- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07354997
당뇨병 전단계 환자를 위한 가상 건강 커뮤니티 관리 모델 구축
가상 건강 커뮤니티 기반의 당뇨병 전단계 환자 그룹 상호작용 관리 모델 구축 및 구동 메커니즘 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510630
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1999년 WHO 진단 기준 및 미국 당뇨병 협회(ADA) 2010년 정의에 따른 당뇨병 전단계(공복혈당장애(IFG): 6.1 mmol/L ≤ 공복혈당(FPG) < 7.0 mmol/L 및 75g 경구 당부하 검사(OGTT) 후 2시간 혈당(2-hPG) < 7.80 mmol/L, 내당능장애(IGT): FPG < 7.0 mmol/L 및 7.8 mmol/L ≤ 2시간 혈당 OGTT < 11.1 mmol/L], 또는 당화혈색소(HbA1c): 5.7-6.4%; 나이 ≥18세; (3) 명확한 인지 및 이해 능력; 스마트폰을 사용할 수 있고 가정에서 인터넷에 접속 가능; 참여를 원하고 동의서에 서명할 의사가 있음; 연구의 목적, 절차 및 성격을 이해할 수 있음.
제외 기준:
중대한 인지 장애 또는 정신 장애가 있는 사람; 심각한 악성 종양이 동반된 경우; 실명, 심부전, 말기 신장 질환과 같은 심각한 급성 또는 만성 합병증이 동반된 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사전 당뇨병 가상 커뮤니티 경험 그룹
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당뇨병 전단계 환자로부터 일반 정보, 신체 측정치, 포도당 및 지질 대사 지표, 식습관, 운동 루틴을 수집하여 이러한 세부 정보를 당뇨병 전단계 가상 커뮤니티 프로그램에 입력합니다.
가상 커뮤니티는 입력된 데이터를 평가하고, 즉각적인 개입이 필요한 환자에 대해 의료 전문가에게 경고하며, 식단, 운동 및 기타 건강 측면(당뇨병 전단계 환자를 위한 식단 및 운동 조언 포함)에 대한 다음 주 지침과 함께 위험 경보를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 등록부터 연구 종료까지 2주.
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참가자들은 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 지난 7일 동안의 다양한 영역(직장, 교통, 가사, 여가)에서의 신체 활동 빈도, 지속 시간 및 강도(즉, 경도, 중등도, 고강도 활동)를 평가하여 일일 신체 활동 수준을 자가 보고했습니다.
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등록부터 연구 종료까지 2주.
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식단
기간: 연구 등록부터 연구 종료까지 2주.
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참가자들은 주기적인 24시간 식이 회상 또는 음식 일지를 통해 일일 식사 섭취량을 자가 보고하였습니다.
이러한 데이터는 행성 건강 식이 점수를 계산하는 데 사용되어 주간 식이 품질 평가를 제공하였습니다.
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연구 등록부터 연구 종료까지 2주.
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공복 혈당
기간: 연구 등록부터 연구 종료까지 2주.
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연구 등록부터 연구 종료까지 2주.
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식후 2시간 혈당
기간: 연구 등록부터 연구 종료까지, 2주.
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연구 등록부터 연구 종료까지, 2주.
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과제 완료율
기간: 연구 등록부터 연구 종료까지, 2주.
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작업 완료율은 지정된 시간 프레임과 사용자 범위 내에서 작업 기준을 성공적으로 충족한 대상 사용자의 백분율로 정의됩니다. 이는 중재의 실행 효율성과 사용자 준수도(예: 식단 기록률, 운동 계획 실행률)를 직접 반영합니다. 공식: 작업 완료율 = (작업을 성공적으로 완료한 사용자 수 / 전체 대상 사용자 수) × 100%. |
연구 등록부터 연구 종료까지, 2주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체질량 지수(BMI)
기간: 등록부터 연구 종료까지 2주.
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등록부터 연구 종료까지 2주.
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총 콜레스테롤
기간: 등록 첫날, 두 주 후 개입이 끝날 때.
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등록 첫날, 두 주 후 개입이 끝날 때.
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트리글리세라이드
기간: 등록 첫날, 2주 후 개입 종료 시.
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등록 첫날, 2주 후 개입 종료 시.
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고밀도 지단백 콜레스테롤 (HDL-C)
기간: 등록 첫 날, 2주 후 개입 종료 시점에.
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등록 첫 날, 2주 후 개입 종료 시점에.
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저밀도 지질단백질 콜레스테롤 (LDL-C)
기간: 등록 첫째 날, 2주 후 중재를 마치는 시점에.
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등록 첫째 날, 2주 후 중재를 마치는 시점에.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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