Площадь воспалительной поверхности пародонта при метаболическом синдроме
Определение уровня корреляции между площадью воспалительной поверхности пародонта и разрушением тканей пародонта, ассоциированным с метаболическим синдромом
Это исследование направлено на изучение потенциала метаболического синдрома (МетС), системного воспалительного заболевания, повлиять на взаимосвязь между площадью воспалительной поверхности пародонта (PISA) и параметрами диабета и ожирения. Основной вопрос, рассматриваемый в исследовании:
Может ли PISA использоваться в качестве значимого параметра во взаимосвязи между заболеваниями пародонта и МетС? В этом контексте будет изучена взаимосвязь между PISA и клиническими параметрами пародонта, а также сывороточными параметрами, непосредственно связанными с диагностикой МетС.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Oguz KOSE, Professor Dr.
- Номер телефона: +90 541 348 64 65
- Электронная почта: oguz.kose@erdogan.edu.tr
Места учебы
-
-
Rize Province
-
Rize, Rize Province, Турция (Туркие), 53200
- Department of Periodontology of the Faculty of Dentistry of Recep Tayyip Erdogan University
-
Контакт:
- RTEU Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Номер телефона: +90 464 222 00 00
- Электронная почта: dis@erdogan.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Наличие как минимум трех из следующих параметров: (Для диагностики метаболического синдрома) Окружность талии: ≥ 94 см для мужчин, ≥ 88 см для женщин Артериальное давление ≥ 130/85 мм рт.ст. или прием антигипертензивных препаратов Уровень глюкозы натощак ≥ 100 мг/дл или диагностированный сахарный диабет 2 типа Триглицериды ≥ 1,7 ммоль/л ЛПВП < 1,29 ммоль/л
- Наличие не менее 20 зубов
- Отсутствие пародонтальной терапии в течение последних 6 месяцев
- Отсутствие приема антибиотиков, стероидов и/или нестероидных противовоспалительных препаратов в течение последних 3 недель
- Отсутствие аутоиммунных заболеваний, остеопороза или рака
- Отсутствие приема иммуносупрессивных препаратов, оральных контрацептивов, отсутствие приема бисфосфонатов
- Отсутствие беременности
- Отсутствие активных инфекционных заболеваний (острый гепатит, туберкулез, СПИД)
- Отсутствие приема хронических препаратов, влияющих на пародонтальные ткани (циклоспорин А, фенитоин)
- Отсутствие приема антиоксидантных добавок в течение последних 6 месяцев
Критерии исключения:
- Пациенты с активными инфекционными заболеваниями,
- Лица, принимающие препараты, которые могут влиять на пародонтальные ткани,
- Лица, не подписавшие форму информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с диагностированным метаболическим синдромом
Метаболический синдром диагностируется в соответствии с критериями Национальной образовательной программы по холестерину, группы по лечению взрослых III (NCEP/ATP III). Диагноз ставится при наличии трёх из следующих пяти критериев: окружность талии: ≥ 94 см у мужчин и ≥ 88 см у женщин, артериальное давление ≥ 130/85 мм рт.ст. или приём антигипертензивных препаратов, уровень глюкозы натощак ≥ 100 мг/дл или диагностированный сахарный диабет 2 типа, триглицериды ≥ 1,7 ммоль/л и ЛПВП < 1,29 ммоль/л.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расчет площади воспалительной поверхности пародонта (PISA)
Временное ограничение: День 1
|
PISA автоматически рассчитывается путем переноса данных о кровоточивости при зондировании (BOP), потере клинического прикрепления (CAL) и рецессии десны, измеренных в 6 участках (мезиобуккальный, срединно-буккальный, дистобуккальный, мезиолингвальный, срединно-лингвальный и дистолингвальный) каждого зуба, в таблицу Microsoft Excel. Кровоточивость при зондировании (BOP): Кровоточивость из ткани десны возникает в результате легкого давления, прилагаемого к пародонтальному карману во время зондирования. Это часто является ранним индикатором воспаления десны и используется для определения активности пародонтального заболевания. Потеря клинического прикрепления (CAL): Это расстояние от края десны до цементо-цементного соединения, измеряемое пародонтальным зондом. Оно указывает на потерю поддерживающих пародонтальных тканей (периодонтальной связки и альвеолярной кости) и используется для оценки тяжести пародонтального заболевания. Рецессия десны: Это смещение края десны апикально по направлению к цементо-цементному соединению. |
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические параметры пародонта (индекс бляшек)
Временное ограничение: День 1
|
Индекс бляшек (PI) (Silanse and Löe, 1964) Этот индекс используется для оценки количества накопления зубных налетов на поверхностях зубов. Четыре поверхности каждого зуба (Buccal, Lingual, Mesial, Distal) изучены с использованием зонда или визуально. Каждая поверхность оценивается от 0 до 3. Средний балл рассчитывается для каждого зуба. Общий индекс бляшек получается путем усреднения баллов от всех исследованных зубов. Описание оценки 0 Нет таблички.
|
День 1
|
|
Пародонтальные клинические параметры (зондирование глубины кармана)
Временное ограничение: День 1
|
Используя зонд для пародонта Уильямса, расстояние между границей десны и основанием пародонтального кармана измеряется в миллиметрах в шести участках на зуб: мезиобуккальный, средняя, дикобуккальная, мезиолиальная, средняя и диколингальная. Все зубы измерены. Значения, полученные с каждого сайта, суммируются, а затем делятся на общее количество измеренных сайтов. Это дает среднюю глубину зондирования для человека. Интерпретация измерения 1-3 мм здоровые борозды 4-5 мм неглубь до умеренного кармана ≥6 мм глубиной пародонта (усовершенствованное заболевание) |
День 1
|
|
Пародонтальные клинические параметры (клиническая потеря прикрепления)
Временное ограничение: День 1
|
Используя пародонтальный зонд Уильямса, расстояние между эмаль-цементным соединением и основанием пародонтара измеряется в миллиметрах в шести участках на зуб: мезиобуккальный, средняя, дикобуккальная, мезиолингальная, средняя и диколингальная. Все зубы измерены. Значения, полученные с каждого сайта, суммируются, а затем делятся на общее количество измеренных сайтов. Это дает среднюю глубину зондирования для человека. Интерпретация значения CAL 0-1 мм здоровое / минимальная потеря 2-3 мм. ≥6 мм тяжелая потеря привязанности |
День 1
|
|
Пародонтальные клинические параметры (кровотечение по индексу зондирования)
Временное ограничение: День 1
|
Этот индекс используется для оценки наличия и тяжести воспаления десны путем наблюдения кровотечения после того, как на борту десны применяется мягкое давление с использованием пародонтального зонда. Тонкий пародонтальный зонд аккуратно вставляется в бороздку с легким давлением (приблизительно 20-25 граммов). Наблюдается кровотечение в течение 10-30 секунд. Каждый сайт измерения записывается как «кровотечение» или «кровотечение отсутствует». Присутствие кровотечения является ранним и чувствительным показателем воспаления десны. Описание оценки: 0 Нет кровотечения 1 нынешнее кровотечение (мягкое или тяжелое) |
День 1
|
|
Социодемографические данные
Временное ограничение: День 1
|
Социодемографические данные, включая возраст, пол, курение, социально-экономический статус, уровень образования пациентов и то, сколько раз в день они чистят зубы, будут зафиксированы.
|
День 1
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень глюкозы натощак
Временное ограничение: День 1
|
Глюкоза крови натощак: Концентрация глюкозы в плазме, измеренная после не менее 8 часов ограничения калорий.
Это фундаментальный биохимический параметр для оценки гликемического статуса и диагностики диабета. |
День 1
|
|
Гликированный гемоглобин A1c
Временное ограничение: День 1
|
HbA1c (Гликированный гемоглобин A1c): Стабильный комплекс, образующийся в результате неферментативного ковалентного связывания глюкозы с β-цепью гемоглобина, отражающий средний уровень глюкозы в крови в течение жизненного цикла эритроцитов (примерно 120 дней).
Он считается золотым стандартом для оценки долгосрочного гликемического контроля.
|
День 1
|
|
Триглицерид
Временное ограничение: День 1
|
Триглицерид: нейтральный липид, состоящий из трёх жирных кислот, этерифицированных глицериновым остовом.
Он в основном транспортируется в плазме крови ЛПОНП и хиломикронами и служит биомаркером дислипидемии и кардиометаболического риска.
|
День 1
|
|
ЛПВП (липопротеины высокой плотности)
Временное ограничение: День 1
|
HDL (липопротеины высокой плотности): Частицы липопротеинов высокой плотности, играющие центральную роль в обратном транспорте холестерина, перемещая холестерин из периферических тканей в печень для выведения.
Они проявляют антиатерогенные, противовоспалительные и антиоксидантные свойства.
|
День 1
|
|
hsCRP (Высокочувствительный C-реактивный белок)
Временное ограничение: День 1
|
hsCRP (высокочувствительный C-реактивный белок): низкие концентрации острофазного реактанта CRP печёночного происхождения, измеряемые с помощью высокочувствительных иммунотурбидиметрических или нефелометрических анализов.
Он служит биомаркером субклинического воспаления и сердечно-сосудистого риска.
|
День 1
|
|
Окружность талии
Временное ограничение: День 1
|
Окружность талии: Индивидуум стоит прямо.
Сантиметровая лента размещается горизонтально в самой узкой точке талии (обычно между нижней частью рёбер и верхней частью тазовой кости).
|
День 1
|
|
Рост
Временное ограничение: День 1
|
Высота: мера вертикального расстояния, вертикального размера или вертикального положения.
|
День 1
|
|
Вес
Временное ограничение: День 1
|
Вес — это сила гравитации, действующая на объект.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MetSPISA07/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .