Istituzione di un Modello di Gestione della Comunità Sanitaria Virtuale per Pazienti Pre-Diabetici
Ricerca sulla Costruzione e sui Meccanismi di Guida di un Modello di Gestione Interattiva per Gruppi di Pazienti Pre-diabetici Basato su Comunità di Salute Virtuali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510630
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
coloro che soddisfano i criteri diagnostici dell'OMS del 1999 e la definizione dell'American Diabetes Association (ADA) del 2010 per il pre-diabete (glicemia a digiuno alterata (IFG): 6,1 mmol/L ≤ glicemia plasmatica a digiuno (FPG) < 7,0 mmol/L e glicemia plasmatica a 2 ore (2-hPG) dopo un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) da 75 g < 7,80 mmol/L e ridotta tolleranza al glucosio (IGT): FPG < 7,0 mmol/L e 7,8 mmol/L ≤ 2 hPG OGTT < 11,1 mmol/L], o HbA1c: 5,7-6,4%; età ≥18 anni; (3) chiara consapevolezza e capacità di comprensione; in grado di utilizzare uno smartphone e avere accesso a Internet a casa; disposti a partecipare e firmare il consenso informato; comprendere lo scopo, la procedura e la natura dello studio.
Criteri di esclusione:
coloro che hanno un significativo deterioramento cognitivo o disturbi mentali; complicati da tumori maligni gravi; complicati da complicanze acute o croniche gravi come cecità, insufficienza cardiaca e malattia renale allo stadio terminale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Esperienza della Comunità Virtuale per il Pre-diabete
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Raccogliendo informazioni generali, misurazioni fisiche, indicatori del metabolismo glucidico e lipidico, abitudini alimentari e routine di esercizio fisico dai pazienti prediabetici, questi dettagli vengono inseriti nel programma di comunità virtuale per il prediabete.
La comunità virtuale valuta i dati inseriti, avvisa gli operatori sanitari dei pazienti che richiedono un intervento immediato e fornisce indicazioni per la settimana successiva riguardo alla dieta, all'esercizio fisico e ad altri aspetti della salute (inclusi consigli dietetici e di esercizio per i pazienti prediabetici), insieme ad avvisi di rischio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività fisica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla conclusione dello studio, 2 settimane.
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I partecipanti hanno auto-riportato i loro livelli di attività fisica giornaliera, utilizzando il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica (IPAQ) per valutare la frequenza, la durata e l'intensità (ossia, attività leggere, moderate e vigorose) dell'attività fisica in diversi ambiti (lavoro, trasporti, domestico e tempo libero) negli ultimi 7 giorni.
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Dall'arruolamento alla conclusione dello studio, 2 settimane.
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Dieta
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla conclusione dello studio, 2 settimane.
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I partecipanti hanno auto-riferito il loro consumo giornaliero di pasti attraverso richiami dietetici periodici di 24 ore o diari alimentari.
Questi dati sono stati poi utilizzati per calcolare il Punteggio della Dieta della Salute Planetaria, fornendo una valutazione settimanale della qualità della dieta.
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Dall'arruolamento alla conclusione dello studio, 2 settimane.
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Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla conclusione dello studio, 2 settimane.
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Dall'arruolamento alla conclusione dello studio, 2 settimane.
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Glicemia postprandiale a due ore
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla conclusione dello studio, 2 settimane.
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Dall'arruolamento alla conclusione dello studio, 2 settimane.
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Tasso di Completamento del Compito
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla conclusione dello studio, 2 settimane.
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Il Tasso di Completamento del Compito è definito come la percentuale di utenti target che hanno soddisfatto con successo i criteri del compito entro il periodo di tempo specificato e l'ambito utente. Riflette direttamente l'efficienza di implementazione dell'intervento e l'adesione dell'utente (ad esempio, tasso di registrazione dietetica, tasso di esecuzione del piano di esercizio). Formula: Tasso di Completamento del Compito = (Numero di utenti che hanno completato con successo il compito / Numero totale di utenti target) × 100%. |
Dall'arruolamento alla conclusione dello studio, 2 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indice di Massa Corporea (IMC)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla conclusione dello studio, 2 settimane.
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Dall'arruolamento alla conclusione dello studio, 2 settimane.
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: Il primo giorno di arruolamento, al termine dell'intervento due settimane dopo.
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Il primo giorno di arruolamento, al termine dell'intervento due settimane dopo.
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Trigliceridi
Lasso di tempo: Il primo giorno dell'arruolamento, al termine dell'intervento due settimane dopo.
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Il primo giorno dell'arruolamento, al termine dell'intervento due settimane dopo.
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Colesterolo delle lipoproteine ad alta densità (HDL-C)
Lasso di tempo: Il primo giorno dell'arruolamento, al termine dell'intervento due settimane dopo.
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Il primo giorno dell'arruolamento, al termine dell'intervento due settimane dopo.
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Colesterolo LDL (lipoproteine a bassa densità)
Lasso di tempo: Il primo giorno dell'arruolamento, al termine dell'intervento due settimane dopo.
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Il primo giorno dell'arruolamento, al termine dell'intervento due settimane dopo.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RG2023-262-03
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Comunità Virtuale Pre-diabete
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University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)Reclutamento