Surface Inflammatoire Périodontique Associée au Syndrome Métabolique
Détermination du niveau de corrélation entre la surface inflammatoire parodontale et la destruction des tissus parodontaux associée au syndrome métabolique
Cette étude vise à examiner le potentiel du syndrome métabolique (MetS), une maladie inflammatoire systémique, à influencer la relation entre la surface inflammatoire parodontale (PISA) et les paramètres du diabète et de l'obésité. La question principale abordée par l'étude est :
Le PISA peut-il être utilisé comme paramètre significatif dans la relation entre la maladie parodontale et le MetS ? Dans ce contexte, la relation entre le PISA et les paramètres cliniques parodontaux et les paramètres sériques directement liés au diagnostic du MetS sera examinée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Oguz KOSE, Professor Dr.
- Numéro de téléphone: +90 541 348 64 65
- E-mail: oguz.kose@erdogan.edu.tr
Lieux d'étude
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Rize Province
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Rize, Rize Province, Turquie (Türkiye), 53200
- Department of Periodontology of the Faculty of Dentistry of Recep Tayyip Erdogan University
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Contact:
- RTEU Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Numéro de téléphone: +90 464 222 00 00
- E-mail: dis@erdogan.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé de 18 à 65 ans
- Présence d'au moins trois des paramètres suivants : (Pour le diagnostic de SM) Tour de taille : ≥ 94 cm pour les hommes, ≥ 88 cm pour les femmes Pression artérielle ≥ 130/85 mmHg ou prise de médicaments antihypertenseurs Glycémie à jeun ≥ 100 mg/dl ou diagnostic de diabète de type 2 Triglycérides ≥ 1,7 mmol/L HDL < 1,29 mmol/L
- Avoir au moins 20 dents
- N'avoir pas reçu de traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
- N'avoir pas pris d'antibiotiques, de stéroïdes et/ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens au cours des 3 dernières semaines
- Ne pas avoir de maladie auto-immune, d'ostéoporose ou de cancer
- Ne pas prendre de médicaments immunosuppresseurs, de contraceptifs oraux, ne pas prendre de bisphosphonates
- Ne pas être enceinte
- Ne pas avoir de maladie infectieuse active (hépatite aiguë, tuberculose, SIDA)
- Ne pas prendre de médicaments chroniques affectant les tissus parodontaux (cyclosporine A, phénytoïne)
- Ne pas avoir pris de suppléments antioxydants au cours des 6 derniers mois
Critères d'exclusion :
- Patients atteints d'une maladie infectieuse active,
- Ceux qui prennent des médicaments susceptibles d'affecter les tissus parodontaux,
- Ceux qui n'ont pas signé le formulaire de consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients diagnostiqués avec un syndrome métabolique
Le syndrome métabolique est diagnostiqué selon les critères du National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP/ATP III).
Le diagnostic est posé en répondant à trois des cinq critères suivants : tour de taille : ≥ 94 cm chez les hommes et ≥ 88 cm chez les femmes, tension artérielle ≥ 130/85 mmHg ou utilisation de médicaments antihypertenseurs, glycémie à jeun ≥ 100 mg/dL ou diabète de type 2 diagnostiqué, triglycérides ≥ 1,7 mmol/L, et HDL < 1,29 mmol/L. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Calcul de la Surface Inflammatoire Parodontale (PISA)
Délai: Jour 1
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Le PISA est automatiquement obtenu en transférant le saignement au sondage (BOP), la perte d'attache clinique (CAL) et la récession gingivale mesurées dans 6 régions (mésiovestibulaire, médiovestibulaire, distovestibulaire, mésiolingual, médiolingual et distolingual) de chaque dent dans une feuille de calcul Microsoft Excel. Saignement au Sondage (BOP) : Le saignement du tissu gingival survient suite à une force légère appliquée à la poche parodontale pendant le sondage. C'est souvent un indicateur précoce de l'inflammation gingivale et est utilisé pour déterminer l'activité de la maladie parodontale. Perte d'Attache Clinique (CAL) : C'est la distance entre la marge gingivale et la jonction cémento-cémentaire, mesurée avec une sonde parodontale. Elle fait référence à la perte des tissus de soutien parodontaux (ligament parodontal et os alvéolaire) et est utilisée pour évaluer la sévérité de la maladie parodontale. Récession Gingivale : C'est le déplacement de la marge gingivale en direction apicale vers la jonction cémento-cémentaire. |
Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres parodontaux cliniques (indice de plaque)
Délai: Jour 1
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Indice de plaque (PI) (Silness et Löe, 1964) Cet indice est utilisé pour évaluer la quantité d'accumulation de plaque dentaire sur les surfaces dentaires. Les quatre surfaces de chaque dent (buccale, linguale, mésiale, distale) sont examinées à l'aide d'une sonde ou visuellement. Chaque surface est notée de 0 à 3. Le score moyen est calculé pour chaque dent. L'indice global de plaque est obtenu en faisant la moyenne des scores de toutes les dents examinées. Description du score 0 Pas de plaque.
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Jour 1
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Paramètres cliniques parodontaux (profondeur de poche sonde)
Délai: Jour 1
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À l'aide d'une sonde parodontale de Williams, la distance entre la marge gingivale et la base de la poche parodontale est mesurée en millimètres à six sites par dent: mésiobuccal, moyen-buccal, distobuccal, mésiolingue, mi -mingue et distolingue. Toutes les dents sont mesurées. Les valeurs obtenues à partir de chaque site sont additionnées puis divisées par le nombre total de sites mesurés. Cela donne la profondeur de sondage moyenne pour l'individu. Interprétation de la mesure 1 à 3 mm Sulcus sain 4-5 mm de poche peu profonde à modérée ≥ 6 mm de poche parodontale de profondeur (maladie avancée) |
Jour 1
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Paramètres cliniques parodontaux (perte d'attachement clinique)
Délai: Jour 1
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À l'aide d'une sonde parodontale Williams, la distance entre la jonction émail-cimentum et la base de la poche parodontale est mesurée en millimètres à six sites par dent: mésiobuccal, moyen-buccal, distobuccal, mésiolingue, mi -mingual et distolingual. Toutes les dents sont mesurées. Les valeurs obtenues à partir de chaque site sont additionnées puis divisées par le nombre total de sites mesurés. Cela donne la profondeur de sondage moyenne pour l'individu. Interprétation de la valeur CAL 0-1 mm Perte saine / minimale 2-3 mm Perte de fixation légère 4-5 mm Perte de fixation modérée ≥ 6 mm Perte d'attachement sévère |
Jour 1
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Paramètres cliniques parodontaux (saignement sur l'indice de sondage)
Délai: Jour 1
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Cet indice est utilisé pour évaluer la présence et la gravité de l'inflammation gingivale en observant des saignements après une légère pression appliquée au sulcus gingival à l'aide d'une sonde parodontale. Une mince sonde parodontale est doucement insérée dans le sulcus gingival avec une légère pression (environ 20-25 grammes). Des saignements se produisant dans les 10 à 30 secondes sont observés. Chaque site de mesure est enregistré comme «saignement présent» ou «saignement absent». La présence de saignement est un indicateur précoce et sensible de l'inflammation gingivale. Description du score: 0 Pas de saignement 1 saignement présent (doux ou sévère) |
Jour 1
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Données sociodémographiques
Délai: Jour 1
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Les données sociodémographiques, y compris l'âge, le sexe, le tabagisme, le statut socio-économique, le niveau d'éducation et le nombre de fois par jour où les patients se brossent les dents, seront notées.
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Jour 1
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glycémie à jeun
Délai: Jour 1
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Glycémie à jeun : La concentration de glucose plasmatique mesurée après au moins 8 heures de restriction calorique.
Il s'agit d'un paramètre biochimique fondamental pour évaluer le statut glycémique et diagnostiquer le diabète.
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Jour 1
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Hémoglobine glyquée A1c
Délai: Jour 1
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HbA1c (Hémoglobine glyquée A1c) : Complexe stable formé par la liaison covalente non enzymatique du glucose à la chaîne β de l'hémoglobine, reflétant le taux moyen de glucose sanguin sur la durée de vie des érythrocytes (environ 120 jours).
Il est considéré comme l'indicateur de référence pour le contrôle glycémique à long terme.
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Jour 1
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Triglycéride
Délai: Jour 1
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Triglycéride : Un lipide neutre composé de trois acides gras estérifiés à un squelette de glycérol.
Il est principalement transporté dans le plasma par les VLDL et les chylomicrons et sert de biomarqueur de la dyslipidémie et du risque cardiométabolique.
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Jour 1
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HDL (lipoprotéines de haute densité)
Délai: Jour 1
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HDL (High-Density Lipoprotein) : Particules de lipoprotéines de haute densité qui jouent un rôle central dans le transport inverse du cholestérol, acheminant le cholestérol des tissus périphériques vers le foie pour son excrétion.
Elles présentent des propriétés anti-athérogènes, anti-inflammatoires et antioxydantes.
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Jour 1
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hsCRP (C-réactive protéine haute sensibilité)
Délai: Jour 1
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hsCRP (Protéine C-réactive haute sensibilité) : Les faibles concentrations de la protéine de phase aiguë d'origine hépatique CRP, mesurées par des dosages immunoturbidimétriques ou néphélométriques à haute sensibilité.
Elle sert de biomarqueur de l'inflammation subclinique et du risque cardiovasculaire.
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Jour 1
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Tour de taille
Délai: Jour 1
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Circonférence de la taille : La personne se tient debout.
Un mètre ruban est placé horizontalement au point le plus étroit de la taille (généralement entre le bas des côtes et le haut de l'os de la hanche).
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Jour 1
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Hauteur
Délai: Jour 1
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Hauteur : une mesure de distance verticale, dimension verticale ou position verticale.
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Jour 1
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Poids
Délai: Jour 1
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Le poids est la force gravitationnelle exercée sur un objet.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MetSPISA07/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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