Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustanowienie wirtualnego modelu zarządzania społecznością zdrowotną dla pacjentów z przedcukrzycą

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Xiling Hu, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Badania nad konstrukcją i mechanizmami napędowymi interaktywnego modelu zarządzania grupami pacjentów z stanem przedcukrzycowym opartego na wirtualnych społecznościach zdrowotnych

To badanie opiera się na wcześniej opracowanej platformie wirtualnej społeczności zdrowotnej, mając na celu uwzględnienie cech grupy i cech psychologicznych pacjentów ze stanem przedcukrzycowym. Stosując mapowanie interwencji w celu stworzenia modelu zarządzania interakcjami grupowymi, dąży do opracowania platformy mobilnej integrującej "grywalizowaną zdobywanie wiedzy i motywację", "immersywne doświadczenia praktyki stylu życia" oraz "zrównoważone zarządzanie interakcjami społeczności". Główny nacisk kładziony jest na wspieranie ciągłego i proaktywnego zaangażowania pacjentów. Następnie, jednostronne badanie kontrolowane zweryfikuje skuteczność modelu, mając na celu rozwiązanie wyzwań zarządzania zdrowiem, z którymi boryka się znaczna populacja osób ze stanem przedcukrzycowym w Chinach. Ta inicjatywa dąży do dostarczenia podstaw teoretycznych i praktycznego wsparcia dla strategii prewencji pierwotnej skierowanych na inne choroby przewlekłe i grupy ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510630
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

osoby spełniające kryteria diagnostyczne WHO z 1999 roku oraz definicję stanu przedcukrzycowego Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego (ADA) z 2010 roku (upośledzona glikemia na czczo (IFG): 6,1 mmol/L ≤ glikemia na czczo (FPG) < 7,0 mmol/L i glikemia 2 godziny po doustnym teście obciążenia glukozą (OGTT) z 75 g glukozy (2-hPG) < 7,80 mmol/L oraz upośledzona tolerancja glukozy (IGT): FPG < 7,0 mmol/L i 7,8 mmol/L ≤ 2-hPG OGTT < 11,1 mmol/L] lub HbA1c: 5,7-6,4%; wiek ≥18 lat; (3) jasna świadomość i zdolność rozumienia; umiejętność korzystania ze smartfona i dostęp do internetu w domu; gotowość do udziału i podpisania świadomej zgody; zrozumienie celu, procedury i charakteru badania.

Kryteria wykluczenia:

osoby ze znacznym upośledzeniem funkcji poznawczych lub zaburzeniami psychicznymi; powikłane ciężkimi nowotworami złośliwymi; powikłane ciężkimi ostrymi lub przewlekłymi powikłaniami, takimi jak ślepota, niewydolność serca i schyłkowa choroba nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualna Grupa Doświadczeniowa dla Osób z Stanem Przedcukrzycowym
Inny: Wirtualna Społeczność Prediabetes
Poprzez zbieranie ogólnych informacji, pomiarów fizycznych, wskaźników metabolizmu glukozy i lipidów, nawyków żywieniowych oraz rutyn ćwiczeń od pacjentów w stanie przedcukrzycowym, te szczegóły są wprowadzane do programu wirtualnej społeczności dla stanu przedcukrzycowego. Wirtualna społeczność ocenia wprowadzone dane, alarmuje pracowników służby zdrowia o pacjentach wymagających natychmiastowej interwencji oraz zapewnia wskazówki na nadchodzący tydzień dotyczące diety, ćwiczeń i innych aspektów zdrowia (w tym porady żywieniowe i ćwiczeniowe dla pacjentów w stanie przedcukrzycowym), wraz z alertami dotyczącymi ryzyka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia badania, 2 tygodnie.
Uczestnicy samodzielnie zgłaszali swoje codzienne poziomy aktywności fizycznej, przy czym do oceny częstotliwości, czasu trwania i intensywności (tj. aktywności lekkiej, umiarkowanej i intensywnej) aktywności fizycznej w różnych dziedzinach (praca, transport, gospodarstwo domowe i wypoczynek) w ciągu ostatnich 7 dni wykorzystano Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Od rekrutacji do zakończenia badania, 2 tygodnie.
Dieta
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia badania, 2 tygodnie.
Uczestnicy samodzielnie zgłaszali swoje codzienne spożycie posiłków poprzez okresowe 24-godzinne wywiady żywieniowe lub dzienniki żywieniowe. Następnie te dane wykorzystano do obliczenia Wskaźnika Diety dla Zdrowia Planety, dostarczając cotygodniową ocenę jakości diety.
Od rejestracji do zakończenia badania, 2 tygodnie.
Glukoza na czczo
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia badania, 2 tygodnie.
Od rekrutacji do zakończenia badania, 2 tygodnie.
Poziom glukozy we krwi po dwóch godzinach od posiłku
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia badania, 2 tygodnie.
Od rekrutacji do zakończenia badania, 2 tygodnie.
Wskaźnik Ukończenia Zadania
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia badania – 2 tygodnie.

Wskaźnik Ukończenia Zadania definiuje się jako odsetek docelowych użytkowników, którzy pomyślnie spełnili kryteria zadania w określonym przedziale czasowym i zakresie użytkowników. Bezpośrednio odzwierciedla on efektywność wdrożenia interwencji oraz przestrzeganie zaleceń przez użytkowników (np. wskaźnik rejestrowania diety, wskaźnik realizacji planu ćwiczeń).

Wzór: Wskaźnik Ukończenia Zadania = (Liczba użytkowników, którzy pomyślnie ukończyli zadanie / Całkowita liczba docelowych użytkowników) × 100%.
Od rejestracji do zakończenia badania – 2 tygodnie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia badania, 2 tygodnie.
Od rekrutacji do zakończenia badania, 2 tygodnie.
Całkowity cholesterol
Ramy czasowe: Pierwszego dnia rekrutacji, po zakończeniu interwencji dwa tygodnie później.
Pierwszego dnia rekrutacji, po zakończeniu interwencji dwa tygodnie później.
Trójglicerydy
Ramy czasowe: W pierwszym dniu rekrutacji, po zakończeniu interwencji dwa tygodnie później.
W pierwszym dniu rekrutacji, po zakończeniu interwencji dwa tygodnie później.
Cholesterol lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL-C)
Ramy czasowe: W pierwszym dniu rekrutacji, po zakończeniu interwencji dwa tygodnie później.
W pierwszym dniu rekrutacji, po zakończeniu interwencji dwa tygodnie później.
Lipoproteina o niskiej gęstości cholesterol (LDL-C)
Ramy czasowe: W pierwszym dniu rekrutacji, po zakończeniu interwencji dwa tygodnie później.
W pierwszym dniu rekrutacji, po zakończeniu interwencji dwa tygodnie później.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG2023-262-03

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj