Metabolisches Syndrom-assoziierte parodontale entzündliche Oberfläche
Bestimmung des Korrelationsgrades zwischen parodontaler Entzündungsoberfläche und dem durch das Metabolische Syndrom verursachten Parodontalgewebeabbau
Diese Studie zielt darauf ab, das Potenzial des metabolischen Syndroms (MetS), einer systemischen, entzündlichen Erkrankung, zu untersuchen, die Beziehung zwischen der parodontalen entzündlichen Oberfläche (PISA) und Diabetes- und Adipositas-Parametern zu beeinflussen. Die Hauptfrage, die die Studie behandelt, lautet:
Kann PISA als signifikanter Parameter in der Beziehung zwischen Parodontalerkrankung und MetS verwendet werden? In diesem Zusammenhang wird die Beziehung zwischen PISA und parodontalen klinischen Parametern sowie Serumparametern, die direkt mit der Diagnose von MetS zusammenhängen, untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Oguz KOSE, Professor Dr.
- Telefonnummer: +90 541 348 64 65
- E-Mail: oguz.kose@erdogan.edu.tr
Studienorte
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Rize Province
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Rize, Rize Province, Türkei (türkiye), 53200
- Department of Periodontology of the Faculty of Dentistry of Recep Tayyip Erdogan University
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Kontakt:
- RTEU Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Telefonnummer: +90 464 222 00 00
- E-Mail: dis@erdogan.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Vorhandensein von mindestens drei der folgenden Parameter: (Zur Diagnose von MetS) Taillenumfang: ≥ 94 cm für Männer, ≥ 88 cm für Frauen Blutdruck ≥ 130/85 mmHg oder Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten Nüchternblutzucker ≥ 100 mg/dl oder Diagnose von Typ-2-Diabetes Triglyceride ≥ 1,7 mmol/L HDL < 1,29 mmol/L
- Mindestens 20 Zähne vorhanden
- Keine Parodontaltherapie in den letzten 6 Monaten erhalten
- Keine Einnahme von Antibiotika, Steroiden und/oder nichtsteroidalen Antirheumatika in den letzten 3 Wochen
- Keine Autoimmunerkrankung, Osteoporose oder Krebs
- Keine Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten, oralen Kontrazeptiva, keine Einnahme von Bisphosphonaten
- Nicht schwanger
- Keine aktive Infektionskrankheit (akute Hepatitis, Tuberkulose, AIDS)
- Keine Einnahme von chronischen Medikamenten, die das Parodontalgewebe beeinflussen (Cyclosporin A, Phenytoin)
- Keine Einnahme von Antioxidans-Präparaten in den letzten 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit aktiver Infektionskrankheit,
- Personen, die Medikamente einnehmen, die das Parodontalgewebe beeinflussen können,
- Personen, die die Einverständniserklärung nicht unterschrieben haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit diagnostiziertem metabolischem Syndrom
Das metabolische Syndrom wird gemäß den Kriterien des National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP/ATP III) diagnostiziert.
Die Diagnose erfolgt durch das Erfüllen von drei der folgenden fünf Kriterien: Taillenumfang: ≥ 94 cm bei Männern und ≥ 88 cm bei Frauen, Blutdruck ≥ 130/85 mmHg oder Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten, Nüchternblutzucker ≥ 100 mg/dL oder diagnostizierter Typ-2-Diabetes, Triglyceride ≥ 1,7 mmol/L und HDL < 1,29 mmol/L.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berechnung der parodontalen entzündlichen Oberfläche (PISA)
Zeitfenster: Tag 1
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PISA wird automatisch ermittelt, indem die Sondierungsblutung (BOP), der klinische Attachmentverlust (CAL) und der Zahnfleischrückgang, gemessen an 6 Regionen (mesiobukkal, mittelbukkal, distobukkal, mesiolingual, mittellingual und distolingual) jedes Zahns, in eine Microsoft Excel-Tabelle übertragen werden. Sondierungsblutung (BOP): Blutungen aus dem Zahnfleischgewebe treten auf, wenn während des Sondierens leichte Kraft auf die parodontale Tasche ausgeübt wird. Sie ist oft ein früher Indikator für Zahnfleischentzündung und wird zur Bestimmung der Aktivität von Parodontitis verwendet. Klinischer Attachmentverlust (CAL): Dies ist der Abstand vom Zahnfleischrand zur Schmelz-Zement-Grenze, gemessen mit einer Parodontalsonde. Er bezieht sich auf den Verlust der parodontalen Stützgewebe (Desmodont und Alveolarknochen) und dient zur Beurteilung des Schweregrads der Parodontitis. Zahnfleischrückgang: Dies ist die apikale Verlagerung des Zahnfleischrandes in Richtung der Schmelz-Zement-Grenze. |
Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische parodontale Parameter (Plaque -Index)
Zeitfenster: Tag 1
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Plaque Index (PI) (Silness und Löe, 1964) Dieser Index wird verwendet, um die Menge an Zahnplaque -Akkumulation auf Zahnoberflächen zu bewerten. Die vier Oberflächen jedes Zahns (bukkal, lingual, mesial, distal) werden unter Verwendung einer Sonde oder visuell untersucht. Jede Oberfläche wird von 0 auf 3 bewertet. Die durchschnittliche Punktzahl wird für jeden Zahn berechnet. Der Gesamt -Plaque -Index wird erhalten, indem die Bewertungen aus allen untersuchten Zähnen gemittelt werden. Punktzahl Beschreibung 0 Keine Plakette.
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Tag 1
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Parodontale klinische Parameter (Prüftiefe)
Zeitfenster: Tag 1
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Unter Verwendung einer Williams -Parodontalsonde wird der Abstand zwischen dem Gingivalrand und der Basis der parodontalen Tasche in Millimetern an sechs Stellen pro Zahn gemessen: mesiobukkal, mittelkalisch, distobukkal, mesiolingual, mittelschwer und destolierend. Alle Zähne werden gemessen. Die von jeder Stelle erhaltenen Werte werden summiert und dann durch die Gesamtzahl der gemessenen Stellen geteilt. Dies ergibt die durchschnittliche Untersuchungstiefe für das Individuum. Messungsinterpretation 1-3 mm gesunder Sulcus 4-5 mm flach bis mittelschwerer Tasche ≥ 6 mm tiefe parodontale Tasche (fortgeschrittene Krankheit) |
Tag 1
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Parodontale klinische Parameter (klinischer Bindungsverlust)
Zeitfenster: Tag 1
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Unter Verwendung einer Williams-Parodontalsonde wird der Abstand zwischen dem Email-Zement-Übergang und der Basis der parodontalen Tasche in Millimetern an sechs Stellen pro Zahn gemessen: mesiobukkal, mittlere bukkal, distobukkal, mesiolingual, mittelschwer und destolierend. Alle Zähne werden gemessen. Die von jeder Stelle erhaltenen Werte werden summiert und dann durch die Gesamtzahl der gemessenen Stellen geteilt. Dies ergibt die durchschnittliche Untersuchungstiefe für das Individuum. CAL-Wert-Interpretation 0-1 mm gesunder / minimaler Verlust 2-3 mm Leichter Bindungsverlust 4-5 mm mittelschwerer Bindungsverlust ≥ 6 mm schwerer Bindungsverlust |
Tag 1
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Parodontale klinische Parameter (Blutung beim Prüfindex)
Zeitfenster: Tag 1
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Dieser Index wird verwendet, um das Vorhandensein und die Schwere der Gingivalentzündung durch Beobachtung von Blutungen nach sanftem Druck auf den Gingivalsulcus unter Verwendung einer parodontalen Sonde zu bewerten. Eine dünne parodontale Sonde wird vorsichtig mit Lichtdruck (ungefähr 20 bis 25 Gramm) in den Gingivalsulcus eingeführt. Es wird eine Blutung innerhalb von 10 bis 30 Sekunden beobachtet. Jede Messstelle wird entweder als "Blutungen vorhanden" oder "Blutungen abwesend" aufgezeichnet. Das Vorhandensein von Blutungen ist ein früher und empfindlicher Indikator für Gingivalentzündungen. Punktzahl Beschreibung: 0 Keine Blutung 1 Blutung vorhanden (mild oder schwer) |
Tag 1
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Soziodemografische Daten
Zeitfenster: Tag 1
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Soziodemografische Daten, einschließlich des Alters, Geschlechts, Rauchverhaltens, sozioökonomischen Status, Bildungsniveaus der Patienten und wie oft sie sich täglich die Zähne putzen, werden erfasst.
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Tag 1
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nüchternblutzucker
Zeitfenster: Tag 1
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Nüchternblutzucker: Die Plasmaglukosekonzentration, gemessen nach mindestens 8 Stunden Kalorienrestriktion.
Es ist ein grundlegender biochemischer Parameter zur Beurteilung des glykämischen Status und zur Diagnose von Diabetes.
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Tag 1
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Glykiertes Hämoglobin A1c
Zeitfenster: Tag 1
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HbA1c (Glykiertes Hämoglobin A1c): Ein stabiler Komplex, der durch die nicht-enzymatische kovalente Bindung von Glukose an die β-Kette von Hämoglobin gebildet wird und den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel über die Lebensdauer der Erythrozyten (etwa 120 Tage) widerspiegelt.
Er gilt als Goldstandard-Indikator für die langfristige Blutzuckerkontrolle.
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Tag 1
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Triglyceride
Zeitfenster: Tag 1
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Triglyceride: Ein neutrales Lipid, das aus drei Fettsäuren besteht, die mit einem Glycerin-Grundgerüst verestert sind.
Es wird hauptsächlich im Plasma durch VLDL und Chylomikronen transportiert und dient als Biomarker für Dyslipidämie und kardiometabolische Risiken.
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Tag 1
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HDL (High-Density Lipoprotein)
Zeitfenster: Tag 1
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HDL (High-Density Lipoprotein): Lipoproteinpartikel hoher Dichte, die eine zentrale Rolle im reversen Cholesterintransport spielen, indem sie Cholesterin von peripheren Geweben zur Leber zur Ausscheidung transportieren.
Sie weisen anti-atherogene, entzündungshemmende und antioxidative Eigenschaften auf.
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Tag 1
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hsCRP (hochsensitives C-reaktives Protein)
Zeitfenster: Tag 1
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hsCRP (High-Sensitivity C-Reactive Protein): Die niedrigen Konzentrationen des leberstämmigen Akute-Phase-Proteins CRP, gemessen durch hochsensitive immunoturbidimetrische oder nephelometrische Assays.
Es dient als Biomarker für subklinische Entzündungen und kardiovaskuläres Risiko.
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Tag 1
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Taillenumfang
Zeitfenster: Tag 1
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Taillenumfang: Die Person steht aufrecht.
Ein Maßband wird horizontal am schmalsten Punkt der Taille angelegt (normalerweise zwischen dem unteren Rand der Rippen und dem oberen Rand des Hüftknochens).
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Tag 1
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Höhe
Zeitfenster: Tag 1
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Höhe: ein Maß für vertikale Distanz, vertikale Dimension oder vertikale Position.
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Tag 1
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Gewicht
Zeitfenster: Tag 1
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Gewicht ist die auf einen Körper wirkende Gravitationskraft.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MetSPISA07/2025
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Parodontitis
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Dow University of Health SciencesRekrutierungTyp-2-Diabetes-MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Diabetische Nephropathien MeSH:D003928Pakistan