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Etablierung eines virtuellen Gesundheits-Community-Management-Modells für Prädiabetes-Patienten

9. Februar 2026 aktualisiert von: Xiling Hu, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Forschung zur Konstruktion und zu den Antriebsmechanismen eines interaktiven Managementmodells für Prädiabetiker-Gruppen basierend auf virtuellen Gesundheitsgemeinschaften

Diese Studie baut auf der zuvor entwickelten virtuellen Gesundheitscommunity-Plattform auf und zielt darauf ab, die Gruppenmerkmale und psychologischen Eigenschaften von Prädiabetikern zu berücksichtigen. Durch den Einsatz von Interventionsmapping zur Erstellung eines Gruppeninteraktionsmanagementmodells wird angestrebt, eine mobile Plattform zu entwickeln, die "gamifiziertes Wissenserwerb und Motivation", "immersive Lebensstilpraxiserfahrungen" und "kontinuierliches Community-Interaktionsmanagement" integriert. Der Hauptfokus liegt darauf, die kontinuierliche und proaktive Beteiligung der Patienten zu fördern. Anschließend wird eine einarmige kontrollierte Studie die Wirksamkeit des Modells validieren, um die Gesundheitsmanagement-Herausforderungen der erheblichen Prädiabetikerpopulation in China anzugehen. Diese Initiative zielt darauf ab, theoretische Grundlagen und praktische Unterstützung für primäre Präventionsstrategien für andere chronische Krankheiten und Risikogruppen bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • The Third Affiliated Hospital Of Sun Yat-Sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Personen, die die WHO-Diagnosekriterien von 1999 und die Definition der American Diabetes Association (ADA) 2010 für Prädiabetes erfüllen (gestörte Nüchternglukose (IFG): 6,1 mmol/L ≤ Nüchtern-Plasmaglukose (FPG) < 7,0 mmol/L und 2-Stunden-Plasmaglukose (2-hPG) nach einem 75 g oralen Glukosetoleranztest (OGTT) < 7,80 mmol/L und gestörte Glukosetoleranz (IGT): FPG < 7,0 mmol/L und 7,8 mmol/L ≤ 2 hPG OGTT < 11,1 mmol/L] oder HbA1c: 5,7-6,4%; Alter ≥18 Jahre; (3) klares Bewusstsein und Verständnisfähigkeit; in der Lage, ein Smartphone zu nutzen und über Internetzugang zu Hause zu verfügen; bereit zur Teilnahme und Unterschrift der Einwilligungserklärung; verstehen Zweck, Ablauf und Art der Studie.

Ausschlusskriterien:

Personen mit erheblicher kognitiver Beeinträchtigung oder psychischen Störungen; mit schweren bösartigen Tumoren kompliziert; mit schweren akuten oder chronischen Komplikationen wie Blindheit, Herzinsuffizienz und terminaler Nierenerkrankung kompliziert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prädiabetes-Virtuelle-Community-Erfahrungsgruppe
Sonstiges: Prä-Diabetes Virtuelle Gemeinschaft
Durch die Erfassung allgemeiner Informationen, körperlicher Messwerte, Glukose- und Lipidstoffwechselindikatoren, Ernährungsgewohnheiten und Bewegungsroutinen von Prädiabetes-Patienten werden diese Details in das virtuelle Gemeinschaftsprogramm für Prädiabetes eingegeben. Die virtuelle Gemeinschaft bewertet die eingegebenen Daten, warnt medizinische Fachkräfte vor Patienten, die sofortige Intervention benötigen, und bietet Anleitungen für die kommende Woche bezüglich Ernährung, Bewegung und anderen Gesundheitsaspekten (einschließlich Ernährungs- und Bewegungsempfehlungen für Prädiabetes-Patienten) zusammen mit Risikowarnungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Studie, 2 Wochen.
Die Teilnehmer gaben ihre täglichen körperlichen Aktivitätsniveaus selbst an, wobei der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) verwendet wurde, um die Häufigkeit, Dauer und Intensität (d.h. leichte, moderate und intensive Aktivitäten) der körperlichen Aktivität in verschiedenen Bereichen (Arbeit, Transport, Haushalt und Freizeit) während der letzten 7 Tage zu bewerten.
Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Studie, 2 Wochen.
Diät
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Studie, 2 Wochen.
Die Teilnehmer gaben ihren täglichen Mahlzeitenkonsum durch periodische 24-Stunden-Ernährungsprotokolle oder Ernährungstagebücher selbst an. Diese Daten wurden dann verwendet, um den Planetary Health Diet Score zu berechnen, was eine wöchentliche Bewertung der Ernährungsqualität ermöglicht.
Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Studie, 2 Wochen.
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Studie, 2 Wochen.
Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Studie, 2 Wochen.
Zwei-Stunden-postprandialer Blutzucker
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Studie, 2 Wochen.
Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Studie, 2 Wochen.
Aufgabenerfüllungsrate
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Studie, 2 Wochen.

Die Aufgabenabschlussrate ist definiert als der Prozentsatz der Zielnutzer, die die Aufgabenkriterien innerhalb des angegebenen Zeitrahmens und Nutzerumfangs erfolgreich erfüllt haben. Sie spiegelt direkt die Umsetzungseffizienz der Intervention und die Nutzeradhärenz wider (z.B. Protokollierungsrate der Ernährung, Ausführungsrate des Trainingsplans).

Formel: Aufgabenabschlussrate = (Anzahl der Nutzer, die die Aufgabe erfolgreich abgeschlossen haben / Gesamtzahl der Zielnutzer) × 100%.
Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Studie, 2 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Studie, 2 Wochen.
Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Studie, 2 Wochen.
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Am ersten Tag der Einschreibung, am Ende der Intervention zwei Wochen später.
Am ersten Tag der Einschreibung, am Ende der Intervention zwei Wochen später.
Triglyceride
Zeitfenster: Am ersten Tag der Einschreibung, am Ende der Intervention zwei Wochen später.
Am ersten Tag der Einschreibung, am Ende der Intervention zwei Wochen später.
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C)
Zeitfenster: Am ersten Tag der Einschreibung, am Ende der Intervention zwei Wochen später.
Am ersten Tag der Einschreibung, am Ende der Intervention zwei Wochen später.
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)
Zeitfenster: Am ersten Tag der Einschreibung, am Ende der Intervention zwei Wochen später.
Am ersten Tag der Einschreibung, am Ende der Intervention zwei Wochen später.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RG2023-262-03

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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