Área de Superficie Inflamatoria Periodontal Asociada al Síndrome Metabólico
Determinación del nivel de correlación entre el área de superficie inflamatoria periodontal y la destrucción del tejido periodontal asociada al síndrome metabólico
Este estudio tiene como objetivo examinar el potencial del síndrome metabólico (MetS), una enfermedad inflamatoria sistémica, para influir en la relación entre el área de superficie inflamatoria periodontal (PISA) y los parámetros de diabetes y obesidad. La pregunta principal abordada por el estudio es:
¿Se puede utilizar PISA como un parámetro significativo en la relación entre la enfermedad periodontal y el MetS? En este contexto, se examinará la relación entre PISA y los parámetros clínicos periodontales y los parámetros séricos directamente relacionados con el diagnóstico de MetS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Oguz KOSE, Professor Dr.
- Número de teléfono: +90 541 348 64 65
- Correo electrónico: oguz.kose@erdogan.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Rize Province
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Rize, Rize Province, Turquía (Türkiye), 53200
- Department of Periodontology of the Faculty of Dentistry of Recep Tayyip Erdogan University
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Contacto:
- RTEU Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Número de teléfono: +90 464 222 00 00
- Correo electrónico: dis@erdogan.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años de edad
- Presencia de al menos tres de los siguientes parámetros: (Para diagnóstico de SMet) Circunferencia de cintura: ≥ 94 cm para hombres, ≥ 88 cm para mujeres Presión arterial ≥ 130/85 mmHg o tomar medicación antihipertensiva Glucosa en ayunas ≥ 100 mg/dl o diagnóstico de Diabetes Tipo 2 Triglicéridos ≥ 1.7 mmol/L HDL < 1.29 mmol/L
- Tener al menos 20 dientes
- No haber recibido terapia periodontal en los últimos 6 meses
- No haber tomado antibióticos, esteroides y/o fármacos antiinflamatorios no esteroideos en las últimas 3 semanas
- No padecer ninguna enfermedad autoinmune, osteoporosis o cáncer
- No tomar medicamentos inmunosupresores, anticonceptivos orales, No tomar bifosfonatos
- No estar embarazada
- No padecer enfermedad infecciosa activa (hepatitis aguda, tuberculosis, SIDA)
- No tomar medicación crónica que afecte a los tejidos periodontales (ciclosporina A, fenitoína)
- No haber tomado suplementos antioxidantes en los últimos 6 meses
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedad infecciosa activa,
- Aquellos que toman medicamentos que pueden afectar a los tejidos periodontales,
- Aquellos que no firmaron el formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes diagnosticados con síndrome metabólico
El síndrome metabólico se diagnostica según los criterios del Panel de Tratamiento de Adultos III del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol (NCEP/ATP III).
El diagnóstico se realiza al cumplir tres de los siguientes cinco criterios: circunferencia de la cintura: ≥ 94 cm en hombres y ≥ 88 cm en mujeres, presión arterial ≥ 130/85 mmHg o uso de medicación antihipertensiva, glucosa en ayunas ≥ 100 mg/dL o diabetes tipo 2 diagnosticada, triglicéridos ≥ 1.7 mmol/L y HDL < 1.29 mmol/L.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cálculo del Área de Superficie Inflamatoria Periodontal (PISA)
Periodo de tiempo: Día 1
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El PISA se obtiene automáticamente transfiriendo el sangrado al sondaje (BOP), la pérdida de inserción clínica (CAL) y la recesión gingival medidos en 6 regiones (mesiovestibular, media vestibular, distovestibular, mesiolingual, media lingual y distolingual) de cada diente a una hoja de cálculo de Microsoft Excel. Sangrado al Sondaje (BOP): El sangrado del tejido gingival se produce como resultado de una fuerza ligera aplicada al bolsillo periodontal durante el sondaje. A menudo es un indicador temprano de inflamación gingival y se utiliza para determinar la actividad de la enfermedad periodontal. Pérdida de Inserción Clínica (CAL): Esta es la distancia desde el margen gingival hasta la unión cemento-cemental, medida con una sonda periodontal. Se refiere a la pérdida de tejidos de soporte periodontal (ligamento periodontal y hueso alveolar) y se utiliza para evaluar la gravedad de la enfermedad periodontal. Recesión Gingival: Este es el desplazamiento del margen gingival apicalmente hacia la unión cemento-cemental. |
Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros periodontales clínicos (índice de placa)
Periodo de tiempo: Día 1
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Índice de placa (PI) (Silness y Löe, 1964) Este índice se utiliza para evaluar la cantidad de acumulación de placa dental en las superficies de los dientes. Las cuatro superficies de cada diente (bucal, lingual, mesial, distal) se examinan utilizando una sonda o visualmente. Cada superficie se califica de 0 a 3. La puntuación promedio se calcula para cada diente. El índice de placa general se obtiene promediando los puntajes de todos los dientes examinados. Descripción del puntaje 0 sin placa.
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Día 1
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Parametros clínicos periodontales (profundidad de bolsillo de sondeo)
Periodo de tiempo: Día 1
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Utilizando una sonda periodontal de Williams, la distancia entre el margen gingival y la base del bolsillo periodontal se mide en milímetros en seis sitios por diente: mesiobuccal, mediano, distobucal, mesiolingual, medio en medio y distolingual. Se miden todos los dientes. Los valores obtenidos de cada sitio se suman y luego se dividen por el número total de sitios medidos. Esto da la profundidad de sondeo promedio para el individuo. Interpretación de medición 1-3 mm Sulcus sano 4-5 mm de bolsillo poco profundo a moderado ≥6 mm de bolsillo periodontal de profundidad (enfermedad avanzada) |
Día 1
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Parametres clínicos periodontales (pérdida de apego clínico)
Periodo de tiempo: Día 1
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Utilizando una sonda periodontal de Williams, la distancia entre la unión del esmalte-cemento y la base del bolsillo periodontal se mide en milímetros en seis sitios por diente: mesiobucas, bucales, distobucales, mesiolingües, medio-medio y distolínea. Se miden todos los dientes. Los valores obtenidos de cada sitio se suman y luego se dividen por el número total de sitios medidos. Esto da la profundidad de sondeo promedio para el individuo. Interpretación del valor cal 0-1 mm Saludable / Pérdida mínima 2-3 mm Pérdida de apego leve 4-5 mm Pérdida de apego moderado ≥6 mm Pérdida de apego severa |
Día 1
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Parametros clínicos periodontales (sangrado en el índice de sondeo)
Periodo de tiempo: Día 1
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Este índice se utiliza para evaluar la presencia y la gravedad de la inflamación gingival al observar el sangrado después de que se aplica una presión suave al surco gingival utilizando una sonda periodontal. Una sonda periodontal delgada se inserta suavemente en el surco gingival con presión de luz (aproximadamente 20-25 gramos). Se observa sangrado en 10-30 segundos. Cada sitio de medición se registra como "sangrado presente" o "sangrado ausente". La presencia de sangrado es un indicador temprano y sensible de la inflamación gingival. Descripción del puntaje: 0 Sin sangrado 1 sangrado presente (leve o severo) |
Día 1
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Datos Sociodemográficos
Periodo de tiempo: Día 1
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Se anotarán los datos sociodemográficos, incluyendo la edad de los pacientes, el género, el hábito de fumar, el nivel socioeconómico, el nivel educativo y cuántas veces al día se cepillan los dientes.
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Día 1
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glucemia en ayunas
Periodo de tiempo: Día 1
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Glucosa en Sangre en Ayunas: La concentración de glucosa plasmática medida después de al menos 8 horas de restricción calórica.
Es un parámetro bioquímico fundamental para evaluar el estado glucémico y diagnosticar diabetes.
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Día 1
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Hemoglobina Glicosilada A1c
Periodo de tiempo: Día 1
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HbA1c (Hemoglobina Glicosilada A1c): Un complejo estable formado por la unión covalente no enzimática de glucosa a la cadena β de la hemoglobina, que refleja el nivel promedio de glucosa en sangre durante la vida útil de los eritrocitos (aproximadamente 120 días).
Se considera un indicador de referencia estándar para el control glucémico a largo plazo.
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Día 1
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Triglicérido
Periodo de tiempo: Día 1
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Triglicéridos: un lípido neutro compuesto por tres ácidos grasos esterificados a un esqueleto de glicerol.
Se transporta principalmente en el plasma por VLDL y quilomicrones y sirve como biomarcador de dislipidemia y riesgo cardiometabólico.
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Día 1
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HDL (Lipoproteína de Alta Densidad)
Periodo de tiempo: Día 1
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HDL (Lipoproteína de Alta Densidad): Partículas de lipoproteínas de alta densidad que desempeñan un papel central en el transporte inverso de colesterol, trasladando el colesterol desde los tejidos periféricos al hígado para su excreción.
Presentan propiedades antiaterogénicas, antiinflamatorias y antioxidantes.
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Día 1
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hsCRP (Proteína C-Reactiva de Alta Sensibilidad)
Periodo de tiempo: Día 1
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hsCRP (Proteína C Reactiva de Alta Sensibilidad): Las bajas concentraciones del reactante de fase aguda derivado del hígado CRP, medidas mediante ensayos inmunoturbidimétricos o nefelométricos de alta sensibilidad.
Sirve como biomarcador de inflamación subclínica y riesgo cardiovascular.
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Día 1
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Día 1
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Circunferencia de la cintura: La persona se pone de pie.
Se toma una cinta métrica horizontalmente en el punto más estrecho de la cintura (normalmente entre la parte inferior de las costillas y la parte superior del hueso de la cadera).
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Día 1
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Altura
Periodo de tiempo: Día 1
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Altura: una medida de distancia vertical, dimensión vertical o posición vertical.
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Día 1
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Peso
Periodo de tiempo: Día 1
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El peso es la fuerza gravitacional ejercida sobre un objeto.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MetSPISA07/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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