- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07354997
Etablering af en Virtuel Sundhedsfællesskabsstyringsmodel for Prædiabetespatienter
Forskning i konstruktionen og drivmekanismerne for en interaktiv ledelsesmodel til præ-diabetiske patientgrupper baseret på virtuelle sundhedsfællesskaber
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
dem, der opfylder WHO's diagnostiske kriterier fra 1999 og American Diabetes Association (ADA) definition fra 2010 for prædiabetes (nedsat fastende glukose (IFG): 6,1 mmol/L ≤ fastende plasmaglukose (FPG) < 7,0 mmol/L og 2 timers plasmaglukose (2-hPG) efter en 75 g oral glukosetoleranceprøve (OGTT) < 7,80 mmol/L og nedsat glukosetolerance (IGT): FPG < 7,0 mmol/L og 7,8 mmol/L ≤ 2 hPG OGTT < 11,1 mmol/L], eller HbA1c: 5,7-6,4%; alder ≥18 år; (3) klar bevidsthed og forståelsesevne; i stand til at bruge en smartphone og have adgang til internet derhjemme; villig til at deltage og underskrive informeret samtykke; forstå formålet, proceduren og studiet natur.
Eksklusionskriterier:
dem, der har signifikant kognitiv svækkelse eller psykiske lidelser; kompliceret med alvorlige ondartede svulster; kompliceret med alvorlige akutte eller kroniske komplikationer som blindhed, hjertesvigt og terminal nyresygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Præ-diabetes Virtuel Fællesskabsoplevelsesgruppe
|
Ved at indsamle generelle oplysninger, fysiske målinger, glukose- og lipidstofskifteindikatorer, kostvaner og motionsrutiner fra patienter med prædiabetes, indtastes disse detaljer i det virtuelle fællesskabsprogram for prædiabetes.
Det virtuelle fællesskab evaluerer de indtastede data, alarmerer sundhedspersonale om patienter, der kræver øjeblikkelig intervention, og giver vejledning for den kommende uge vedrørende kost, motion og andre sundhedsaspekter (herunder kost- og motionsråd til patienter med prædiabetes), sammen med risikoalarm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af undersøgelsen, 2 uger.
|
Deltagerne selvrapporterede deres daglige fysiske aktivitetsniveauer, hvor den Internationale Fysiske Aktivitetsspørgeskema (IPAQ) blev brugt til at vurdere hyppigheden, varigheden og intensiteten (dvs. lette, moderate og kraftige aktiviteter) af fysisk aktivitet på tværs af forskellige domæner (arbejde, transport, husholdning og fritid) i løbet af de sidste 7 dage.
|
Fra tilmelding til afslutningen af undersøgelsen, 2 uger.
|
|
Kost
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af undersøgelsen, 2 uger.
|
Deltagerne selvrapporterede deres daglige måltidsforbrug gennem periodiske 24-timers kosttilbagekaldelser eller kostdagbøger.
Disse data blev derefter brugt til at beregne Planetary Health Diet Score, hvilket giver en ugentlig vurdering af kostkvalitet.
|
Fra tilmelding til afslutningen af undersøgelsen, 2 uger.
|
|
Fasteblodsukker
Tidsramme: Fra indmelding til afslutningen af studiet, 2 uger.
|
Fra indmelding til afslutningen af studiet, 2 uger.
|
|
|
To-timers postprandialt blodsukker
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af undersøgelsen, 2 uger.
|
Fra tilmelding til afslutningen af undersøgelsen, 2 uger.
|
|
|
Opgavefuldførelsesrate
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af studiet, 2 uger.
|
Opgavefuldførelsesprocenten er defineret som procentdelen af målbrugere, der med succes opfyldte opgavens kriterier inden for den angivne tidsramme og brugerscope. Det afspejler direkte implementeringseffektiviteten af interventionen og brugerens overholdelse (f.eks. diætlogføringshastighed, udførelseshastighed af motionsplan). Formel: Opgavefuldførelsesprocent = (Antal brugere, der med succes fuldførte opgaven / Samlet antal målbrugere) × 100%. |
Fra tilmelding til afslutningen af studiet, 2 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af undersøgelsen, 2 uger.
|
Fra tilmelding til afslutningen af undersøgelsen, 2 uger.
|
|
Samlet kolesterol
Tidsramme: På den første dag af indskrivningen, ved afslutningen af interventionen to uger senere.
|
På den første dag af indskrivningen, ved afslutningen af interventionen to uger senere.
|
|
Triglycerider
Tidsramme: På første dag af tilmeldingen, ved afslutningen af interventionen to uger senere.
|
På første dag af tilmeldingen, ved afslutningen af interventionen to uger senere.
|
|
Højdensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: På første dag af indskrivningen, ved afslutningen af interventionen to uger senere.
|
På første dag af indskrivningen, ved afslutningen af interventionen to uger senere.
|
|
Lavtæthedslipoprotein kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: På første dag af indskrivningen, ved afslutningen af interventionen to uger senere.
|
På første dag af indskrivningen, ved afslutningen af interventionen to uger senere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RG2023-262-03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præ-diabetes Virtuel Fællesskab
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...AfsluttetRekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). | Præoperativ genoptræningKina