Establecimiento de un Modelo de Gestión de Comunidad de Salud Virtual para Pacientes Prediabéticos
Investigación sobre la Construcción y Mecanismos de Impulso de un Modelo de Gestión Interactivo para Grupos de Pacientes Prediabéticos Basado en Comunidades de Salud Virtuales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510630
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
aquellos que cumplan los criterios diagnósticos de la OMS de 1999 y la definición de prediabetes de la Asociación Americana de Diabetes (ADA) de 2010 (glucosa en ayunas alterada (IFG): 6,1 mmol/L ≤ glucosa plasmática en ayunas (FPG) < 7,0 mmol/L y glucosa plasmática a las 2 horas (2-hPG) después de una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 75 g < 7,80 mmol/L y tolerancia a la glucosa alterada (IGT): FPG < 7,0 mmol/L y 7,8 mmol/L ≤ 2 hPG OGTT < 11,1 mmol/L], o HbA1c: 5,7-6,4%; edad ≥18 años; (3) capacidad clara de conciencia y comprensión; capaces de utilizar un teléfono inteligente y tener acceso a internet en casa; dispuestos a participar y firmar el consentimiento informado; comprender el propósito, el procedimiento y la naturaleza del estudio.
Criterios de exclusión:
aquellos que tengan deterioro cognitivo significativo o trastornos mentales; complicados con tumores malignos graves; complicados con complicaciones agudas o crónicas graves como ceguera, insuficiencia cardíaca y enfermedad renal terminal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Experiencia de la Comunidad Virtual de Prediabetes
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Mediante la recopilación de información general, mediciones físicas, indicadores del metabolismo de la glucosa y los lípidos, hábitos dietéticos y rutinas de ejercicio de pacientes prediabéticos, estos datos se introducen en el programa de comunidad virtual para la prediabetes.
La comunidad virtual evalúa los datos introducidos, alerta a los profesionales sanitarios sobre los pacientes que requieren intervención inmediata y proporciona orientación para la próxima semana en cuanto a dieta, ejercicio y otros aspectos de la salud (incluidos consejos dietéticos y de ejercicio para pacientes prediabéticos), junto con alertas de riesgo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la conclusión del estudio, 2 semanas.
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Los participantes autoinformaron sus niveles de actividad física diaria, utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) para evaluar la frecuencia, duración e intensidad (es decir, actividades ligeras, moderadas y vigorosas) de la actividad física en diferentes dominios (trabajo, transporte, hogar y ocio) durante los últimos 7 días.
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Desde la inscripción hasta la conclusión del estudio, 2 semanas.
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Dieta
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la conclusión del estudio, 2 semanas.
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Los participantes autoinformaron su consumo diario de comidas mediante recordatorios dietéticos de 24 horas periódicos o diarios de alimentos.
Estos datos se utilizaron luego para calcular la Puntuación de la Dieta de Salud Planetaria, proporcionando una evaluación semanal de la calidad de la dieta.
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Desde la inscripción hasta la conclusión del estudio, 2 semanas.
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Glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la conclusión del estudio, 2 semanas.
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Desde la inscripción hasta la conclusión del estudio, 2 semanas.
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Glucosa en sangre posprandial de dos horas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la conclusión del estudio, 2 semanas.
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Desde la inscripción hasta la conclusión del estudio, 2 semanas.
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Tasa de Completitud de Tareas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la conclusión del estudio, 2 semanas.
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La Tasa de Finalización de Tareas se define como el porcentaje de usuarios objetivo que cumplieron exitosamente los criterios de la tarea dentro del plazo especificado y el alcance del usuario. Refleja directamente la eficiencia de implementación de la intervención y la adherencia del usuario (por ejemplo, tasa de registro dietético, tasa de ejecución del plan de ejercicio). Fórmula: Tasa de Finalización de Tareas = (Número de usuarios que completaron exitosamente la tarea / Número total de usuarios objetivo) × 100%. |
Desde la inscripción hasta la conclusión del estudio, 2 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la conclusión del estudio, 2 semanas.
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Desde la inscripción hasta la conclusión del estudio, 2 semanas.
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Colesterol total
Periodo de tiempo: El primer día de inscripción, al finalizar la intervención dos semanas después.
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El primer día de inscripción, al finalizar la intervención dos semanas después.
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: El primer día de inscripción, al concluir la intervención dos semanas después.
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El primer día de inscripción, al concluir la intervención dos semanas después.
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Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C)
Periodo de tiempo: El primer día de inscripción, al concluir la intervención dos semanas después.
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El primer día de inscripción, al concluir la intervención dos semanas después.
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Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: El primer día de inscripción, al finalizar la intervención dos semanas después.
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El primer día de inscripción, al finalizar la intervención dos semanas después.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RG2023-262-03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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