Metabolisen oireyhtymän liittyvä periodontaalinen tulehduksellinen pinta-ala
Periodontaalisen tulehduksen pinta-alan ja metabolisen oireyhtymään liittyvän periodontaalikudoksen tuhoutumisen välisen korrelaation tason määrittäminen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella metabolisen oireyhtymän (MetS), joka on systemaattinen, tulehduksellinen sairaus, mahdollisuutta vaikuttaa parodontaalisen tulehduksen pinta-alan (PISA) sekä diabeteksen ja lihavuuden parametrien väliseen suhteeseen. Tutkimuksen ensisijainen kysymys on:
Voiko PISA:ta käyttää merkittävänä parametrina parodontaalisen sairauden ja MetS:n välisessä suhteessa? Tässä yhteydessä tarkastellaan PISA:n ja parodontaalisten kliinisten parametrien sekä MetS:n diagnoosiin suoraan liittyvien seerumiparametrien välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Oguz KOSE, Professor Dr.
- Puhelinnumero: +90 541 348 64 65
- Sähköposti: oguz.kose@erdogan.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Rize Province
-
Rize, Rize Province, Turkki (Türkiye), 53200
- Department of Periodontology of the Faculty of Dentistry of Recep Tayyip Erdogan University
-
Ottaa yhteyttä:
- RTEU Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Puhelinnumero: +90 464 222 00 00
- Sähköposti: dis@erdogan.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta
- Vähintään kolmen seuraavan parametrin esiintyminen: (MetS-diagnoosia varten) Vyötärön ympärysmitta: ≥ 94 cm miehillä, ≥ 88 cm naisilla Verenpaine ≥ 130/85 mmHg tai verenpainelääkitys Paastoverensokeri ≥ 100 mg/dl tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi Triglyseridit ≥ 1,7 mmol/l HDL < 1,29 mmol/l
- Vähintään 20 hammasta
- Ei periodontaalihoidon saamista viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei antibioottien, steroideiden ja/tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttöä viimeisen 3 viikon aikana
- Ei autoimmuunisairauksia, osteoporoosia tai syöpää
- Ei immunosuppressiivisten lääkkeiden, ehkäisypillerien tai bisfosfonaattien käyttöä
- Ei raskautta
- Ei aktiivista tartuntatautia (akuutti hepatiitti, tuberkuloosi, AIDS)
- Ei kroonisten periodontaalisia kudoksia vaikuttavien lääkkeiden (syklosporiini A, fenytoiini) käyttöä
- Ei antioksidanttilisien käyttöä viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivinen tartuntatauti,
- Potilaat, jotka käyttävät periodontaalisia kudoksia saattavia vaikuttaavia lääkkeitä,
- Potilaat, jotka eivät allekirjoittaneet tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on todettu metabolinen oireyhtymä
Metabolinen oireyhtymä diagnosoidaan National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP/ATP III) -kriteerien mukaisesti.
Diagnoosi tehdään täyttämällä kolme seuraavista viidestä kriteeristä: vyötärönympärys: ≥ 94 cm miehillä ja ≥ 88 cm naisilla, verenpaine ≥ 130/85 mmHg tai verenpainelääkityksen käyttö, paastoverensokeri ≥ 100 mg/dL tai diagnosoitu tyypin 2 diabetes, triglyseridit ≥ 1.7 mmol/L ja HDL < 1.29 mmol/L.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontaalisen tulehduksen pinta-alan (PISA) laskenta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
PISA saadaan automaattisesti siirtämällä kunkin hampaan 6 alueelta (mesiobukkaalinen, keskibukkaalinen, distobukkaalinen, mesiolingvaalinen, keskilingvaalinen ja distolingvaalinen) mitattu vertaantuminen sondauksessa (BOP), kliininen kiinnityskadon (CAL) ja ienluiston mittaukset Microsoft Excel -taulukkolaskentaohjelmaan. Vertaantuminen sondauksessa (BOP): Ienkudoksen vertaantuminen johtuu kevyestä paineesta, jota kohdistetaan periodontaaliseen taskuun sondauksen aikana. Se on usein varhainen osoitus ientulehduksesta ja sitä käytetään periodontaalitautien aktiivisuuden määrittämiseen. Kliininen kiinnityskato (CAL): Tämä on ienreunan ja sementti-sementtiliitoksen välinen etäisyys, mitattuna periodontaalisondeilla. Se viittaa periodontaalisten tukikudosten (periodontaaliside ja alveolaariluu) menetykseen ja sitä käytetään periodontaalitaudin vakavuuden arviointiin. Ienluisto: Tämä on ienreunan siirtyminen apikaalisesti kohti sementti-sementtiliitosta. |
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset periodontaaliset parametrit (plakin indeksi)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Plakin indeksi (PI) (Silness and Löe, 1964) Tätä indeksiä käytetään arvioimaan hampaiden plakin kertymisen määrää hammaspinnoilla. Jokaisen hampaan neljää pintaa (buccal, kielellinen, mesiaalinen, distaalinen) tutkitaan koetinta tai visuaalisesti. Jokainen pinta pisteytetään välillä 0 - 3. Keskimääräinen pistemäärä lasketaan jokaiselle hampalle. Kokonaisplque -indeksi saadaan keskiarvoa kaikista tutkituista hampaista. Pistemäärä kuvaus 0 ei plakkia.
|
Päivä 1
|
|
Periodontaaliset kliiniset parametrit (tasku syvyys)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Käyttämällä Williams -periodontaalista koetinta, etäisyys ikenen marginaalin ja periodontaalitasun pohjan välillä mitataan millimetreinä kuudessa kohteessa hammasta kohti: mesiobuccal, keskipohjainen, disbuccal, mesiolingual, keskitaso ja disolingual. Kaikki hampaat mitataan. Jokaisesta paikasta saadut arvot summataan ja jaetaan sitten mitattujen kohteiden kokonaismäärällä. Tämä antaa yksilön keskimääräisen koettomuuden syvyyden. Mittauksen tulkinta 1-3 mm Healthy Sulcus 4-5 mm matala tai kohtalainen tasku ≥6 mm syvä periodontaalitasku (pitkälle edennyt sairaus) |
Päivä 1
|
|
Periodontaaliset kliiniset parametrit (kliininen kiinnittymishäviö)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Käyttämällä Williams-periodontaalista koetinta, etäisyys emal-c-cemementum-risteyksen ja periodontaalitasun pohjan välillä mitataan millimetreinä kuudessa hammasta kohden: mesiobuccal-, keskipisteen, disbucccal-, mesiolingual-, keskipitkän ja disolingal. Kaikki hampaat mitataan. Jokaisesta paikasta saadut arvot summataan ja jaetaan sitten mitattujen kohteiden kokonaismäärällä. Tämä antaa yksilön keskimääräisen koettomuuden syvyyden. CAL-arvon tulkinta 0-1 mm Healthy / minimaalinen menetys 2-3 mm lievä kiinnityshäviö 4-5 mm Kohtalainen kiinnityshäviö ≥6 mm vakava kiinnityshäviö |
Päivä 1
|
|
Periodontaaliset kliiniset parametrit (verenvuoto koe -indeksissä)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tätä indeksiä käytetään arvioimaan ikenen tulehduksen läsnäoloa ja vakavuutta havaitsemalla verenvuotoa sen jälkeen, kun gingival Sulcus on levitetty lempeän paineeseen käyttämällä periodontaalista koetinta. Ohut periodontaalinen koetin asetetaan varovasti ikenen sulcukseen kevyellä paineella (noin 20-25 grammaa). Verenvuoto tapahtuu 10-30 sekunnissa. Jokainen mittauskohta on kirjattu joko "verenvuoto" tai "verenvuoto poissa". Verenvuodon esiintyminen on varhainen ja herkkä indikaattori ikenen tulehduksesta. Pistemäärä kuvaus: 0 Ei verenvuotoa 1 verenvuoto (lievä tai vaikea) |
Päivä 1
|
|
Sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sosiodemografiset tiedot, mukaan lukien potilaiden ikä, sukupuoli, tupakointi, sosioekonominen asema, koulutustaso ja kuinka monta kertaa päivässä he harjaavat hampaansa, kirjataan ylös.
|
Päivä 1
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Paastoverensokeri: Plasman glukoosipitoisuus mitattuna vähintään 8 tunnin kalorirajoituksen jälkeen.
Se on perustavanlaatuinen biokemiallinen parametri glykemisen tilan arvioimiseksi ja diabeteksen diagnosoimiseksi. |
Päivä 1
|
|
Glykatoitu hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Päivä 1
|
HbA1c (glykosyloitu hemoglobiini A1c): Vakaa kompleksi, joka muodostuu glukoosin entsymaattisesti kovalenttisesta sitoutumisesta hemoglobiinin β-ketjuun, heijastaen keskiarvoista verensokeritasoa erytrosyyttien eliniän aikana (noin 120 päivää). Sitä pidetään pitkän aikavälin glukoositasapainon kultaiseksi standardina.
|
Päivä 1
|
|
Triglyseridi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Triglyseridi: Neutraali lipidi, joka koostuu kolmesta glyserolitukirankaan esteröityneestä rasvahaposta.
Sitä kuljetetaan pääasiassa plasmassa VLDL:n ja kylomikronien avulla, ja se toimii dyslipidemian ja kardiometabolisen riskin biomarkkerina.
|
Päivä 1
|
|
HDL (High-Density Lipoprotein)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
HDL (High-Density Lipoprotein): Korkean tiheyden lipoproteiinihiukkaset, joilla on keskeinen rooli kolesterolin käänteiskuljetuksessa, kuljettamalla kolesterolia ääreiskudoksista maksaan eritettäväksi.
Niillä on anti-atherogeneettisia, tulehdusta estäviä ja antioksidatiivisia ominaisuuksia. |
Päivä 1
|
|
hsCRP (Korkeaherkkyys C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
hsCRP (High-Sensitivity C-Reactive Protein): Maksan tuottaman akuuttivaiheproteiinin CRP:n matalat pitoisuudet, mitattuna korkean herkkyyden immunoturbidimetrisillä tai nefelometrisillä menetelmillä.
Se toimii subkliinisen tulehduksen ja sydän- ja verisuonitautiriskin biomarkkerina.
|
Päivä 1
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vyötärönympärys: Henkilö seisoo pystyssä.
Mittanauha asetetaan vaakasuoraan vyötärön kapeimmassa kohdassa (yleensä kylkiluiden alaosan ja lonkkaluun yläosan välissä).
|
Päivä 1
|
|
Pituus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Pituus: vertikaalisen etäisyyden, vertikaalisen mitan tai vertikaalisen sijainnin mitta.
|
Päivä 1
|
|
Paino
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Paino on gravitaatiovoima, joka kohdistuu kappaleeseen.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MetSPISA07/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .