Estabelecer um Modelo de Gestão de Comunidade de Saúde Virtual para Pacientes Pré-Diabéticos
Investigação sobre a Construção e Mecanismos de Condução de um Modelo de Gestão Interativa para Grupos de Pacientes Pré-Diabéticos Baseado em Comunidades de Saúde Virtuais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510630
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
aqueles que cumprem os critérios de diagnóstico da OMS de 1999 e a definição da Associação Americana de Diabetes (ADA) de 2010 para pré-diabetes (glicemia de jejum alterada (IFG): 6,1 mmol/L ≤ glicemia plasmática em jejum (FPG) < 7,0 mmol/L e glicemia plasmática de 2 horas (2-hPG) após teste oral de tolerância à glicose de 75 g (OGTT) < 7,80 mmol/L e tolerância à glicose diminuída (IGT): FPG < 7,0 mmol/L e 7,8 mmol/L ≤ 2 hPG OGTT < 11,1 mmol/L], ou HbA1c: 5,7-6,4%; idade ≥18 anos; (3) consciência e capacidade de compreensão claras; capazes de usar um smartphone e ter acesso à internet em casa; dispostos a participar e assinar o consentimento informado; compreender o objetivo, procedimento e natureza do estudo.
Critérios de Exclusão:
aqueles que têm comprometimento cognitivo significativo ou transtornos mentais; complicados com tumores malignos graves; complicados com complicações agudas ou crónicas graves, como cegueira, insuficiência cardíaca e doença renal terminal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Experiência da Comunidade Virtual de Pré-Diabetes
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Ao recolher informações gerais, medições físicas, indicadores do metabolismo da glucose e dos lípidos, hábitos alimentares e rotinas de exercício de pacientes pré-diabéticos, estes detalhes são introduzidos no programa da comunidade virtual para a pré-diabetes.
A comunidade virtual avalia os dados introduzidos, alerta os profissionais de saúde para os pacientes que necessitam de intervenção imediata e fornece orientação para a semana seguinte relativamente à dieta, exercício e outros aspetos de saúde (incluindo conselhos alimentares e de exercício para pacientes pré-diabéticos), juntamente com alertas de risco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade física
Prazo: Desde a inscrição até à conclusão do estudo, 2 semanas.
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Os participantes auto-reportaram os seus níveis diários de atividade física, tendo sido utilizado o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) para avaliar a frequência, duração e intensidade (ou seja, atividades leves, moderadas e vigorosas) da atividade física em diferentes domínios (trabalho, transporte, doméstico e lazer) nos últimos 7 dias.
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Desde a inscrição até à conclusão do estudo, 2 semanas.
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Dieta
Prazo: Desde a inscrição até à conclusão do estudo, 2 semanas.
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Os participantes auto-reportaram o seu consumo diário de refeições através de recordatórios dietéticos de 24 horas periódicos ou diários alimentares.
Estes dados foram depois utilizados para calcular o Planetary Health Diet Score, fornecendo uma avaliação semanal da qualidade da dieta.
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Desde a inscrição até à conclusão do estudo, 2 semanas.
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Glicemia em jejum
Prazo: Da inscrição à conclusão do estudo, 2 semanas.
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Da inscrição à conclusão do estudo, 2 semanas.
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Glicemia pós-prandial de duas horas
Prazo: Da inscrição até à conclusão do estudo, 2 semanas.
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Da inscrição até à conclusão do estudo, 2 semanas.
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Taxa de Conclusão da Tarefa
Prazo: Desde a inscrição até à conclusão do estudo, 2 semanas.
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A Taxa de Conclusão de Tarefas é definida como a percentagem de utilizadores-alvo que cumpriram com sucesso os critérios da tarefa dentro do prazo especificado e do âmbito do utilizador. Reflete diretamente a eficiência de implementação da intervenção e a adesão do utilizador (por exemplo, taxa de registo alimentar, taxa de execução do plano de exercício). Fórmula: Taxa de Conclusão de Tarefas = (Número de utilizadores que concluíram com sucesso a tarefa / Número total de utilizadores-alvo) × 100%. |
Desde a inscrição até à conclusão do estudo, 2 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Desde a inscrição até à conclusão do estudo, 2 semanas.
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Desde a inscrição até à conclusão do estudo, 2 semanas.
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Colesterol total
Prazo: No primeiro dia de inscrição, no final da intervenção duas semanas depois.
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No primeiro dia de inscrição, no final da intervenção duas semanas depois.
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Triglicerídeos
Prazo: No primeiro dia de inscrição, no final da intervenção duas semanas depois.
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No primeiro dia de inscrição, no final da intervenção duas semanas depois.
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Colesterol das lipoproteínas de alta densidade (HDL-C)
Prazo: No primeiro dia de inscrição, no final da intervenção duas semanas depois.
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No primeiro dia de inscrição, no final da intervenção duas semanas depois.
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Colesterol das lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C)
Prazo: No primeiro dia de inscrição, no final da intervenção duas semanas depois.
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No primeiro dia de inscrição, no final da intervenção duas semanas depois.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RG2023-262-03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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