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라이브 면역 접종 후 항체 검증(VALID): 겸상 적혈구 질환 아동의 홍역 백신 면역원성 연구 (VALID)

2026년 1월 20일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

라이브 면역 전달 후 항체 검증(VALID): 겸상적혈구병 어린이의 홍역 백신 면역원성 연구

이 연구의 목표는 겸상적혈구빈혈증(SCD)을 가진 영아들이 홍역 백신 접종 후 적절한 보호력을 발달시키는지 알아보는 것입니다. (장기간의 지속 기간은 고려하지 않음)

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

표준 치료에 따라 홍역 백신 접종이 적합한 SCD 환자 영유아의 가족에게 연락하여 연구 참여에 대해 논의할 것입니다. 한 코호트는 첫 번째 홍역 백신(MV1)에 대한 반응을 평가하고, 다른 코호트는 두 번째 홍역 백신(MV2)에 대한 반응을 평가합니다. 참가자로부터 홍역 백신 접종 전과 접종 후 4주 및 8주에 혈액 샘플을 채취할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

130

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 가나
    • Ghana
      • Accra, Ghana, 가나
        • 모병
        • Korle Bu Teaching Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Catherine Segbefia, MBChB, FWACP, GGCPS
  • 미국
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • 모병
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Charles Quinn, MD
        • 연락하다:
  • 탄자니아
      • Mwanza, 탄자니아
        • 모병
        • Bugando Medical Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Emmanuela Ambrose, MD, MMED

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

오하이오 주 신시내티, 가나의 아크라, 탄자니아의 므완자에서 의료 서비스를 받는 6개월에서 6세 사이의 겸상 적혈구 빈혈증 어린이가 참여 자격이 있습니다.

설명

포함 기준:

  1. 확인된 겸상 적혈구 빈혈증을 가진 참가자.
  2. 국가 지침에 따라 3개월 이내에 홍역 예방접종을 받을 예정인 6개월 이상 6세 이하의 참가자.
  3. 정보에 입각한 동의서를 기꺼이 작성할 수 있는 능력을 가진 참가자.
  4. 연구 관련 평가 및 추적 방문을 준수할 수 있는 능력을 가진 참가자.

제외 기준:

1. 생바이러스 백신 접종을 배제할 것으로 알려진 원발성 면역결핍 증후군, 암, 또는 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)을 가진 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
두 번째 홍역 백신 (MV2)
두 번째 홍역 예방접종을 받은 참가자.
최초 홍역 백신 (MV1)
첫 번째 홍역 백신을 접종받는 참가자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MV1 및 MV2 백신 접종 8주 후 홍역 혈청전환율
기간: 등록부터 8주째 표본 수집 종료까지
완전 홍역 예방접종 8주 후 126명 참가자에 대한 표본 분석.
등록부터 8주째 표본 수집 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MV1 백신 접종 4주 후 홍역 혈청전환율
기간: 첫 번째 백신 접종 후 4주까지 표본 수집 종료 시점까지의 등록 과정.
첫 번째 백신 접종 4주 후 참가자들의 혈청전환율에 대한 샘플 분석.
첫 번째 백신 접종 후 4주까지 표본 수집 종료 시점까지의 등록 과정.
MV2 백신 접종 4주 후 홍역 혈청전환율
기간: 두 번째 예방접종 이후부터 두 번째 예방접종 후 4주 시점의 샘플 수집 종료 시점까지.
참가자의 2차 접종 후 4주 시점 혈청전환율의 샘플 분석.
두 번째 예방접종 이후부터 두 번째 예방접종 후 4주 시점의 샘플 수집 종료 시점까지.
홍역 백신 유도 항체 반응과 관련된 변수
기간: 등록부터 8주차의 샘플 수집 종료까지.
홍역 항체 반응에 대한 변수로서 참가자의 인구통계학적 정보, 임상력 및 겸상적혈구 치료를 식별하십시오.
등록부터 8주차의 샘플 수집 종료까지.
샘플 분석 방법
기간: 연구 완료 시까지, 평균 12주.
건조 혈액 반점 또는 전혈을 사용하여 표준 검사(혈청 또는 혈장)와 Mitra 샘플 간의 샘플 분석 결과를 비교하세요.
연구 완료 시까지, 평균 12주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

협력자

National Institutes of Health (NIH)
Thrasher Research Fund

수사관

  • 수석 연구원: Alexandra Power-Hays, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 13일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VALID

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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