Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolsk Syndrom-Associeret Parodontal Inflammatorisk Overfladeareal

12. januar 2026 opdateret af: Dilek KARADOĞAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Bestemmelse af sammenhængen mellem periodontal inflammatorisk overfladeareal og metabolt syndrom-associeret periodontal vævsdestruktion

Denne undersøgelse har til formål at undersøge potentialet for metabolsk syndrom (MetS), en systemisk, inflammatorisk sygdom, for at påvirke forholdet mellem parodontal inflammatorisk overfladeareal (PISA) og diabetes- og fedme parametre. Det primære spørgsmål, som undersøgelsen adresserer, er:

Kan PISA bruges som en signifikant parameter i forholdet mellem parodontalsygdom og MetS? I denne sammenhæng vil forholdet mellem PISA og parodontale kliniske parametre samt serumparametre direkte relateret til diagnosen af MetS blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette studie sigter mod at undersøge potentialet af metabolisk syndrom (MetS), en systemisk og inflammatorisk sygdom, til at påvirke forholdet mellem periodontal inflammatorisk overfladeareal (PISA) og diabetes- og fedmeparametre. Vores hypotese vil teste, om PISA kan bruges som en signifikant parameter i forholdet mellem periodontal sygdom og MetS. Dette tværsnitsstudie vil undersøge forholdet mellem PISA og andre periodontal kliniske parametre (plaqueindeks (PI), blødning ved sondering (BPO), sondering af lommedybde (SCD), klinisk vedhæftningstab (CAL)), serum HbA1c, fastende blodsukker, lipidprofil (HDL- og triglyceridniveauer), kropsmasseindeks (BMI) og hsCRP, som er direkte relateret til MetS-diagnose, hos patienter med MetS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Rize Province
      • Rize, Rize Province, Tyrkiet (Türkiye), 53200
        • Department of Periodontology of the Faculty of Dentistry of Recep Tayyip Erdogan University
        • Kontakt:
          • RTEU Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
          • Telefonnummer: +90 464 222 00 00
          • E-mail: dis@erdogan.edu.tr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med metabolt syndrom, der kommer til Periodontologiklinikken ved Recep Tayyip Erdoğan Universitets Tandlægefakultet for rutinemæssig periodontalbehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18 og 65 år
  • Forekomst af mindst tre af følgende parametre: (For MetS-diagnose) Taljeomkreds: ≥ 94 cm for mænd, ≥ 88 cm for kvinder Blodtryk ≥ 130/85 mmHg eller i behandling med antihypertensiv medicin Fastende blodsukker ≥ 100 mg/dl eller diagnosticeret med type 2-diabetes Triglycerider ≥ 1,7 mmol/L HDL < 1,29 mmol/L
  • At have mindst 20 tænder
  • Ikke at have modtaget parodontal terapi inden for de sidste 6 måneder
  • Ikke at have taget antibiotika, steroider og/eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 3 uger
  • Ikke at have nogen autoimmun sygdom, osteoporose eller kræft
  • Ikke at tage immunosuppressiv medicin, p-piller, ikke at tage bisfosfonater
  • Ikke at være gravid
  • Ikke at have en aktiv infektionssygdom (akut hepatitis, tuberkulose, AIDS)
  • Ikke at tage kronisk medicin, der påvirker parodontale væv (cyklosporin A, phenytoin)
  • Ikke at have taget antioxidanttilskud inden for de sidste 6 måneder

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med aktiv infektionssygdom,
  • Dem, der tager medicin, der kan påvirke parodontale væv,
  • Dem, der ikke underskrev informeret samtykkeerklæringen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter diagnosticeret med metabolisk syndrom
Metabolisk syndrom diagnosticeres efter National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP/ATP III) kriterierne. Diagnosen stilles ved at opfylde tre af følgende fem kriterier: taljeomkreds: ≥ 94 cm hos mænd og ≥ 88 cm hos kvinder, blodtryk ≥ 130/85 mmHg eller brug af antihypertensiv medicin, fastende blodsukker ≥ 100 mg/dL eller diagnosticeret type 2-diabetes, triglycerider ≥ 1,7 mmol/L, og HDL < 1,29 mmol/L.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beregning af Parodontal Inflammatorisk Overfladeareal (PISA)
Tidsramme: Dag 1

PISA opnås automatisk ved at overføre blødning ved sondering (BOP), klinisk tilknytnings tab (CAL) og gingivale recessioner målt fra 6 regioner (mesiobukkal, midtbukkal, distobukkal, mesiolingval, midtlingval og distolingval) af hver tand til et Microsoft Excel-regneark.

Blødning ved sondering (BOP):

Blødning fra gingivavævet opstår som følge af let tryk på den parodontale lomme under sondering. Det er ofte en tidlig indikator for gingival inflammation og bruges til at bestemme parodontal sygdomsaktivitet.

Klinisk tilknytnings tab (CAL):

Dette er afstanden fra gingivamarginen til cemento-cement grænsen, målt med en parodontal sonde. Det henviser til tab af parodontale støttevæv (parodontal ligament og alveolært knogle) og bruges til at vurdere alvorligheden af parodontal sygdom.

Gingival recession:

Dette er forskydningen af gingivamarginen apikalt mod cemento-cement grænsen.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske periodontale parametre (Plaque Index)
Tidsramme: Dag 1

Plaque -indeks (PI) (Silness og Löe, 1964) Dette indeks bruges til at evaluere mængden af ​​tandplakets akkumulering på tandoverflader. Hver tands fire overflader (buccal, lingual, mesial, distal) undersøges ved hjælp af en sonde eller visuelt. Hver overflade scores fra 0 til 3. Den gennemsnitlige score beregnes for hver tand. Det samlede plakindeks opnås ved gennemsnit af scoringerne fra alle undersøgte tænder.

Resultatbeskrivelse 0 Ingen plak.

  1. Ingen synlig plak, men en let film af plak detekteres, når en sonde køres langs tandkødsmargenen.
  2. Synlig plak langs tandkødsmarginen og danner et kontinuerligt bånd.
  3. Rigelig plak, der dækker tandkødsområdet og strækker sig mod midten af ​​tandoverfladen, inklusive de interproximale rum.
Dag 1
Periodontale kliniske parametrer (sondering af lommetedybde)
Tidsramme: Dag 1

Ved hjælp af en Williams periodontal sonde måles afstanden mellem tandkødsmarginen og bunden af ​​den periodontale lomme i millimeter på seks steder pr. Tand: mesiobuccal, midbuccal, distobuccal, mesiolingual, midlingual og distolingual. Alle tænder måles. Værdierne opnået fra hvert sted opsummeres og divideres derefter med det samlede antal målte steder. Dette giver den gennemsnitlige sonderingsdybde for individet.

Måletolkning 1-3 mm sund sulcus 4-5 mm lav til moderat lomme

≥6 mm dyb periodontal lomme (avanceret sygdom)
Dag 1
Periodontale kliniske parametrer (tab af klinisk tilknytning)
Tidsramme: Dag 1

Ved anvendelse af en Williams periodontal sonde måles afstanden mellem emaljecementumkrydset og bunden af ​​den periodontale lomme i millimeter på seks steder pr. Tand: mesiobuccal, midbuccal, distobuccal, mesiolingual, midlingual og distolingual. Alle tænder måles. Værdierne opnået fra hvert sted opsummeres og divideres derefter med det samlede antal målte steder. Dette giver den gennemsnitlige sonderingsdybde for individet.

Kal værditolkning 0-1 mm sundt / minimalt tab 2-3 mm mildt tilknytningstab 4-5 mm Moderat tilknytningstab

≥6 mm alvorligt tab af fastgørelse
Dag 1
Periodontale kliniske parametrer (blødning på sonderingsindeks)
Tidsramme: Dag 1

Dette indeks bruges til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​tandkødsbetændelse ved at observere blødning, efter at blidt tryk påføres gingivalsulcus ved hjælp af en periodontal sonde. En tynd periodontal sonde indsættes forsigtigt i tandkødssulcus med let tryk (ca. 20-25 gram). Blødning, der forekommer inden for 10-30 sekunder, observeres. Hvert måleplads registreres som enten "blødning til stede" eller "blødning fraværende." Tilstedeværelse af blødning er en tidlig og følsom indikator for tandkødsbetændelse.

Resultatbeskrivelse:

0 Ingen blødning

1 blødning til stede (mild eller svær)
Dag 1
Sociodemografiske Data
Tidsramme: Dag 1
Sociodemografiske data, herunder patienternes alder, køn, rygevaner, socioøkonomisk status, uddannelsesniveau og hvor mange gange om dagen de børster tænder, vil blive noteret.
Dag 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faste blodsukker
Tidsramme: Dag 1
Fasteblodsukker: Plasmaglukosekoncentrationen målt efter mindst 8 timers kaloriebegrænsning. Det er en grundlæggende biokemisk parameter til vurdering af glykæmisk status og diagnosticering af diabetes.
Dag 1
Glykeret Hæmoglobin A1c
Tidsramme: Dag 1
HbA1c (glykeret hemoglobin A1c): En stabil kompleks dannet ved den ikke-enzymatiske kovalente binding af glukose til β-kæden af hemoglobin, der afspejler det gennemsnitlige blodsukkerniveau over erythrocyternes levetid (ca. 120 dage). Det betragtes som en guldstandardindikator for langtidsglykæmisk kontrol.
Dag 1
Triglycerid
Tidsramme: Dag 1
Triglycerid: En neutral fedtstof sammensat af tre fedtsyrer esterificeret til en glycerol-rygrad. Det transporteres primært i plasma af VLDL og chylomicroner og fungerer som en biomarkør for dyslipidæmi og kardiometabolisk risiko.
Dag 1
HDL (High-Density Lipoprotein)
Tidsramme: Dag 1
HDL (High-Density Lipoprotein): Lipoproteinpartikler med høj densitet, der spiller en central rolle i revers kolesteroltransport, ved at transportere kolesterol fra perifere væv til leveren til udskillelse. De udviser anti-atherogen, anti-inflammatorisk og antioxidant egenskaber.
Dag 1
hsCRP (High-Sensitivity C-Reactive Protein)
Tidsramme: Dag 1
hsCRP (High-Sensitivity C-Reactive Protein): De lavniveaubestemmelser af den leverafledte akutfasereaktant CRP, målt ved højfølsomme immunoturbidimetriske eller nefelometriske analyser. Det fungerer som en biomarkør for subklinisk inflammation og kardiovaskulær risiko.
Dag 1
Taljemål
Tidsramme: Dag 1
Taljemål: Personen står oprejst. Et målebånd placeres vandret på det smalleste sted på taljen (normalt mellem bunden af ribbenene og toppen af hoftebenet).
Dag 1
Højde
Tidsramme: Dag 1
Højde: et mål for lodret afstand, lodret dimension eller lodret position.
Dag 1
Vægt
Tidsramme: Dag 1
Vægt er den tyngdekraft, der udøves på et objekt.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

23. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MetSPISA07/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner