ロボット支援対開腹腎摘除術（ADPKD） (ADPKDR-O)
2026年1月12日 更新者：Matteo Ravaioli, Professor、University of Bologna
常染色体優性多発性嚢胞腎に対するロボット支援片側腎摘出術
この前向き観察コホート研究の目的は、常染色体優性多発性嚢胞腎（ADPKD）患者において、Medtronic Hugo™ RASシステムを用いたロボット支援片側生体腎摘出術の実現可能性、安全性、術後転帰を、開腹手術アプローチと比較して評価することです。
本研究が明らかにしようとする主な疑問は以下の通りです：
ADPKD患者において、Hugo™ RASシステムを用いたロボット支援片側腎摘出術は実現可能かつ安全か？ ロボット支援腎摘出術は、開腹腎摘出術と比較して同等または改善された術後転帰（例：合併症、輸血率、入院期間）をもたらすか？ 研究者は、ロボット支援片側腎摘出術（Hugo™ RAS）と開腹片側腎摘出術を比較し、手術時間が長くなるにもかかわらず、ロボットアプローチが同様の罹病率でより短い入院期間をもたらすかどうかを検証します。
参加者は、単一の三次移植センターで片側生体腎摘出術を受けるADPKDの成人患者であり、そのほとんどが末期腎不全を有し、腎移植の候補者または受容者です。 男性および女性患者の両方が含まれており、両側腎摘出術を受ける患者は除外されました。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
観察的
入学 (実際)
57
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bo
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Bologna、Bo、イタリア、40138
- IRCSS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ADPKD（自律性多発性嚢胞腎）に対して片側腎摘除術を受けた成人患者（HUGO RASシステムを用いたロボット支援手術または開腹手術）
説明
適格基準：
- ADPKDのために片側腎摘除術を受けた成人患者
除外基準：
- ADPKDのために両側腎摘除術を受けた患者は研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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開放手術による腎摘出術
ADPKDのための片側腎摘除術
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ロボット支援腎摘除術
Hugo RAS システムを用いたADPKDに対する片側ロボット腎摘出術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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90日時点での死亡率
時間枠：90日までに
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90日時点での死亡率
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90日までに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症
時間枠：90日後までに
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Clavien-Dindo分類による術後合併症
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90日後までに
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ADPKD患者におけるHugo RAS™を用いたロボット支援下根治的腎摘除術の実現可能性と安全性
時間枠：術前アウトカム指標：ベースラインで記録 術中アウトカム指標：周術期／周術処置期 術後アウトカム：手術後90日まで フォローアップ：研究完了まで
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データは前向きに収集され、後ろ向きに分析されました。
術前変数には、人口統計学的データ、ESRDの有無、過去の腹部手術または過去の移植（肝臓、腎臓またはその他）の病歴、術前透析および透析の種類（腹膜透析または血液透析）、併存疾患、チャールソン併存疾患指数（Charlson-CI）、米国麻酔科学会（ASA）スコア、術前クレアチニン、ヘモグロビン、ヘマトクリットおよびeGFR（CKD-EPI式[12]に従って計算）、術前CTスキャンで測定された腎臓の寸法（頭尾方向、前外側および外側長）および腎臓体積が含まれました。
術中および術後変数には、手術時間、術中および術後の輸血の必要性、術中合併症、ヘモグロビンの低下、術後透析の必要性、合併症（Clavien-Dindoグレード>2の場合、主要と定義）が含まれました。
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術前アウトカム指標：ベースラインで記録 術中アウトカム指標：周術期／周術処置期 術後アウトカム：手術後90日まで フォローアップ：研究完了まで
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ヘモグロビン低下
時間枠：日1
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ベースライン時ヘモグロビン値（g/dl）と術後Hb値との差
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日1
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手術時間
時間枠：周術期／周術期的
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切開から皮膚閉鎖までの時間（分）
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周術期／周術期的
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2025年8月30日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月12日
最初の投稿 (実際)
2026年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月12日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ADPKDR-O
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。