Metabolt syndrom-associerad parodontal inflammatorisk yta
Bestämning av korrelationsnivån mellan parodontal inflammatorisk yta och metabolt syndrom-associerad parodontal vävnadsförstöring
Denna studie syftar till att undersöka potentialen hos metabolt syndrom (MetS), en systemisk inflammatorisk sjukdom, att påverka sambandet mellan parodontal inflammatorisk yta (PISA) och diabetes- samt obesitasparametrar. Den primära frågan som studien behandlar är:
Kan PISA användas som en signifikant parameter i sambandet mellan parodontalsjukdom och MetS? I detta sammanhang kommer sambandet mellan PISA och parodontala kliniska parametrar samt serumparametrar direkt relaterade till diagnosen av MetS att undersökas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Oguz KOSE, Professor Dr.
- Telefonnummer: +90 541 348 64 65
- E-post: oguz.kose@erdogan.edu.tr
Studieorter
-
-
Rize Province
-
Rize, Rize Province, Turkiet (Türkiye), 53200
- Department of Periodontology of the Faculty of Dentistry of Recep Tayyip Erdogan University
-
Kontakt:
- RTEU Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Telefonnummer: +90 464 222 00 00
- E-post: dis@erdogan.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18 och 65 år
- Närvaro av minst tre av följande parametrar: (För MetS-diagnos) Midjeomkrets: ≥ 94 cm för män, ≥ 88 cm för kvinnor Blodtryck ≥ 130/85 mmHg eller tar antihypertensiv medicin Fastande blodsocker ≥ 100 mg/dl eller diagnostiserad med typ 2-diabetes Triglycerider ≥ 1.7 mmol/L HDL < 1.29 mmol/L
- Att ha minst 20 tänder
- Inte ha fått parodontal terapi under de senaste 6 månaderna
- Inte ha tagit antibiotika, steroider och/eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 3 veckorna
- Inte ha någon autoimmun sjukdom, osteoporos eller cancer
- Inte ta immunosuppressiva läkemedel, orala preventivmedel, Inte ta bisfosfonater
- Inte vara gravid
- Inte ha en aktiv infektionssjukdom (akut hepatit, tuberkulos, AIDS)
- Inte ta kroniska läkemedel som påverkar parodontalvävnad (cyklosporin A, fenytoin)
- Inte ha tagit antioxidanttillskott under de senaste 6 månaderna
Exklusionskriterier:
- Patienter med aktiv infektionssjukdom,
- De som tar läkemedel som kan påverka parodontalvävnad,
- De som inte undertecknade informerat samtyckesformulär.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter diagnosticerade med metabola syndromet
Metabola syndromet diagnostiseras enligt National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP/ATP III)-kriterierna.
Diagnos ställs genom att uppfylla tre av följande fem kriterier: midjeomfång: ≥ 94 cm för män och ≥ 88 cm för kvinnor, blodtryck ≥ 130/85 mmHg eller användning av antihypertensiva läkemedel, fastande blodsocker ≥ 100 mg/dL eller diagnostiserad typ 2-diabetes, triglycerider ≥ 1,7 mmol/L och HDL < 1,29 mmol/L.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beräkning av Parodontal Inflammatorisk Yta (PISA)
Tidsram: Dag 1
|
PISA erhålls automatiskt genom att överföra blödning vid sondering (BOP), klinisk fästeförlust (CAL) och gingival recession som mäts från 6 regioner (mesiobukkal, mittbukkal, distobukkal, mesiolingual, mittlingual och distolingual) på varje tand till ett Microsoft Excel-kalkylblad. Blödning vid sondering (BOP): Blödning från gingivalvävnaden uppstår som ett resultat av lätt kraft som appliceras på den parodontala fickan under sondering. Det är ofta en tidig indikator på gingival inflammation och används för att bestämma parodontal sjukdomsaktivitet. Klinisk fästeförlust (CAL): Detta är avståndet från gingivalmarginen till cemento-cemental gränsen, mätt med en parodontal sond. Det avser förlusten av parodontal stödvävnad (parodontal ligament och alveolärt ben) och används för att bedöma allvaret av parodontal sjukdom. Gingival recession: Detta är förskjutningen av gingivalmarginen apikalt mot cemento-cemental gränsen. |
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska periodontala parametrar (plackindex)
Tidsram: Dag 1
|
Plackindex (PI) (Silness och Löe, 1964) Detta index används för att utvärdera mängden tandplackansamling på tandytor. Varje tands fyra ytor (buccal, lingual, mesial, distal) undersöks med hjälp av en sond eller visuellt. Varje yta görs från 0 till 3. Den genomsnittliga poängen beräknas för varje tand. Det övergripande plackindexet erhålls genom att i genomsnitt vara poäng från alla undersökta tänder. Beskrivning 0 ingen plack.
|
Dag 1
|
|
Periodontal kliniska parametres (sondfickdjup)
Tidsram: Dag 1
|
Med hjälp av en Williams periodontal sond mäts avståndet mellan tandköttsmarginalen och basen på den periodontalfickan i millimeter på sex platser per tand: mesiobuccal, midbuccal, distobuccal, mesiolingual, midlingual och distolingual. Alla tänder mäts. Värdena som erhålls från varje plats summeras och delas sedan med det totala antalet uppmätta platser. Detta ger det genomsnittliga undersökningsdjupet för individen. Mätningstolkning 1-3 mm frisk sulcus 4-5 mm grunt till måttlig ficka ≥6 mm djup periodontal ficka (avancerad sjukdom) |
Dag 1
|
|
Periodontal kliniska parametres (klinisk bindningsförlust)
Tidsram: Dag 1
|
Med användning av en Williams periodontal sond mäts avståndet mellan emalj-cement-korsningen och basen på den periodontalfickan i millimeter på sex platser per tand: mesiobuccal, midbuccal, distobuccal, mesiolingual, midlingual och distolingual. Alla tänder mäts. Värdena som erhålls från varje plats summeras och delas sedan med det totala antalet uppmätta platser. Detta ger det genomsnittliga undersökningsdjupet för individen. Cal Value Tolkning 0-1 mm Hälsosam / minimal förlust 2-3 mm mild fästförlust 4-5 mm måttlig fästförlust ≥6 mm allvarlig fästförlust |
Dag 1
|
|
Periodontal kliniska parametrar (blödning på probingindex)
Tidsram: Dag 1
|
Detta index används för att bedöma närvaron och svårighetsgraden av gingivalinflammation genom att observera blödning efter att mjukt tryck appliceras på tandköttet sulcus med hjälp av en periodontal sond. En tunn periodontal sond sätts försiktigt in i tandköttssulcus med lätt tryck (ungefär 20-25 gram). Blödning som inträffar inom 10-30 sekunder observeras. Varje mätplats registreras som antingen "blödande närvarande" eller "blödande frånvarande." Närvaron av blödning är en tidig och känslig indikator på tandköttsinflammation. Beskrivning: 0 ingen blödning 1 blödande närvarande (mild eller svår) |
Dag 1
|
|
Sociodemografiska data
Tidsram: Dag 1
|
Sociodemografiska data, inklusive patienternas ålder, kön, rökning, socioekonomisk status, utbildningsnivå och hur många gånger om dagen de borstar tänderna, kommer att noteras.
|
Dag 1
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fastande blodsocker
Tidsram: Dag 1
|
Fasting Blood Glucose: Plasmanivåer av glukos som mäts efter minst 8 timmars kaloribegränsning.
Det är en grundläggande biokemisk parameter för att bedöma glykemisk status och diagnostisera diabetes.
|
Dag 1
|
|
Glykerat hemoglobin A1c
Tidsram: Dag 1
|
HbA1c (Glykosylerat hemoglobin A1c): En stabil komplexbildning som uppstår genom den icke-enzymatiska kovalenta bindningen av glukos till hemoglobinets β-kedja, vilket återspeglar medelblodsockernivån under erytrocyternas livslängd (cirka 120 dagar).
Det anses vara en guldstandardindikator för långsiktig glukoskontroll.
|
Dag 1
|
|
Triglycerid
Tidsram: Dag 1
|
Triglycerider: En neutral lipid som består av tre fettsyror förenade med en glykolskelett. Den transporteras främst i plasma av VLDL och chylomikroner och fungerar som en biomarkör för dyslipidemi och kardiometabol risk.
|
Dag 1
|
|
HDL (High-Density Lipoprotein)
Tidsram: Dag 1
|
HDL (High-Density Lipoprotein): Lipoproteinkomplex med hög densitet som spelar en central roll i omvänd kolesteroltransport genom att transportera kolesterol från perifera vävnader till levern för utsöndring.
De uppvisar anti-aterogena, antiinflammatoriska och antioxidanta egenskaper.
|
Dag 1
|
|
hsCRP (Högkänsligt C-reaktivt protein)
Tidsram: Dag 1
|
hsCRP (High-Sensitivity C-Reactive Protein): De låga koncentrationerna av den leverskapade akutfasreaktanten CRP, mätta med högkänsliga immunoturbidimetriska eller nefelometriska analyser.
Det fungerar som en biomarkör för subklinisk inflammation och kardiovaskulär risk.
|
Dag 1
|
|
Midjeomfång
Tidsram: Dag 1
|
Midjeomfång: Personen står upprätt.
Ett måttband tas horisontellt vid midjans smalaste punkt (vanligtvis mellan botten av revbenen och toppen av höftbenet).
|
Dag 1
|
|
Höjd
Tidsram: Dag 1
|
Höjd: ett mått på vertikalt avstånd, vertikal dimension eller vertikal position.
|
Dag 1
|
|
Vikt
Tidsram: Dag 1
|
Vikt är den gravitationskraft som utövas på ett objekt.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MetSPISA07/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .