Vytvoření modelu řízení virtuální zdravotní komunity pro pacienty s prediabetem
Výzkum konstrukce a hybných mechanismů interaktivního manažerského modelu pro skupiny pacientů s prediabetem založeného na virtuálních zdravotních komunitách
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510630
- The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
ti, kteří splňují diagnostická kritéria WHO z roku 1999 a definici Americké diabetologické asociace (ADA) z roku 2010 pro prediabetes (porušená glykémie nalačno (IFG): 6,1 mmol/l ≤ glykémie nalačno (FPG) < 7,0 mmol/l a 2h glykémie (2-hPG) po 75g orálním glukózovém tolerančním testu (OGTT) < 7,80 mmol/l a porušená glukózová tolerance (IGT): FPG < 7,0 mmol/l a 7,8 mmol/l ≤ 2hPG OGTT < 11,1 mmol/l], nebo HbA1c: 5,7–6,4 %; věk ≥18 let; (3) jasné uvědomění a schopnost porozumění; schopni používat smartphone a mít přístup k internetu doma; ochotni se zúčastnit a podepsat informovaný souhlas; rozumět účelu, postupu a povaze studie.
Kritéria pro vyloučení:
ti, kteří mají významné kognitivní postižení nebo duševní poruchy; komplikováno závažnými maligními nádory; komplikováno závažnými akutními nebo chronickými komplikacemi, jako je slepota, srdeční selhání a terminální selhání ledvin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina virtuální komunity pro prediabetes
|
Shromážděním obecných informací, fyzických měření, ukazatelů metabolismu glukózy a lipidů, stravovacích návyků a cvičebních rutin od pacientů s prediabetem jsou tyto údaje zadány do virtuálního komunitního programu pro prediabetes.
Virtuální komunita vyhodnocuje zadaná data, upozorňuje zdravotnické pracovníky na pacienty vyžadující okamžitý zásah a poskytuje pokyny pro nadcházející týden týkající se stravy, cvičení a dalších zdravotních aspektů (včetně dietních a cvičebních rad pro pacienty s prediabetem), spolu s varováními před riziky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Od zápisu do závěru studie 2 týdny.
|
Účastníci sami hlásili své denní úrovně fyzické aktivity, přičemž k hodnocení frekvence, trvání a intenzity (tj. lehké, střední a intenzivní aktivity) fyzické aktivity v různých oblastech (práce, doprava, domácnost a volný čas) za posledních 7 dní byl použit Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ).
|
Od zápisu do závěru studie 2 týdny.
|
|
Strava
Časové okno: Od zápisu do ukončení studie 2 týdny.
|
Účastníci sami hlásili svou denní spotřebu jídel prostřednictvím pravidelných 24hodinových výpovědí o stravování nebo potravinářských deníků.
Tyto údaje byly následně použity k výpočtu Skóre planetárního zdravotního stravování, což poskytuje týdenní hodnocení kvality stravy.
|
Od zápisu do ukončení studie 2 týdny.
|
|
Hladina glukózy nalačno
Časové okno: Od zápisu do závěru studie 2 týdny.
|
Od zápisu do závěru studie 2 týdny.
|
|
|
Dvouhodinová postprandiální glykémie
Časové okno: Od zařazení do studie do jejího ukončení, 2 týdny.
|
Od zařazení do studie do jejího ukončení, 2 týdny.
|
|
|
Míra dokončení úkolu
Časové okno: Od zařazení do studie do jejího ukončení uplynou 2 týdny.
|
Míra dokončení úkolu je definována jako procento cílových uživatelů, kteří úspěšně splnili kritéria úkolu v rámci stanoveného časového rámce a rozsahu uživatelů. Přímo odráží implementační efektivitu intervence a uživatelskou adherenci (např. míra zaznamenávání stravy, míra provádění cvičebního plánu). Vzorec: Míra dokončení úkolu = (Počet uživatelů, kteří úspěšně dokončili úkol / Celkový počet cílových uživatelů) × 100 %. |
Od zařazení do studie do jejího ukončení uplynou 2 týdny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Od zápisu do závěru studie, 2 týdny.
|
Od zápisu do závěru studie, 2 týdny.
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: První den zařazení do studie, na konci intervence o dva týdny později.
|
První den zařazení do studie, na konci intervence o dva týdny později.
|
|
Triglyceridy
Časové okno: První den zápisu, na závěr intervence o dva týdny později.
|
První den zápisu, na závěr intervence o dva týdny později.
|
|
Cholesterol lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: První den zápisu, na závěr dvoutýdenní intervence.
|
První den zápisu, na závěr dvoutýdenní intervence.
|
|
Cholesterol s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL-C)
Časové okno: První den zápisu do studie, na konci intervence o dva týdny později.
|
První den zápisu do studie, na konci intervence o dva týdny později.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RG2023-262-03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .