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生体免疫投与後の抗体検証（VALID）：鎌状赤血球症患児における麻疹ワクチン免疫原性に関する研究 (VALID)

2026年1月20日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

生ワクチン接種後の抗体検証（VALID）：鎌状赤血球症患児における麻疹ワクチン免疫原性に関する研究

本研究の目的は、鎌状赤血球症（SCD）を有する乳児が、麻疹ワクチン接種後に十分な防御を獲得するかどうかを明らかにすることです。 （長期持続については調査対象外）

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

標準的なケアに基づき麻疹ワクチンの接種対象となるSCDの乳児の家族に、研究への参加について説明するため連絡を取ります。 1つのコホートでは、最初の麻疹ワクチン（MV1）への反応が評価され、別のコホートでは、2回目の麻疹ワクチン（MV2）への反応が評価されます。 参加者からは、麻疹ワクチン接種前に血液サンプルを採取し、その後、接種後4週間と8週間にも再度採取します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

130

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • 募集
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 主任研究者：
          • Charles Quinn, MD
        • コンタクト：
  • ガーナ
    • Ghana
      • Accra、Ghana、ガーナ
        • 募集
        • Korle Bu Teaching Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Catherine Segbefia, MBChB, FWACP, GGCPS
  • タンザニア
      • Mwanza、タンザニア
        • 募集
        • Bugando Medical Centre
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Emmanuela Ambrose, MD, MMED

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

シンシナティ（オハイオ州）、アクラ（ガーナ）、ムワンザ（タンザニア）で医療を受けている6か月から6歳までの鎌状赤血球症の小児が対象となります。

説明

参加基準：

  1. 鎌状赤血球症が確認されている参加者。
  2. 生後6か月から6歳までの参加者で、国のガイドラインに従って3か月以内に麻疹ワクチン接種が予定されていること。
  3. インフォームド・コンセントを提供する意思と能力があること。
  4. 研究関連の評価およびフォローアップ訪問に従う能力があること。

除外基準：

1. 生ワクチンの接種を妨げる、既知の原発性免疫不全症候群、がん、または後天性免疫不全症候群（AIDS）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
2回目の麻疹ワクチン (MV2)
2回目の麻疹ワクチンを接種する参加者。
初回麻疹ワクチン（MV1）
最初の麻疹ワクチンを接種した参加者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MV1およびMV2ワクチン接種8週間後の麻疹血清転換率
時間枠：登録から8週間でのサンプル収集終了まで
完全な麻疹ワクチン接種後8週間における126名の参加者のサンプル分析。
登録から8週間でのサンプル収集終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MV1ワクチン接種後4週間における麻疹血清転換率
時間枠：登録から初回接種後4週間のサンプル収集終了まで。
初回ワクチン接種後4週間における参加者の血清転換率のサンプル分析。
登録から初回接種後4週間のサンプル収集終了まで。
MV2ワクチン接種後4週間における麻疹血清転換率
時間枠：2回目の接種から、2回目の接種後4週間のサンプル収集終了まで。
参加者の血清転換率のサンプル分析、2回目のワクチン接種後4週間。
2回目の接種から、2回目の接種後4週間のサンプル収集終了まで。
麻疹ワクチン誘導抗体反応に関連する変数
時間枠：登録から8週間後のサンプル収集終了まで。
麻疹抗体反応への変数として、参加者の人口統計学的特徴、臨床歴、鎌状赤血球症治療を特定する。
登録から8週間後のサンプル収集終了まで。
サンプル分析のためのモダリティ
時間枠：研究完了まで、平均12週間。
ゴールドスタンダード（血清または血漿）とMitraサンプル（乾燥血液スポットまたは全血）のサンプル分析結果を比較します。
研究完了まで、平均12週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

協力者

National Institutes of Health (NIH)
Thrasher Research Fund

捜査官

  • 主任研究者：Alexandra Power-Hays, MD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月13日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月20日

最初の投稿 (実際)

2026年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月20日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VALID

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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