Lipoproteína de Alta Densidade): Partículas de lipoproteína de alta densidade que desempenham um papel central no transporte reverso de colesterol, transportando colesterol dos tecidos periféricos para o fígado para excreção. Exibem propriedades anti-aterogénicas, anti-inflamatórias e antioxidantes.
Dia 1
hsCRP (Proteína C-Reativa de Alta Sensibilidade)
Prazo: Dia 1
hsCRP (Proteína C-Reativa de Alta Sensibilidade): As concentrações de baixo nível do reagente de fase aguda CRP derivado do fígado, medido por ensaios imunoturbidimétricos ou nefelométricos de alta sensibilidade. Serve como biomarcador de inflamação subclínica e risco cardiovascular.
Dia 1
Circunferência da Cintura
Prazo: Dia 1
Circunferência da Cintura: O indivíduo fica de pé, em posição vertical. Uma fita métrica é colocada horizontalmente no ponto mais estreito da cintura (geralmente entre a base das costelas e a parte superior do osso da anca).
Dia 1
Altura
Prazo: Dia 1
Altura: uma medida de distância vertical, dimensão vertical ou posição vertical.
Dia 1
Peso
Prazo: Dia 1
O peso é a força gravitacional exercida sobre um objeto.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

23 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

25 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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