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为糖尿病前期患者建立虚拟健康社区管理模式

2026年2月9日 更新者:Xiling Hu、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

基于虚拟健康社区的糖尿病前期患者群体互动管理模式构建及驱动机制研究

本研究基于先前开发的虚拟健康社区平台,旨在针对糖尿病前期患者的群体特征与心理特质。 通过采用干预映射方法构建群体互动管理模式,致力于开发一款整合“游戏化知识获取与动机激励”、“沉浸式生活方式实践体验”及“持续性社区互动管理”的移动平台。 核心关注点在于促进患者持续、主动的参与度。 随后将通过单臂对照试验验证该模型的有效性,以应对中国庞大糖尿病前期人群面临的健康管理挑战。 本项研究旨在为针对其他慢性疾病及高危人群的一级预防策略提供理论基础与实践支持。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510630
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

符合1999年世界卫生组织(WHO)诊断标准及2010年美国糖尿病协会(ADA)对糖尿病前期的定义(空腹血糖受损(IFG):6.1 mmol/L ≤ 空腹血浆葡萄糖(FPG)< 7.0 mmol/L,且75克口服葡萄糖耐量试验(OGTT)后2小时血浆葡萄糖(2-hPG)< 7.80 mmol/L;糖耐量受损(IGT):FPG<7.0 mmol/L,且7.8 mmol/L ≤ 2-hPG OGTT < 11.1 mmol/L),或糖化血红蛋白(HbA1c):5.7-6.4%;年龄≥18岁;(3)具有清晰的意识和理解能力;能够使用智能手机并拥有家庭互联网接入;愿意参与并签署知情同意书;了解研究的目的、程序及性质。

排除标准:

具有显著认知障碍或精神疾病者;合并严重恶性肿瘤者;合并严重急性或慢性并发症者,如失明、心力衰竭和终末期肾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:糖尿病前期虚拟社区体验小组
通过收集糖尿病前期患者的个人信息、身体测量数据、血糖与血脂代谢指标、饮食习惯及运动规律,将这些细节输入至糖尿病前期虚拟社区计划。 该虚拟社区对输入数据进行评估,向需要立即干预的患者发出医疗专业人员警报,并提供接下来一周关于饮食、运动及其他健康方面的指导(包括针对糖尿病前期患者的饮食与运动建议),同时附带风险警示。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体活动
大体时间:从入组到研究结束,共2周。
参与者通过自我报告的方式记录其每日体力活动水平,采用国际体力活动问卷(IPAQ)评估过去7天内不同领域(工作、交通、家务和休闲)体力活动的频率、持续时间和强度(即轻度、中度和剧烈活动)。
从入组到研究结束,共2周。
饮食
大体时间:从入组到研究结束,共2周。
参与者通过定期24小时膳食回顾或食物日记自我报告每日膳食摄入情况。 这些数据随后被用于计算行星健康饮食评分,提供每周饮食质量评估。
从入组到研究结束,共2周。
空腹血糖
大体时间:从入组到研究结束,为期2周。
从入组到研究结束,为期2周。
两小时餐后血糖
大体时间:从入组到研究结束,共2周。
从入组到研究结束,共2周。
任务完成率
大体时间:从入组到研究结束,为期2周。

任务完成率定义为在规定时间和用户范围内成功达到任务标准的目标用户百分比。 它直接反映了干预措施的实施效率和用户的依从性(例如,饮食记录率、运动计划执行率)。

计算公式:任务完成率 =(成功完成任务用户数 / 目标用户总数)× 100%。

从入组到研究结束,为期2周。

次要结果测量

结果测量
大体时间
体重指数(BMI)
大体时间:从入组到研究结束,共2周。
从入组到研究结束,共2周。
总胆固醇
大体时间:在入组的第一天,以及干预结束两周后。
在入组的第一天,以及干预结束两周后。
甘油三酯
大体时间:在入组第一天,以及干预结束两周后。
在入组第一天,以及干预结束两周后。
高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)
大体时间:在入组第一天,以及两周后干预结束时。
在入组第一天,以及两周后干预结束时。
低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)
大体时间:在入组的第一天,以及干预结束两周后。
在入组的第一天,以及干预结束两周后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月22日

初级完成 (实际的)

2026年2月2日

研究完成 (实际的)

2026年2月2日

研究注册日期

首次提交

2025年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月12日

首次发布 (实际的)

2026年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月9日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RG2023-262-03

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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