Verifying Antibodies After Live Immunization Delivery (VALID): A Study of Measles Vaccine Immunogenicity in Children With Sickle Cell Disease (VALID)
tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Vahvistetaan vasta-aineita elävän immunisaation antamisen jälkeen (VALID): tutkimus tuhkarokkorokotteen immunogeenisuudesta sirppisolutaudin omaavilla lapsilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kehittävätkö sirppisolutautia (SCD) sairastavat vauvat riittävän suojan tuhkarokkorokotteiden jälkeen.
(ei tutkita minkään pidennetyn keston vaikutusta)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Sikiönä SCD-taudista kärsivien lasten perheitä, jotka ovat tavanomaisen hoidon mukaisen tuhkarokkorokotteen saamiskelpoisia, otetaan yhteyttä keskustellakseen osallistumisesta tutkimukseen.
Yksi kohortti arvioidaan ensimmäiseen tuhkarokkorokotteeseen (MV1) annettuun vastaukseen ja toinen kohortti arvioidaan toiseen tuhkarokkorokotteeseen (MV2) annettuun vastaukseen.
Verinäytteet kerätään osallistujilta ennen tuhkarokkorokotusta ja uudelleen 4 ja 8 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Teresa Latham
- Puhelinnumero: 513-803-7922
- Sähköposti: Teresa.Latham@cchmc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amy Shova
- Puhelinnumero: (513) 803-1917
- Sähköposti: Amy.Shova@cchmc.org
Opiskelupaikat
-
-
Ghana
-
Accra, Ghana, Ghana
- Rekrytointi
- Korle Bu Teaching Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Teresa Latham
- Puhelinnumero: 513-803-7922
- Sähköposti: Teresa.Latham@cchmc.org
-
Päätutkija:
- Catherine Segbefia, MBChB, FWACP, GGCPS
-
-
-
-
-
Mwanza, Tansania
- Rekrytointi
- Bugando Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Teresa Latham, PhD
- Puhelinnumero: 513-803-7922
- Sähköposti: Teresa.Latham@cchmc.org
-
Päätutkija:
- Emmanuela Ambrose, MD, MMED
-
-
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Rekrytointi
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Päätutkija:
- Charles Quinn, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- MacKenzie Tasset
- Puhelinnumero: 513-803-4856
- Sähköposti: MacKenzie.Tasset@cchmc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset 6 kuukaudesta 6-vuotiaisiin, joilla on sirppisolutaudi, ja jotka saavat lääkinnällistä hoitoa Cincinnati, Ohiossa; Accrassa, Ghanassa; ja Mwanzassa, Tansaniassa, ovat kelpoisia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on vahvistettu sirppisoluanemia.
- Osallistujat 6 kuukauden ja 6 vuoden ikäiset, jotka ovat tuhkarokkorokotusten piirissä 3 kuukauden kuluessa kansallisten suositusten mukaisesti.
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
- Kyky noudattaa tutkimukseen liittyviä arviointeja ja seurantakäyntejä.
Poissulkemiskriteerit:
1. Tunnettu primaarinen immuunipuutosoireyhtymä, syöpä tai hankittu immuunipuutosoireyhtymä (AIDS), joka estäisi rokottamisen elävillä virusrokotteilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Toinen rokotus tuhkarokkoa vastaan (MV2)
Osallistujat, jotka saavat toisen tuhkarokkorokotteen.
|
|
Ensimmäinen tuhkarokkorokote (MV1)
Osallistujat, jotka saavat ensimmäisen tuhkarokkorokotuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuhkarokon serokonversioprosentit 8 viikkoa MV1- ja MV2-rokotusten jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta näytteenkeruun päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Otoksen analyysi 126 osallistujan osalta 8 viikkoa täydellisen tuhkarokkorokotteen jälkeen.
|
Ilmoittautumisesta näytteenkeruun päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuhkarokon serokonversioasteet 4 viikkoa MV1-rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista näytteenkeruun loppuun 4 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
|
Osallistujien serokonversioasteiden otosanalyysi 4 viikkoa ensimmäisen rokotusannoksen jälkeen.
|
Rekrytoinnista näytteenkeruun loppuun 4 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
|
|
Tuhkarokon serokonversioprosentit 4 viikkoa MV2-rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Toisesta rokotusannoksesta toisen rokotuksen jälkeisen neljän viikon otantakeruun loppuun.
|
Osallistujan serokonversioasteiden näyteanalyysi 4 viikkoa toisen rokotusannoksen jälkeen.
|
Toisesta rokotusannoksesta toisen rokotuksen jälkeisen neljän viikon otantakeruun loppuun.
|
|
Muuttujat, jotka liittyvät tuhkarokkorokotteen aiheuttamaan vasta-ainevasteeseen
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista näytteenkeruun loppuun 8 viikon kohdalla.
|
Tunnista osallistujan demografiset tiedot, kliininen historia ja sirppisoluanemian hoidot muuttujina, jotka vaikuttavat tuhkarokkovasta-aineiden vasteeseen.
|
Osallistujien rekrytoinnista näytteenkeruun loppuun 8 viikon kohdalla.
|
|
Näytteiden analysoinnin menetelmät
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 viikkoa.
|
Vertaile näytteiden analyysituloksia kultastandardin (seerumi tai plasma) ja Mitra-näytteen välillä käyttämällä kuivattua veritahraa tai kokoverinäytettä.
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandra Power-Hays, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VALID
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .