Etablering av en virtuell helsefellesskapsmodell for pasienter med prediabetes
Forskning på utviklingen og drivkreftene bak en interaktiv ledelsesmodell for prediabetiske pasientgrupper basert på virtuelle helsefellesskap
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
de som oppfyller WHO-diagnosekriteriene fra 1999 og American Diabetes Association (ADA) sin definisjon fra 2010 for prediabetes (forstyrret fasteglukose (IFG): 6,1 mmol/L ≤ fasteplasmaglukose (FPG) < 7,0 mmol/L og 2-timers plasmaglukose (2-tPG) etter en 75 g oral glukosetoleransetest (OGTT) < 7,80 mmol/L og forstyrret glukosetoleranse (IGT): FPG < 7,0 mmol/L og 7,8 mmol/L ≤ 2-tPG OGTT < 11,1 mmol/L], eller HbA1c: 5,7–6,4 %; alder ≥18 år; (3) klar bevissthet og forståelsesevne; i stand til å bruke en smarttelefon og ha tilgang til internett hjemme; villig til å delta og signere informert samtykke; forstå formålet, prosedyren og studiens natur.
Eksklusjonskriterier:
de som har betydelig kognitiv svikt eller psykiske lidelser; komplisert med alvorlige ondartede svulster; komplisert med alvorlige akutte eller kroniske komplikasjoner som blindhet, hjertesvikt og terminal nyresykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pre-diabetes Virtuell Felleskapsgruppe
|
Ved å samle generell informasjon, fysiske målinger, glukose- og lipidmetabolismens indikatorer, kostvaner og treningsrutiner fra pasienter med prediabetes, blir disse detaljene lagt inn i det virtuelle samfunnsprogrammet for prediabetes.
Det virtuelle samfunnet evaluerer inndataene, varsler helsepersonell om pasienter som krever umiddelbar intervensjon, og gir veiledning for den kommende uken angående kosthold, trening og andre helseaspekter (inkludert kostholds- og treningsråd for pasienter med prediabetes), sammen med risikovarsler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra inkludering til studiens avslutning, 2 uker.
|
Deltakerne rapporterte selv sine daglige fysiske aktivitetsnivåer, hvor International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) ble brukt til å vurdere frekvens, varighet og intensitet (dvs. lette, moderate og kraftige aktiviteter) av fysisk aktivitet på tvers av ulike domener (arbeid, transport, husholdning og fritid) de siste 7 dagene.
|
Fra inkludering til studiens avslutning, 2 uker.
|
|
Kosthold
Tidsramme: Fra inkludering til studiens avslutning, 2 uker.
|
Deltakerne rapporterte selv sitt daglige måltidsinntak gjennom periodiske 24-timers kostholdsintervjuer eller matdagbøker.
Disse dataene ble deretter brukt til å beregne Planetary Health Diet Score, som gir en ukentlig vurdering av kostholdskvaliteten.
|
Fra inkludering til studiens avslutning, 2 uker.
|
|
Faste blodsukker
Tidsramme: Fra innmelding til studiens konklusjon, 2 uker.
|
Fra innmelding til studiens konklusjon, 2 uker.
|
|
|
To-timers postprandialt blodglukose
Tidsramme: Fra innmelding til studiens avslutning, 2 uker.
|
Fra innmelding til studiens avslutning, 2 uker.
|
|
|
Oppgavefullføringsgrad
Tidsramme: Fra inkludering til studiens avslutning, 2 uker.
|
Oppgavefullføringsrate er definert som prosentandelen av målbrukere som vellykket oppfylte oppgavens kriterier innenfor den spesifiserte tidsrammen og brukeromfanget. Den reflekterer direkte implementeringseffektiviteten til intervensjonen og brukerens etterlevelse (f.eks., kostholdsloggingsrate, treningsplanutførelsesrate). Formel: Oppgavefullføringsrate = (Antall brukere som vellykket fullførte oppgaven / Totalt antall målbrukere) × 100 %. |
Fra inkludering til studiens avslutning, 2 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Fra inkludering til studiens konklusjon, 2 uker.
|
Fra inkludering til studiens konklusjon, 2 uker.
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: På første dag av påmeldingen, ved avslutningen av intervensjonen to uker senere.
|
På første dag av påmeldingen, ved avslutningen av intervensjonen to uker senere.
|
|
Triglycerider
Tidsramme: På første dag av påmeldingen, ved avslutningen av intervensjonen to uker senere.
|
På første dag av påmeldingen, ved avslutningen av intervensjonen to uker senere.
|
|
High-density lipoprotein kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: På første dag av påmeldingen, ved konklusjonen av intervensjonen to uker senere.
|
På første dag av påmeldingen, ved konklusjonen av intervensjonen to uker senere.
|
|
Lavtetthetslipoprotein kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: På første dag av påmeldingen, ved avslutningen av intervensjonen to uker senere.
|
På første dag av påmeldingen, ved avslutningen av intervensjonen to uker senere.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RG2023-262-03
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .