机器人辅助与开放式肾切除术治疗常染色体显性多囊肾病 (ADPKDR-O)
2026年1月12日 更新者：Matteo Ravaioli, Professor、University of Bologna
机器人辅助单侧肾切除术治疗常染色体显性多囊肾病
本研究是一项观察性前瞻性队列研究，旨在评估使用美敦力Hugo™机器人辅助手术系统进行机器人辅助单侧自体肾切除术在常染色体显性遗传性多囊肾病（ADPKD）患者中的可行性、安全性及术后结局，并与开放手术方法进行比较。
本研究旨在回答的主要问题包括：
对于ADPKD患者，使用Hugo™机器人辅助手术系统进行机器人辅助单侧肾切除术是否可行且安全？ 与开放肾切除术相比，机器人辅助肾切除术是否能提供相当或更优的术后结局（例如并发症、输血率、住院时长）？ 研究人员将比较机器人辅助单侧肾切除术（Hugo™机器人辅助手术系统）与开放单侧肾切除术，以验证机器人辅助方法是否能在手术时间较长的情况下，实现相似的并发症发生率并缩短住院时间。
研究对象为在单一三级移植中心接受单侧自体肾切除术的ADPKD成年患者，其中大多数患者患有终末期肾病，是肾移植的候选者或已接受肾移植。 研究纳入男性和女性患者；接受双侧肾切除术的患者被排除在外。
研究概览
地位
主动，不招人
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
57
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bo
-
Bologna、Bo、意大利、40138
- IRCSS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受单侧肾切除术的成年ADPKD患者（使用HUGO RAS系统机器人手术或开放手术）
描述
纳入标准：
- 因ADPKD接受单侧肾切除术的成年患者
排除标准：
- 因ADPKD接受双侧肾切除术的患者被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
开放性肾切除术
ADPKD单侧肾切除术
|
|
机器人辅助肾切除术
使用Hugo RAS系统进行单侧机器人肾切除术治疗ADPKD
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
90天死亡率
大体时间：截至90天
|
90天死亡率
|
截至90天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后并发症
大体时间：截至90天
|
根据Clavien-Dindo分类描述的术后并发症
|
截至90天
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用Hugo RAS™机器人辅助系统对ADPKD患者进行机器人辅助原位根治性肾切除术的可行性与安全性
大体时间：术前结果测量：在基线时记录 围手术期结果测量：围手术期/围操作期 术后结果：手术后最多90天。随访：直至研究完成
|
数据采用前瞻性收集和回顾性分析。
术前变量包括：人口统计学特征、终末期肾病（ESRD）存在情况、既往腹部手术史或既往移植史（肝、肾或其他）、术前透析及透析类型（腹膜透析或血液透析）、合并症、查尔森合并症指数（Charlson-CI）、美国麻醉医师协会（ASA）评分、术前肌酐、血红蛋白、血细胞比容和估算肾小球滤过率（eGFR，根据CKD-EPI公式计算[12]）、术前CT扫描测量的肾脏尺寸（头尾径、前外侧径和侧径）及肾脏体积。
术中及术后变量包括：手术时间、术中及术后输血需求、术中并发症、血红蛋白下降、术后透析需求、并发症（根据Clavien-Dindo分级>2定义为重大并发症）。
|
术前结果测量：在基线时记录 围手术期结果测量：围手术期/围操作期 术后结果：手术后最多90天。随访：直至研究完成
|
|
血红蛋白下降
大体时间：第 1 天
|
基线血红蛋白（g/dl）与术后血红蛋白之间的血红蛋白差异
|
第 1 天
|
|
手术时间
大体时间：围手术期/围操作期
|
从切口到皮肤缝合的时间（分钟）
|
围手术期/围操作期
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年8月30日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月12日
首次发布 (实际的)
2026年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月12日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ADPKDR-O
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.