代谢综合征相关牙周炎性表面积
牙周炎性表面积与代谢综合征相关牙周组织破坏之间的相关性水平测定
本研究旨在探讨代谢综合征（MetS）作为一种全身性炎症性疾病，如何影响牙周炎症表面积（PISA）与糖尿病及肥胖参数之间的关系。 该研究主要探讨的问题是：
PISA能否作为牙周病与MetS之间关系的重要参数？ 在此背景下，将研究PISA与牙周临床参数及与MetS诊断直接相关的血清参数之间的关系。
研究概览
地位
条件
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Oguz KOSE, Professor Dr.
- 电话号码：+90 541 348 64 65
- 邮箱：oguz.kose@erdogan.edu.tr
学习地点
-
-
Rize Province
-
Rize、Rize Province、土耳其（türkiye）、53200
- Department of Periodontology of the Faculty of Dentistry of Recep Tayyip Erdogan University
-
接触：
- RTEU Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- 电话号码：+90 464 222 00 00
- 邮箱：dis@erdogan.edu.tr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄在18至65岁之间
- 至少符合以下三个参数：（用于代谢综合征诊断）腰围：男性≥94厘米，女性≥88厘米 血压≥130/85毫米汞柱或正在服用降压药 空腹血糖≥100毫克/分升或诊断为2型糖尿病 甘油三酯≥1.7毫摩尔/升 高密度脂蛋白<1.29毫摩尔/升
- 至少拥有20颗牙齿
- 过去6个月内未接受过牙周治疗
- 过去3周内未服用抗生素、类固醇和/或非甾体抗炎药
- 无任何自身免疫性疾病、骨质疏松症或癌症
- 未服用免疫抑制剂、口服避孕药、未服用双膦酸盐
- 未怀孕
- 无活动性传染病（急性肝炎、结核病、艾滋病）
- 未服用影响牙周组织的慢性药物（环孢素A、苯妥英）
- 过去6个月内未服用抗氧化补充剂
排除标准：
- 患有活动性传染病的患者，
- 正在服用可能影响牙周组织药物的患者，
- 未签署知情同意书的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
被诊断为代谢综合征的患者
代谢综合征根据国家胆固醇教育计划成人治疗小组III（NCEP/ATP III）标准进行诊断。
诊断需满足以下五项标准中的三项：腰围：男性≥94厘米，女性≥88厘米；血压≥130/85 mmHg或使用降压药物；空腹血糖≥100 mg/dL或确诊为2型糖尿病；甘油三酯≥1.7 mmol/L；以及HDL＜1.29 mmol/L。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙周炎性表面积（PISA）计算
大体时间：第1天
|
PISA（牙周炎症表面积指数）是通过将每颗牙齿6个区域（近中颊侧、颊侧中央、远中颊侧、近中舌侧、舌侧中央、远中舌侧）测量的探诊出血（BOP）、临床附着丧失（CAL）和牙龈退缩数据输入Microsoft Excel电子表格中自动计算得出的。 探诊出血（BOP）： 探诊时对牙周袋施加轻微力量导致牙龈组织出血。 这通常是牙龈炎症的早期指标，用于判断牙周病活动性。 临床附着丧失（CAL）： 这是使用牙周探针测量的从牙龈边缘到牙骨质界的距离。 指牙周支持组织（牙周韧带和牙槽骨）的丧失，用于评估牙周病的严重程度。 牙龈退缩： 这是牙龈边缘向牙骨质界方向的根向移位。 |
第1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床牙周参数（斑块指数）
大体时间：第一天
|
斑块指数（PI）（Silness andLöe，1964）该指数用于评估牙齿表面上牙菌斑的积累量。 使用探针或视觉上检查每个牙齿的四个表面（颊，舌，介体，远端）。 每个表面的评分从0到3。计算每个牙齿的平均分数。 通过平均所有检查的牙齿得分获得总体牙菌斑指数。 分数描述0没有牌匾。
|
第一天
|
|
牙周临床参数（探测口袋深度）
大体时间：第一天
|
使用Williams牙周探针，牙龈边缘和牙周口袋的底部之间的距离以每颗牙齿的六个位置进行测量：中近核，中核，中脉，静脉内，中脉，中层，中语，中语，语言和静止性。 测量所有牙齿。 从每个站点获得的值求和，然后除以测量的地点总数。 这给出了个人的平均探测深度。 测量解释1-3毫米健康的沟4-5毫米浅至中袋 ≥6毫米深牙周口袋（晚期疾病） |
第一天
|
|
牙周临床参数（临床依恋损失）
大体时间：第一天
|
使用Williams牙周探针，以每颗牙齿的六个位置以毫米的毫米来测量牙釉质颈部交界处与牙周袋的底部之间的距离：中近核，中核，中脉，二离子，中脉，中层，中语，中语，语言和静脉曲张。 测量所有牙齿。 从每个站点获得的值求和，然后除以测量的地点总数。 这给出了个人的平均探测深度。 CAL值解释0-1毫米健康 /最小损失2-3毫米轻度依恋损失4-5毫米中等附件损失 ≥6毫米严重的附件损失 |
第一天
|
|
牙周临床参数（探测指数的出血）
大体时间：第一天
|
该指数用于评估牙龈炎症的存在和严重程度，通过使用牙周探针在牙龈沟中施加缓慢压力后出血。 用轻压（约20-25克）轻轻插入牙周探针。 观察到在10-30秒内发生出血。 每个测量位点记录为“出血”或“缺乏出血”。 出血的存在是牙龈炎症的早期敏感指标。 分数描述： 0没有出血 1个出血（轻度或重度） |
第一天
|
|
社会人口统计数据
大体时间：第1天
|
将记录社会人口学数据，包括患者的年龄、性别、吸烟状况、社会经济地位、教育水平以及每天刷牙的次数。
|
第1天
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
空腹血糖
大体时间：第 1 天
|
空腹血糖：指在至少8小时热量限制后测量的血浆葡萄糖浓度。
这是评估血糖状态和诊断糖尿病的基本生化参数。
|
第 1 天
|
|
糖化血红蛋白A1c
大体时间：第1天
|
HbA1c（糖化血红蛋白A1c）：葡萄糖与血红蛋白β链通过非酶促共价结合形成的稳定复合物，反映红细胞生命周期（约120天）内的平均血糖水平。
它被认为是长期血糖控制的金标准指标。
|
第1天
|
|
甘油三酯
大体时间：第 1 天
|
甘油三酯：一种中性脂质，由三个脂肪酸酯化到甘油骨架上构成。
它主要通过极低密度脂蛋白和乳糜微粒在血浆中运输，并作为血脂异常和心脏代谢风险的生物标志物。
|
第 1 天
|
|
HDL（高密度脂蛋白）
大体时间：第1天
|
HDL（高密度脂蛋白）：高密度脂蛋白颗粒，在反向胆固醇运输中发挥核心作用，将胆固醇从外周组织转运至肝脏进行排泄。
它们具有抗动脉粥样硬化、抗炎和抗氧化特性。
|
第1天
|
|
hsCRP（高敏C反应蛋白）
大体时间：第1天
|
hsCRP（高敏C反应蛋白）：通过高灵敏度免疫比浊法或散射比浊法测量的肝脏源性急性期反应物CRP的低浓度水平。它作为亚临床炎症和心血管风险的生物标志物。
|
第1天
|
|
腰围
大体时间：第1天
|
腰围：受试者保持直立站立姿势。
使用卷尺在腰部最窄处（通常位于肋骨底部与髋骨顶部之间）水平测量。
|
第1天
|
|
高度
大体时间：第 1 天
|
高度：垂直距离、垂直尺寸或垂直位置的度量。
|
第 1 天
|
|
体重
大体时间：第一天
|
重量是作用在物体上的引力。
|
第一天
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.