Opzetten van een Virtueel Gezondheidsgemeenschapsbeheermodel voor Patiënten met Prediabetes
Onderzoek naar de constructie en drijvende mechanismen van een interactief managementmodel voor prediabetische patiëntengroepen gebaseerd op virtuele gezondheidsgemeenschappen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510630
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
degenen die voldoen aan de diagnostische criteria van de WHO uit 1999 en de definitie van de American Diabetes Association (ADA) uit 2010 voor prediabetes (verminderde nuchtere glucose (IFG): 6,1 mmol/L ≤ nuchtere plasmaglucose (FPG) < 7,0 mmol/L en 2-uurs plasmaglucose (2-hPG) na een 75 g orale glucosetolerantietest (OGTT) < 7,80 mmol/L en verminderde glucosetolerantie (IGT): FPG < 7,0 mmol/L en 7,8 mmol/L ≤ 2-hPG OGTT < 11,1 mmol/L], of HbA1c: 5,7-6,4%; leeftijd ≥18 jaar; (3) duidelijk bewustzijn en begripsvermogen; in staat om een smartphone te gebruiken en thuis toegang tot internet te hebben; bereid om deel te nemen en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen; het doel, de procedure en de aard van het onderzoek begrijpen.
Exclusiecriteria:
degenen die significante cognitieve beperkingen of psychische stoornissen hebben; gecompliceerd met ernstige kwaadaardige tumoren; gecompliceerd met ernstige acute of chronische complicaties zoals blindheid, hartfalen en eindstadium nierziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pre-diabetes Virtuele Community Ervaringsgroep
|
Door algemene informatie, fysieke metingen, glucose- en lipidenmetabolisme-indicatoren, voedingsgewoonten en bewegingsroutines van prediabetische patiënten te verzamelen, worden deze gegevens ingevoerd in het virtuele gemeenschapsprogramma voor prediabetes.
De virtuele gemeenschap evalueert de ingevoerde gegevens, waarschuwt zorgverleners voor patiënten die onmiddellijke interventie nodig hebben, en biedt richtlijnen voor de komende week met betrekking tot voeding, lichaamsbeweging en andere gezondheidsaspecten (inclusief voedings- en bewegingsadvies voor prediabetische patiënten), samen met risicowaarschuwingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de conclusie van de studie, 2 weken.
|
Deelnemers rapporteerden zelf hun dagelijkse lichamelijke activiteitsniveaus, waarbij de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) werd gebruikt om de frequentie, duur en intensiteit (d.w.z. lichte, matige en zware activiteiten) van lichamelijke activiteit in verschillende domeinen (werk, vervoer, huishouden en vrije tijd) over de afgelopen 7 dagen te beoordelen.
|
Van inschrijving tot de conclusie van de studie, 2 weken.
|
|
Dieet
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie, 2 weken.
|
Deelnemers rapporteerden zelf hun dagelijkse maaltijdconsumptie via periodieke 24-uurs voedingsrecalls of voedseldagboeken.
Deze gegevens werden vervolgens gebruikt om de Planetary Health Diet Score te berekenen, wat een wekelijkse beoordeling van de dieetkwaliteit oplevert.
|
Van inschrijving tot het einde van de studie, 2 weken.
|
|
Nuchtere bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de conclusie van de studie, 2 weken.
|
Van inschrijving tot de conclusie van de studie, 2 weken.
|
|
|
Twee uur postprandiale bloedglucose
Tijdsspanne: Van inschrijving tot afronding van de studie, 2 weken.
|
Van inschrijving tot afronding van de studie, 2 weken.
|
|
|
Taakvoltooiingspercentage
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie, 2 weken.
|
De Taakvoltooiingspercentage wordt gedefinieerd als het percentage van de doelgebruikers die binnen de gespecificeerde tijdsperiode en gebruikersomvang met succes aan de taakcriteria hebben voldaan. Het weerspiegelt direct de implementatie-efficiëntie van de interventie en de gebruikersnaleving (bijv. percentage voedingslogboekregistratie, percentage uitvoering van bewegingsplan). Formule: Taakvoltooiingspercentage = (Aantal gebruikers die de taak met succes hebben voltooid / Totaal aantal doelgebruikers) × 100%. |
Van inschrijving tot het einde van de studie, 2 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie, 2 weken.
|
Van inschrijving tot het einde van de studie, 2 weken.
|
|
Totaal cholesterol
Tijdsspanne: Op de eerste dag van inschrijving, aan het einde van de interventie twee weken later.
|
Op de eerste dag van inschrijving, aan het einde van de interventie twee weken later.
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: Op de eerste dag van inschrijving, aan het einde van de interventie twee weken later.
|
Op de eerste dag van inschrijving, aan het einde van de interventie twee weken later.
|
|
High-density lipoproteïne cholesterol (HDL-C)
Tijdsspanne: Op de eerste dag van inschrijving, aan het einde van de interventie twee weken later.
|
Op de eerste dag van inschrijving, aan het einde van de interventie twee weken later.
|
|
Low-density-lipoproteïne-cholesterol (LDL-C)
Tijdsspanne: Op de eerste dag van inschrijving, aan het einde van de interventie twee weken later.
|
Op de eerste dag van inschrijving, aan het einde van de interventie twee weken later.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RG2023-262-03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .