Metabolsk syndrom-assosiert parodontal inflammatorisk overflateareal
Fastsettelse av nivået av korrelasjon mellom parodontal inflammatorisk overflateareal og metabolsk syndrom-assosiert parodontalvevsødeleggelse
Denne studien har som mål å undersøke potensialet til metabolsk syndrom (MetS), en systemisk, inflammatorisk sykdom, til å påvirke forholdet mellom periodontal inflammatorisk overflateareal (PISA) og diabetes- og fedmeparametere. Det primære spørsmålet studien tar for seg er:
Kan PISA brukes som en signifikant parameter i forholdet mellom periodontitt og MetS? I denne sammenhengen vil forholdet mellom PISA og periodontal kliniske parametere og serumparametere direkte relatert til diagnosen av MetS bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Oguz KOSE, Professor Dr.
- Telefonnummer: +90 541 348 64 65
- E-post: oguz.kose@erdogan.edu.tr
Studiesteder
-
-
Rize Province
-
Rize, Rize Province, Tyrkia (Türkiye), 53200
- Department of Periodontology of the Faculty of Dentistry of Recep Tayyip Erdogan University
-
Ta kontakt med:
- RTEU Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Telefonnummer: +90 464 222 00 00
- E-post: dis@erdogan.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 18 og 65 år
- Forekomst av minst tre av følgende parametere: (For MetS-diagnose) Midjeomkrets: ≥ 94 cm for menn, ≥ 88 cm for kvinner Blodtrykk ≥ 130/85 mmHg eller tar antihypertensiv medisin Fasteblodsukker ≥ 100 mg/dl eller diagnostisert med type 2 diabetes Triglyserider ≥ 1.7 mmol/L HDL < 1.29 mmol/L
- Ha minst 20 tenner
- Ikke ha mottatt periodontal behandling de siste 6 månedene
- Ikke ha tatt antibiotika, steroider og/eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler de siste 3 ukene
- Ikke ha noen autoimmun sykdom, osteoporose eller kreft
- Ikke ta immunosuppressive legemidler, orale prevensjonsmidler, ikke ta bisfosfonater
- Ikke være gravid
- Ikke ha en aktiv infeksjonssykdom (akutt hepatitt, tuberkulose, AIDS)
- Ikke ta kroniske legemidler som påvirker periodontalvev (cyklosporin A, fenytoin)
- Ikke ha tatt antioksidanttilskudd de siste 6 månedene
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med aktiv infeksjonssykdom,
- De som tar legemidler som kan påvirke periodontalvev,
- De som ikke signerte informert samtykkeskjema.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter diagnostisert med metabolsk syndrom
Metabolt syndrom diagnostiseres i henhold til National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP/ATP III)-kriteriene. Diagnosen stilles ved å oppfylle tre av følgende fem kriterier: midjemål: ≥ 94 cm for menn og ≥ 88 cm for kvinner, blodtrykk ≥ 130/85 mmHg eller bruk av antihypertensiv medisin, faste blodsukker ≥ 100 mg/dL eller diagnostisert type 2-diabetes, triglyserider ≥ 1.7 mmol/L, og HDL < 1.29 mmol/L.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontal Inflammatorisk Overflateareal (PISA) Beregning
Tidsramme: Dag 1
|
PISA oppnås automatisk ved å overføre blødning ved sondering (BOP), klinisk tilkoblingstap (CAL) og tannkjøtttilbakegang målt fra 6 regioner (mesiobukkal, midtbukkal, distobukkal, mesiolingval, midtlingval og distolingval) av hver tann til et Microsoft Excel-regneark. Blødning ved sondering (BOP): Blødning fra tannkjøttvevet oppstår som et resultat av lett kraft som påføres lommen under sondering. Det er ofte en tidlig indikator på tannkjøttbetennelse og brukes til å bestemme aktiviteten til periodontal sykdom. Klinisk tilkoblingstap (CAL): Dette er avstanden fra tannkjøttranden til sement-sementgrensen, målt med en periodontal probe. Det refererer til tapet av periodontale støttevev (periodontal ligament og alveolær knokkel) og brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av periodontal sykdom. Tannkjøtttilbakegang: Dette er forskyvningen av tannkjøttranden apikalt mot sement-sementgrensen. |
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske periodontale parametere (Plaque Index)
Tidsramme: Dag 1
|
Plaque Index (PI) (Silness og Löe, 1964) Denne indeksen brukes til å evaluere mengden tannplakkansamling på tannoverflater. Hver tanns fire overflater (bukkal, språklig, mesial, distal) blir undersøkt ved bruk av en sonde eller visuelt. Hver overflate blir scoret fra 0 til 3. gjennomsnittlig poengsum er beregnet for hver tann. Den samlede plakkindeksen oppnås ved å gjennomsnittliggjøre score fra alle undersøkte tenner. Score Beskrivelse 0 Ingen plakett.
|
Dag 1
|
|
Periodontale kliniske parameter (sonderingsdybde)
Tidsramme: Dag 1
|
Ved hjelp av en Williams periodontal sonde måles avstanden mellom tannkjøttmarginen og basen av periodontal lomme i millimeter på seks steder per tann: mesiobuccal, midbuccal, distobuccal, mesiolingual, midtingual og distolingual. Alle tenner måles. Verdiene oppnådd fra hvert nettsted blir summert og deretter delt på det totale antall målte steder. Dette gir den gjennomsnittlige sonderingsdybden for individet. Målingstolkning 1-3 mm sunn sulcus 4-5 mm grunt til moderat lomme ≥6 mm dyp periodontal lomme (avansert sykdom) |
Dag 1
|
|
Periodontale kliniske parameter (klinisk tilknytningstap)
Tidsramme: Dag 1
|
Ved bruk av en Williams periodontal sonde måles avstanden mellom emalje-sement-krysset og basen av den periodontal lommen i millimeter på seks steder per tann: mesiobuccal, midbuccal, distobuccal, mesiolingual, midtingual og distolingual. Alle tenner måles. Verdiene oppnådd fra hvert nettsted blir summert og deretter delt på det totale antall målte steder. Dette gir den gjennomsnittlige sonderingsdybden for individet. CAL Verditolkning 0-1 mm sunt / minimalt tap 2-3 mm mildt tilknytningstap 4-5 mm Moderat tilknytningstap ≥6 mm alvorlig tilknytningstap |
Dag 1
|
|
Periodontale kliniske parameter (blødning på sonderingsindeks)
Tidsramme: Dag 1
|
Denne indeksen brukes til å vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av gingivalbetennelse ved å observere blødning etter forsiktig trykk påføres gingival sulcus ved bruk av en periodontal sonde. En tynn periodontal sonde settes forsiktig inn i gingival sulcus med lett trykk (omtrent 20-25 gram). Blødning som oppstår i løpet av 10-30 sekunder blir observert. Hvert målested registreres som enten "blødning til stede" eller "blødning fraværende." Tilstedeværelse av blødning er en tidlig og følsom indikator på gingivalbetennelse. Score Beskrivelse: 0 Ingen blødning 1 blødning til stede (mild eller alvorlig) |
Dag 1
|
|
Sosiodemografiske data
Tidsramme: Dag 1
|
Sosiodemografiske data, inkludert pasientenes alder, kjønn, røykevaner, sosioøkonomisk status, utdanningsnivå og hvor mange ganger om dagen de pusser tennene, vil bli notert.
|
Dag 1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faste blodsukker
Tidsramme: Dag 1
|
Fasting Blodglukose: Plasmas glukosekonsentrasjon målt etter minst 8 timers kaloriinntakbegrensning.
Det er en grunnleggende biokjemisk parameter for å vurdere glykemisk status og diagnostisere diabetes.
|
Dag 1
|
|
Glykert hemoglobin A1c
Tidsramme: Dag 1
|
HbA1c (glykosylert hemoglobin A1c): Et stabilt kompleks dannet ved ikke-enzymatisk kovalent binding av glukose til hemoglobinets β-kjede, som reflekterer gjennomsnittlig blodsukkernivå over levetiden til erytrocytter (omtrent 120 dager).
Det regnes som en gullstandard-indikator for langsiktig glykemisk kontroll.
|
Dag 1
|
|
Triglyserid
Tidsramme: Dag 1
|
Triglycerid: En nøytral lipid som består av tre fettsyrer esterifisert til et glyserol-ryggrad.
Det transporteres primært i plasma av VLDL og kylomikroner og fungerer som en biomarkør for dyslipidemi og kardiometabolsk risiko.
|
Dag 1
|
|
HDL (High-Density Lipoprotein)
Tidsramme: Dag 1
|
HDL (High-Density Lipoprotein): Lipoproteinkorn med høy tetthet som spiller en sentral rolle i revers kolesteroltransport, de frakter kolesterol fra perifere vev til leveren for utskillelse.
De utviser anti-aterogene, anti-inflammatoriske og antioksidative egenskaper.
|
Dag 1
|
|
hsCRP (High-Sensitivity C-Reactive Protein)
Tidsramme: Dag 1
|
hsCRP (High-Sensitivity C-Reactive Protein): De lave konsentrasjonene av det leveravledede akutfasereaktanten CRP, målt med høyfølsomme immunoturbidimetriske eller nefelometriske analyser.
Det fungerer som en biomarkør for subklinisk betennelse og kardiovaskulær risiko.
|
Dag 1
|
|
Midjemål
Tidsramme: Dag 1
|
Midjemål: Personen står oppreist.
Et målebånd plasseres horisontalt på det smaleste punktet av midjen (vanligvis mellom bunnen av ribbeina og toppen av hoftebenet).
|
Dag 1
|
|
Høyde
Tidsramme: Dag 1
|
Høyde: et mål på vertikal avstand, vertikal dimensjon eller vertikal posisjon.
|
Dag 1
|
|
Vekt
Tidsramme: Dag 1
|
Vekt er den gravitasjonskraften som utøves på et objekt.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MetSPISA07/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .