Создание модели управления виртуальным сообществом здоровья для пациентов с предиабетом
Исследование построения и механизмов управления интерактивной моделью для групп пациентов с преддиабетом на основе виртуальных сообществ здоровья
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510630
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
лица, соответствующие диагностическим критериям ВОЗ 1999 года и определению Американской диабетической ассоциации (ADA) 2010 года для предиабета (нарушенная гликемия натощак (НГН): 6,1 ммоль/л ≤ глюкоза плазмы натощак (ГПН) < 7,0 ммоль/л и глюкоза плазмы через 2 часа (ГП2ч) после перорального теста на толерантность к глюкозе (ПТТГ) с 75 г глюкозы < 7,80 ммоль/л; нарушенная толерантность к глюкозе (НТГ): ГПН < 7,0 ммоль/л и 7,8 ммоль/л ≤ ГП2ч ПТТГ < 11,1 ммоль/л) или HbA1c: 5,7–6,4%; возраст ≥18 лет; (3) ясное осознание и способность к пониманию; умение пользоваться смартфоном и наличие доступа к интернету дома; готовность к участию и подписанию информированного согласия; понимание цели, процедуры и характера исследования.
Критерии исключения:
лица со значительными когнитивными нарушениями или психическими расстройствами; с осложнениями в виде тяжелых злокачественных опухолей; с осложнениями в виде тяжелых острых или хронических заболеваний, таких как слепота, сердечная недостаточность и терминальная стадия болезни почек.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа виртуального сообщества для людей с преддиабетом
|
Собирая общую информацию, физические показатели, показатели метаболизма глюкозы и липидов, пищевые привычки и режим физической активности у пациентов с преддиабетом, эти данные вводятся в виртуальную программу сообщества для преддиабета.
Виртуальное сообщество оценивает введенные данные, предупреждает медицинских работников о пациентах, требующих немедленного вмешательства, и предоставляет рекомендации на предстоящую неделю по питанию, физическим упражнениям и другим аспектам здоровья (включая советы по питанию и физическим упражнениям для пациентов с преддиабетом), а также предупреждения о рисках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: С момента включения в исследование до его завершения — 2 недели.
|
Участники самостоятельно сообщали о своих ежедневных уровнях физической активности, при этом для оценки частоты, продолжительности и интенсивности (т.е. легкой, умеренной и интенсивной активности) физической активности в различных сферах (работа, транспорт, домашние дела и досуг) за последние 7 дней использовался Международный опросник по физической активности (IPAQ).
|
С момента включения в исследование до его завершения — 2 недели.
|
|
Диета
Временное ограничение: С момента включения в исследование до его завершения — 2 недели.
|
Участники самостоятельно сообщали о ежедневном потреблении пищи с помощью периодических 24-часовых опросов о питании или пищевых дневников.
Эти данные затем использовались для расчета показателя планетарного здоровья питания, что обеспечивало еженедельную оценку качества диеты.
|
С момента включения в исследование до его завершения — 2 недели.
|
|
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: С момента включения в исследование до его завершения — 2 недели.
|
С момента включения в исследование до его завершения — 2 недели.
|
|
|
Двухчасовой постпрандиальный уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: С момента включения в исследование до его завершения прошло 2 недели.
|
С момента включения в исследование до его завершения прошло 2 недели.
|
|
|
Коэффициент выполнения задачи
Временное ограничение: От зачисления до завершения исследования – 2 недели.
|
Коэффициент выполнения задания определяется как процент целевых пользователей, которые успешно выполнили критерии задания в указанные сроки и в рамках заданной пользовательской аудитории. Он напрямую отражает эффективность реализации вмешательства и приверженность пользователей (например, частота ведения дневника питания, частота выполнения плана упражнений). Формула: Коэффициент выполнения задания = (Количество пользователей, успешно выполнивших задание / Общее количество целевых пользователей) × 100%. |
От зачисления до завершения исследования – 2 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: От зачисления до завершения исследования — 2 недели.
|
От зачисления до завершения исследования — 2 недели.
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: В первый день включения в исследование, по завершении вмешательства две недели спустя.
|
В первый день включения в исследование, по завершении вмешательства две недели спустя.
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: В первый день включения в исследование, по завершении вмешательства две недели спустя.
|
В первый день включения в исследование, по завершении вмешательства две недели спустя.
|
|
Холестерин липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП)
Временное ограничение: В первый день включения в исследование, по окончании вмешательства через две недели.
|
В первый день включения в исследование, по окончании вмешательства через две недели.
|
|
Холестерин липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП)
Временное ограничение: В первый день включения в исследование, по завершении вмешательства две недели спустя.
|
В первый день включения в исследование, по завершении вмешательства две недели спустя.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RG2023-262-03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .