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VALID (Vérification des Anticorps Après Administration d’Immunisation Vivante) : Étude de l’Immunogénicité du Vaccin contre la Rougeole chez les Enfants Atteints de Drépanocytose (VALID)

20 janvier 2026 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Vérification des Anticorps Après Administration d'Immunisation Vivante (VALID) : une Étude de l'Immunogénicité du Vaccin Contre la Rougeole chez les Enfants Atteints de Drépanocytose

L'objectif de cette étude est de déterminer si les nourrissons atteints de drépanocytose (SCD) développent une protection adéquate après les vaccins contre la rougeole. (pas d'étude de la durée prolongée)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les familles de nourrissons atteints de SCD éligibles pour un vaccin contre la rougeole selon les soins standard seront contactées pour discuter de l'inscription à l'étude.
Une cohorte sera évaluée pour la réponse au premier vaccin contre la rougeole (MV1) et une autre cohorte sera évaluée pour la réponse au deuxième vaccin contre la rougeole (MV2).
Des échantillons de sang seront prélevés sur les participants avant la vaccination contre la rougeole, puis à nouveau 4 et 8 semaines après la vaccination.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Ghana
    • Ghana
      • Accra, Ghana, Ghana
        • Recrutement
        • Korle Bu Teaching Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Catherine Segbefia, MBChB, FWACP, GGCPS
  • Tanzanie
      • Mwanza, Tanzanie
        • Recrutement
        • Bugando Medical Centre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Emmanuela Ambrose, MD, MMED
  • États-Unis
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Recrutement
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Charles Quinn, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enfants âgés de 6 mois à 6 ans atteints de drépanocytose qui reçoivent des soins médicaux à Cincinnati, Ohio ; Accra, Ghana ; et Mwanza, Tanzanie seront éligibles.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Participants atteints de drépanocytose confirmée.
  2. Participants âgés de 6 mois à 6 ans et devant être vaccinés contre la rougeole dans les 3 mois conformément aux directives nationales.
  3. Disposés et capables de fournir un consentement éclairé.
  4. Capacité à se conformer aux évaluations liées à l'étude et aux visites de suivi.

Critères d'exclusion :

1. Syndrome d'immunodéficience primaire connu, cancer ou syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) qui contre-indiquerait la vaccination avec des vaccins à virus vivant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Deuxième vaccin contre la rougeole (MV2)
Participants recevant le deuxième vaccin contre la rougeole.
Premier vaccin contre la rougeole (MV1)
Participants qui obtiennent le premier vaccin contre la rougeole.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de séroconversion de la rougeole 8 semaines après les vaccinations MV1 et MV2
Délai: De l'inclusion à la fin de la collecte d'échantillons à 8 semaines
Analyse d'échantillon de 126 participants 8 semaines après la vaccination complète contre la rougeole.
De l'inclusion à la fin de la collecte d'échantillons à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de séroconversion de la rougeole 4 semaines après la vaccination MV1
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de la collecte d'échantillons à 4 semaines après la première vaccination.
Analyse d'échantillon des taux de séroconversion des participants 4 semaines après la première vaccination.
De l'inclusion jusqu'à la fin de la collecte d'échantillons à 4 semaines après la première vaccination.
Taux de séroconversion contre la rougeole 4 semaines après la vaccination MV2
Délai: De la deuxième vaccination jusqu'à la fin de la collecte d'échantillons à 4 semaines après la deuxième vaccination.
L'analyse des échantillons des taux de séroconversion des participants 4 semaines après la deuxième vaccination.
De la deuxième vaccination jusqu'à la fin de la collecte d'échantillons à 4 semaines après la deuxième vaccination.
Variables associées à la réponse anticorps induite par le vaccin contre la rougeole
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de la collecte des échantillons à 8 semaines.
Identifier la démographie du participant, les antécédents cliniques et les traitements de la drépanocytose comme variables de la réponse aux anticorps contre la rougeole.
De l'inclusion jusqu'à la fin de la collecte des échantillons à 8 semaines.
Modalités d'analyse des échantillons
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 12 semaines.
Comparez les résultats de l'analyse d'échantillons entre la référence (sérum ou plasma) et l'échantillon Mitra en utilisant la goutte de sang séché ou le sang total.
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 12 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)
Thrasher Research Fund

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexandra Power-Hays, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Première publication (Réel)

21 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VALID

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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