Etablering av en virtuell hälsoförvaltningsmodell för patienter med prediabetes
Forskning om konstruktion och drivmekanismer för en interaktiv förvaltningsmodell för pre-diabetikergrupper baserad på virtuella hälso-samhällen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
de som uppfyller WHO:s diagnostiska kriterier från 1999 och American Diabetes Association (ADA) definition från 2010 för prediabetes (nedsatt fastande glukos (IFG): 6,1 mmol/L ≤ fastande plasmaglukos (FPG) < 7,0 mmol/L och 2-timmars plasmaglukos (2-hPG) efter ett 75 g oralt glukostoleranstest (OGTT) < 7,80 mmol/L och nedsatt glukostolerans (IGT): FPG < 7,0 mmol/L och 7,8 mmol/L ≤ 2 hPG OGTT < 11,1 mmol/L], eller HbA1c: 5,7-6,4%; ålder ≥18 år; (3) tydlig medvetenhet och förståelseförmåga; kan använda en smartphone och har tillgång till internet hemma; villig att delta och underteckna informerat samtycke; förstår studiens syfte, procedur och karaktär.
Exklusionskriterier:
de som har betydande kognitiv nedsättning eller psykiska störningar; komplicerade med allvarliga maligna tumörer; komplicerade med allvarliga akuta eller kroniska komplikationer som blindhet, hjärtsvikt och slutstadie njursjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Prediabetes Virtuell Gemenskapsupplevelsegrupp
|
Genom att samla in allmän information, fysiska mått, glukos- och lipidmetabolismindikatorer, matvanor och träningsrutiner från patienter med prediabetes, matas dessa detaljer in i det virtuella samhällsprogrammet för prediabetes.
Det virtuella samhället utvärderar indata, varnar vårdpersonal om patienter som kräver omedelbar intervention och ger vägledning för den kommande veckan gällande kost, motion och andra hälsorelaterade aspekter (inklusive kost- och träningsråd för patienter med prediabetes), tillsammans med riskvarningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Från inkludering till studiens avslutning, 2 veckor.
|
Deltagarna rapporterade själva sina dagliga fysiska aktivitetsnivåer, där International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) användes för att bedöma frekvensen, varaktigheten och intensiteten (dvs. lätta, måttliga och kraftfulla aktiviteter) av fysisk aktivitet inom olika områden (arbete, transport, hushåll och fritid) under de senaste 7 dagarna.
|
Från inkludering till studiens avslutning, 2 veckor.
|
|
Diet
Tidsram: Från inskrivning till slutet av studien, 2 veckor.
|
Deltagarna rapporterade själva sin dagliga måltidskonsumtion genom periodiska 24-timmars koståterkallelser eller matdagböcker.
Dessa data användes sedan för att beräkna Planetary Health Diet Score, vilket gav en veckovis bedömning av kostkvaliteten.
|
Från inskrivning till slutet av studien, 2 veckor.
|
|
Fastande blodsocker
Tidsram: Från inskrivning till studiens slutförande, 2 veckor.
|
Från inskrivning till studiens slutförande, 2 veckor.
|
|
|
Två timmar postprandialt blodglukos
Tidsram: Från inskrivning till studiens avslutning, 2 veckor.
|
Från inskrivning till studiens avslutning, 2 veckor.
|
|
|
Uppgiftsslutförandefrekvens
Tidsram: Från inkludering till studiens avslutning, 2 veckor.
|
Uppgiftsslutförandegrad definieras som procentandelen av målanvändare som framgångsrikt uppfyllde uppgiftskriterierna inom den angivna tidsramen och användaromfånget. Det återspeglar direkt implementeringseffektiviteten av interventionen och användarnas efterlevnad (t.ex. kostloggningsgrad, utförandegrad av träningsplan). Formel: Uppgiftsslutförandegrad = (Antal användare som framgångsrikt slutförde uppgiften / Totalt antal målanvändare) × 100%. |
Från inkludering till studiens avslutning, 2 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Från registrering till studiens avslut, 2 veckor.
|
Från registrering till studiens avslut, 2 veckor.
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: På inskrivningsdagen, vid avslutningen av interventionen två veckor senare.
|
På inskrivningsdagen, vid avslutningen av interventionen två veckor senare.
|
|
Triglycerider
Tidsram: På första dagen för inskrivning, vid avslutandet av interventionen två veckor senare.
|
På första dagen för inskrivning, vid avslutandet av interventionen två veckor senare.
|
|
Högdensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-C)
Tidsram: På första dagen av registrering, vid slutet av interventionen två veckor senare.
|
På första dagen av registrering, vid slutet av interventionen två veckor senare.
|
|
Lågdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C)
Tidsram: På första inskrivningsdagen, vid avslutandet av interventionen två veckor senare.
|
På första inskrivningsdagen, vid avslutandet av interventionen två veckor senare.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RG2023-262-03
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .