Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verificatie van Antistoffen na Levende Immunisatie Toediening (VALID): Een Onderzoek naar de Immunogeniciteit van Mazelenvaccin bij Kinderen met Sikkelcelziekte (VALID)

20 januari 2026 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Verificatie van Antilichamen Na Levende Immunisatie Toediening (VALID): een Onderzoek naar de Immunogeniciteit van de Mazelenvaccin bij Kinderen met Sikkelcelziekte

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of zuigelingen met sikkelcelziekte (SCD) voldoende bescherming ontwikkelen na de mazelenvaccinaties. (niet kijkend naar een langdurige duur)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Families van baby's met SCD die in aanmerking komen voor een mazelenvaccin volgens standaardzorg, zullen worden benaderd om deelname aan het onderzoek te bespreken. Eén cohort zal worden geëvalueerd op de reactie op het eerste mazelenvaccin (MV1) en een ander cohort zal worden geëvalueerd op de reactie op het tweede mazelenvaccin (MV2). Bloedmonsters zullen worden afgenomen bij deelnemers vóór mazelenvaccinatie en vervolgens opnieuw 4 en 8 weken na vaccinatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Ghana
    • Ghana
      • Accra, Ghana, Ghana
        • Werving
        • Korle Bu Teaching Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Catherine Segbefia, MBChB, FWACP, GGCPS
  • Tanzania
      • Mwanza, Tanzania
        • Werving
        • Bugando Medical Centre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emmanuela Ambrose, MD, MMED
  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Werving
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles Quinn, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 6 maanden tot 6 jaar oud met sikkelcelziekte die medische zorg ontvangen in Cincinnati, Ohio; Accra, Ghana; en Mwanza, Tanzania komen in aanmerking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemers met bevestigde sikkelcelziekte.
  2. Deelnemers van 6 maanden tot en met 6 jaar oud die volgens de nationale richtlijnen binnen 3 maanden aan de beurt zijn voor mazelenvaccinatie.
  3. Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
  4. In staat om te voldoen aan de aan het onderzoek gerelateerde evaluaties en vervolgbezoeken.

Uitsluitingscriteria:

1. Bekend primair immunodeficiëntiesyndroom, kanker of verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS) dat vaccinatie met levende virusvaccins zou verhinderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Tweede mazelenvaccin (MV2)
Deelnemers die het tweede mazelenvaccin krijgen.
Eerste Mazelenvaccin (MV1)
Deelnemers die de eerste mazelenvaccinatie krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mazelen Seroconversiepercentages 8 Weken Na MV1- en MV2-Vaccinaties
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de monstername na 8 weken
Steekproefanalyse van 126 deelnemers 8 weken na volledige mazelenvaccinatie.
Van inschrijving tot het einde van de monstername na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seroconversiepercentages voor mazelen 4 weken na MV1-vaccinatie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de monstername 4 weken na de eerste vaccinatie.
Steekproefanalyse van de seroconversiepercentages van deelnemers 4 weken na de eerste vaccinatie.
Van inschrijving tot het einde van de monstername 4 weken na de eerste vaccinatie.
Seroconversiepercentages voor mazelen 4 weken na MV2-vaccinatie
Tijdsspanne: Van de tweede vaccinatie tot het einde van de monstername 4 weken na de tweede vaccinatie.
De monsteranalyse van de seroconversiepercentages van de deelnemer 4 weken na de tweede vaccinatie.
Van de tweede vaccinatie tot het einde van de monstername 4 weken na de tweede vaccinatie.
Variabelen geassocieerd met de antilichaamrespons geïnduceerd door het mazelenvaccin
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de monstercollectie na 8 weken.
Identificeer demografie, klinische geschiedenis en sikkelcelbehandelingen van de deelnemer als variabelen voor de antistofrespons tegen mazelen.
Van inschrijving tot het einde van de monstercollectie na 8 weken.
Modaliteiten voor Monsteranalyse
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 12 weken.
Vergelijk de resultaten van de monsteranalyse tussen de gouden standaard (serum of plasma) en het Mitra-monster met behulp van gedroogde bloedvlekken of volbloed.
Gedurende de studie, gemiddeld 12 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
Thrasher Research Fund

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandra Power-Hays, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VALID

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren