Établissement d'un modèle de gestion de communauté de santé virtuelle pour les patients prédiabétiques
Recherche sur la Construction et les Mécanismes de Pilotage d'un Modèle de Gestion Interactive pour les Groupes de Patients Pré-diabétiques Basé sur des Communautés de Santé Virtuelles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510630
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
les personnes qui répondent aux critères diagnostiques de l'OMS de 1999 et à la définition de l'American Diabetes Association (ADA) de 2010 pour le prédiabète (glycémie à jeun altérée (IFG) : 6,1 mmol/L ≤ glycémie plasmatique à jeun (FPG) < 7,0 mmol/L et glycémie plasmatique à 2 h (2-hPG) après un test oral de tolérance au glucose (OGTT) de 75 g < 7,80 mmol/L et intolérance au glucose (IGT) : FPG < 7,0 mmol/L et 7,8 mmol/L ≤ 2 hPG OGTT < 11,1 mmol/L], ou HbA1c : 5,7-6,4 % ; âge ≥ 18 ans ; (3) une conscience et une capacité de compréhension claires ; capable d'utiliser un smartphone et avoir accès à internet à domicile ; disposé à participer et à signer le consentement éclairé ; comprendre l'objectif, la procédure et la nature de l'étude.
Critères d'exclusion :
les personnes qui présentent des troubles cognitifs ou mentaux significatifs ; compliquées de tumeurs malignes graves ; compliquées de complications aiguës ou chroniques sévères telles que la cécité, l'insuffisance cardiaque et la maladie rénale terminale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'expérience communautaire virtuelle pour le prédiabète
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En collectant des informations générales, des mesures physiques, des indicateurs du métabolisme du glucose et des lipides, des habitudes alimentaires et des routines d'exercice auprès de patients prédiabétiques, ces détails sont saisis dans le programme de communauté virtuelle pour le prédiabète.
La communauté virtuelle évalue les données saisies, alerte les professionnels de santé des patients nécessitant une intervention immédiate, et fournit des conseils pour la semaine à venir concernant l'alimentation, l'exercice et d'autres aspects de la santé (y compris des conseils diététiques et d'exercice pour les patients prédiabétiques), ainsi que des alertes de risque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique
Délai: De l'inclusion à la conclusion de l'étude, 2 semaines.
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Les participants ont auto-déclaré leurs niveaux d'activité physique quotidiens, le Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ) étant utilisé pour évaluer la fréquence, la durée et l'intensité (c'est-à-dire les activités légères, modérées et vigoureuses) de l'activité physique dans différents domaines (travail, transport, ménage et loisirs) au cours des 7 derniers jours.
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De l'inclusion à la conclusion de l'étude, 2 semaines.
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Régime
Délai: De l'inscription à la conclusion de l'étude, 2 semaines.
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Les participants ont auto-déclaré leur consommation quotidienne de repas par des rappels alimentaires de 24 heures périodiques ou des journaux alimentaires.
Ces données ont ensuite été utilisées pour calculer le score du régime alimentaire Planetary Health, fournissant une évaluation hebdomadaire de la qualité du régime.
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De l'inscription à la conclusion de l'étude, 2 semaines.
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Glycémie à jeun
Délai: De l'inscription à la conclusion de l'étude, 2 semaines.
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De l'inscription à la conclusion de l'étude, 2 semaines.
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Glycémie postprandiale à deux heures
Délai: De l'inscription à la conclusion de l'étude, 2 semaines.
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De l'inscription à la conclusion de l'étude, 2 semaines.
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Taux d'achèvement de la tâche
Délai: De l'inscription à la conclusion de l'étude, 2 semaines.
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Le Taux d'Achèvement des Tâches est défini comme le pourcentage d'utilisateurs cibles qui ont satisfait avec succès aux critères de la tâche dans le délai spécifié et la portée utilisateur. Il reflète directement l'efficacité de mise en œuvre de l'intervention et l'adhésion des utilisateurs (par exemple, le taux de journalisation alimentaire, le taux d'exécution du plan d'exercice). Formule : Taux d'Achèvement des Tâches = (Nombre d'utilisateurs ayant terminé la tâche avec succès / Nombre total d'utilisateurs cibles) × 100 %. |
De l'inscription à la conclusion de l'étude, 2 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice de Masse Corporelle (IMC)
Délai: De l'inscription à la conclusion de l'étude, 2 semaines.
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De l'inscription à la conclusion de l'étude, 2 semaines.
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Cholestérol total
Délai: Le premier jour de l'inscription, à la fin de l'intervention deux semaines plus tard.
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Le premier jour de l'inscription, à la fin de l'intervention deux semaines plus tard.
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Triglycérides
Délai: Le premier jour de l'inscription, à la fin de l'intervention deux semaines plus tard.
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Le premier jour de l'inscription, à la fin de l'intervention deux semaines plus tard.
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Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C)
Délai: Le premier jour de l'inscription, à la fin de l'intervention deux semaines plus tard.
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Le premier jour de l'inscription, à la fin de l'intervention deux semaines plus tard.
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Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C)
Délai: Le premier jour de l'inscription, à la conclusion de l'intervention deux semaines plus tard.
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Le premier jour de l'inscription, à la conclusion de l'intervention deux semaines plus tard.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RG2023-262-03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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