Ennakkodiabeteksen potilaiden virtuaalisen terveysyhteisön hallintamallin kehittäminen
Tutkimus ennaltaehkäisevän diabeteksen potilasryhmien vuorovaikutteisen hallintamallin rakentamisesta ja käyttömekanismeista perustuen virtuaalisiin terveysyhteisöihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
ne, jotka täyttävät WHO:n vuoden 1999 diagnostiset kriteerit ja American Diabetes Associationin (ADA) vuoden 2010 määritelmän esidiabetekselle (häiriintynyt paasto glukoosi (IFG): 6,1 mmol/L ≤ paasto plasman glukoosi (FPG) < 7,0 mmol/L ja 2 tunnin plasman glukoosi (2-hPG) 75 g:n suun kautta annetun glukoositoleranssitestin (OGTT) jälkeen < 7,80 mmol/L ja häiriintynyt glukoositoleranssi (IGT): FPG < 7,0 mmol/L ja 7,8 mmol/L ≤ 2 hPG OGTT < 11,1 mmol/L] tai HbA1c: 5,7–6,4 %; ikä ≥18 vuotta; (3) selkeä tietoisuus ja ymmärtämiskyky; kyky käyttää älypuhelinta ja pääsy internetiin kotona; halukkuus osallistua ja allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus; ymmärtää tutkimuksen tarkoitus, menettely ja luonne.
Poissulkemiskriteerit:
ne, joilla on merkittävä kognitiivinen heikentymä tai mielenterveyden häiriö; komplisoitunut vakavilla pahanlaatuisilla kasvaimilla; komplisoitunut vakavilla akuuteilla tai kroonisilla komplikaatioilla, kuten sokeus, sydämen vajaatoiminta ja loppuvaiheen munuaistauti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pre-diabetes Virtual Community Experience Group
|
Keräämällä yleistietoja, fyysisiä mittauksia, glukoosi- ja lipidimetabolian indikaattoreita, ruokailutottumuksia ja liikuntarutiineja esidiabeetikoilta, nämä tiedot syötetään esidiabeteksen virtuaaliseen yhteisöohjelmaan.
Virtuaalinen yhteisö arvioi syötettyjä tietoja, varoittaa terveydenhuollon ammattilaisia potilaista, jotka vaativat välitöntä interventiota, ja tarjoaa ohjeita tulevalle viikolle ruokavalion, liikunnan ja muiden terveyden näkökohtien osalta (mukaan lukien ruokavaliota ja liikuntaa koskevat neuvot esidiabeetikoille), riskivaroitusten ohella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen päättymiseen 2 viikkoa.
|
Osallistujat raportoivat päivittäiset fyysisen aktiivisuuden tasonsa itse, ja Kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (IPAQ) käytettiin arvioimaan fyysisen aktiivisuuden tiheyttä, kestoa ja intensiteettiä (eli kevyitä, kohtalaisia ja voimakkaita aktiviteetteja) eri alueilla (työ, liikenne, kotitalous ja vapaa-aika) viimeisten 7 päivän aikana.
|
Rekrytoinnista tutkimuksen päättymiseen 2 viikkoa.
|
|
Ruokavalio
Aikaikkuna: Osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen, 2 viikkoa.
|
Osallistujat raportoivat päivittäisen ateriankulutuksensa itse jaksottaisten 24 tunnin ruokavalion muistelujen tai ruokapäiväkirjojen avulla.
Näitä tietoja käytettiin sitten Planeettaterveysruokavaliopisteen laskemiseen, mikä tarjosi viikoittaisen arvion ruokavalion laadusta.
|
Osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen, 2 viikkoa.
|
|
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: Osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen, 2 viikkoa.
|
Osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen, 2 viikkoa.
|
|
|
Kaksituntinen ruokailun jälkeinen verensokeri
Aikaikkuna: Osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen, 2 viikkoa.
|
Osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen, 2 viikkoa.
|
|
|
Tehtävän suoritusprosentti
Aikaikkuna: Osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen, 2 viikkoa.
|
Tehtävän suoritusprosentti määritellään prosenttiosuutena kohdekäyttäjistä, jotka onnistuneesti täyttivät tehtävän kriteerit määrätyllä aikavälillä ja käyttäjäalueella. Se heijastaa suoraan interventioiden toteutustehokkuutta ja käyttäjien sitoutumista (esim. ruokapäiväkirjan täyttöaste, harjoitussuunnitelman toteutusaste). Kaava: Tehtävän suoritusprosentti = (Tehtävän onnistuneesti suorittaneiden käyttäjien määrä / Kohdekäyttäjien kokonaismäärä) × 100%. |
Osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen, 2 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen päättymiseen, 2 viikkoa.
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen päättymiseen, 2 viikkoa.
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Ensimmäisenä ilmoittautumispäivänä, interventiota seuranneiden kahden viikon päätteeksi.
|
Ensimmäisenä ilmoittautumispäivänä, interventiota seuranneiden kahden viikon päätteeksi.
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Ensimmäisenä osallistumispäivänä, kahden viikon kuluttua interventiopäättymisen yhteydessä.
|
Ensimmäisenä osallistumispäivänä, kahden viikon kuluttua interventiopäättymisen yhteydessä.
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: Ensimmäisenä ilmoittautumispäivänä, kahden viikon päästä toimenpiteen päätyttyä.
|
Ensimmäisenä ilmoittautumispäivänä, kahden viikon päästä toimenpiteen päätyttyä.
|
|
Matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: Ensimmäisenä rekisteröintipäivänä, kahden viikon kuluttua interventiosta.
|
Ensimmäisenä rekisteröintipäivänä, kahden viikon kuluttua interventiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG2023-262-03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .