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糖尿病予備群患者のための仮想健康コミュニティ管理モデルの確立

2026年2月9日 更新者:Xiling Hu、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

仮想健康コミュニティに基づく糖尿病予備群患者グループのインタラクティブ管理モデルの構築と駆動メカニズムに関する研究

本研究は、以前に開発されたバーチャルヘルスコミュニティプラットフォームを基盤とし、前糖尿病患者の集団特性と心理的特徴に対応することを目指しています。 介入マッピングを用いて集団相互作用管理モデルを構築することで、「ゲーミフィケーションによる知識習得と動機づけ」、「没入型ライフスタイル実践体験」、「持続的なコミュニティ相互作用管理」を統合したモバイルプラットフォームの開発を目指します。 主な焦点は、患者の継続的かつ主体的な参加を促進することにあります。 その後、単群対照試験を通じてモデルの有効性を検証し、中国の大規模な前糖尿病患者集団が直面する健康管理の課題に対処することを目指します。 この取り組みは、他の慢性疾患やリスク集団を対象とした一次予防戦略に対する理論的基盤と実践的支援を提供することを目指しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510630
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

1999年のWHO診断基準および米国糖尿病学会(ADA)2010年の前糖尿病の定義(空腹時血糖異常(IFG):空腹時血漿グルコース(FPG)6.1 mmol/L以上7.0 mmol/L未満、75 g経口ブドウ糖負荷試験(OGTT)後2時間血漿グルコース(2-hPG)7.80 mmol/L未満、および耐糖能異常(IGT):FPG 7.0 mmol/L未満、OGTT後2時間血漿グルコース(2-hPG)7.8 mmol/L以上11.1 mmol/L未満)、またはHbA1c:5.7-6.4%を満たす者;年齢18歳以上;明確な認識および理解能力を有する者;スマートフォンを使用でき、自宅でインターネットにアクセスできる者;参加に同意し、インフォームドコンセントに署名する意思のある者;研究の目的、手順、性質を理解できる者。

除外基準:

著しい認知障害または精神障害を有する者;重篤な悪性腫瘍を合併している者;失明、心不全、末期腎臓病などの重篤な急性または慢性合併症を合併している者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プレダイアベティック バーチャル コミュニティ エクスペリエンス グループ
前糖尿病患者から一般的な情報、身体測定、血糖および脂質代謝指標、食習慣、運動習慣を収集し、これらの詳細を前糖尿病向け仮想コミュニティプログラムに入力します。 仮想コミュニティは入力データを評価し、即時介入を必要とする患者について医療専門家に警告し、翌週に向けた食事、運動、その他の健康に関する指導(前糖尿病患者向けの食事および運動アドバイスを含む)とともにリスク警告を提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動
時間枠:登録から研究終了まで、2週間。
参加者は、過去7日間の身体活動レベルを自己申告し、国際身体活動質問票(IPAQ)を使用して、さまざまな領域(仕事、移動、家事、余暇)における身体活動の頻度、持続時間、強度(すなわち、軽度、中等度、激しい活動)を評価しました。
登録から研究終了まで、2週間。
ダイエット
時間枠:登録から研究終了まで、2週間。
参加者は、定期的な24時間食事思い出し法または食事日記を通じて、日々の食事摂取量を自己申告しました。 これらのデータはその後、惑星健康食スコアの計算に使用され、食事の質に関する週次評価を提供しました。
登録から研究終了まで、2週間。
空腹時血糖値
時間枠:登録から研究終了まで、2週間。
登録から研究終了まで、2週間。
食後2時間血糖値
時間枠:登録から研究終了まで、2週間。
登録から研究終了まで、2週間。
タスク完了率
時間枠:登録から研究終了まで、2週間。

タスク完了率は、指定された時間枠とユーザー範囲内で、タスク基準を正常に満たした対象ユーザーの割合と定義されます。 これは、介入の実施効率とユーザーの遵守状況(例:食事記録率、運動計画実行率)を直接反映します。

計算式:タスク完了率 = (タスクを正常に完了したユーザー数 ÷ 対象ユーザー総数)× 100%。

登録から研究終了まで、2週間。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ボディマス指数(BMI)
時間枠:登録から研究終了まで、2週間。
登録から研究終了まで、2週間。
総コレステロール
時間枠:登録初日に、2週間後の介入終了時に。
登録初日に、2週間後の介入終了時に。
トリグリセリド
時間枠:登録初日に、2週間後の介入終了時に。
登録初日に、2週間後の介入終了時に。
高密度リポ蛋白コレステロール (HDL-C)
時間枠:登録初日、介入終了2週間後。
登録初日、介入終了2週間後。
低比重リポタンパク質コレステロール (LDL-C)
時間枠:登録初日に、2週間後の介入終了時。
登録初日に、2週間後の介入終了時。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月22日

一次修了 (実際)

2026年2月2日

研究の完了 (実際)

2026年2月2日

試験登録日

最初に提出

2025年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月12日

最初の投稿 (実際)

2026年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月9日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RG2023-262-03

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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