Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verifisering av antistoffer etter levende vaksinering (VALID): En studie av meslingevaksinens immunogenisitet hos barn med sigdcelleanemi (VALID)

20. januar 2026 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Verifisering av antistoffer etter levende immuniseringsadministrering (VALID): En studie av meslingevaksinens immunogenitet hos barn med sigdcelleanemi

Målet med denne studien er å undersøke om spedbarn med sigdcelleanemi (SCD) utvikler tilstrekkelig beskyttelse etter meslingevaksinasjon. (ser ikke på noen forlenget varighet)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Familier med spedbarn som har SCD og er kvalifisert for meslingevaksine i henhold til standard omsorg, vil bli kontaktet for å diskutere deltakelse i studien. En kohort vil bli evaluert for respons på den første meslingevaksinen (MV1) og en annen kohort vil bli evaluert for respons på den andre meslingevaksinen (MV2). Blodprøver vil bli samlet fra deltakerne før meslingevaksinasjon og deretter igjen 4 og 8 uker etter vaksinasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Charles Quinn, MD
        • Ta kontakt med:
  • Ghana
    • Ghana
      • Accra, Ghana, Ghana
        • Rekruttering
        • Korle Bu Teaching Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Catherine Segbefia, MBChB, FWACP, GGCPS
  • Tanzania
      • Mwanza, Tanzania
        • Rekruttering
        • Bugando Medical Centre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emmanuela Ambrose, MD, MMED

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn fra 6 måneder til 6 år med sigdcelleanemi som mottar medisinsk behandling i Cincinnati, Ohio; Accra, Ghana; og Mwanza, Tanzania vil være kvalifisert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltakere med bekreftet sigdcelleanemi.
  2. Deltakere i alderen 6 måneder til 6 år som skal ha meslingevaksine innen 3 måneder i henhold til nasjonale retningslinjer.
  3. Villige og i stand til å gi informert samtykke.
  4. Evne til å følge studie-relaterte evalueringer og oppfølgingsbesøk.

Eksklusjonskriterier:

1. Kjent primærimmunsviktsyndrom, kreft eller ervervet immunsviktsyndrom (AIDS) som vil utelukke vaksinasjon med levende virusvaksiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Andre meslingevaksine (MV2)
Deltakere som mottar andre meslingevaksine.
Første meslingevaksine (MV1)
Deltakere som får den første meslingevaksinen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av serokonverteringsrater for meslinger 8 uker etter MV1 og MV2-vaksinasjoner
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av prøveinnsamlingen ved 8 uker
Prøveanalyse av 126 deltakere 8 uker etter fullstendig meslingevaksinasjon.
Fra inkludering til slutten av prøveinnsamlingen ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måleserokonverteringsrater 4 uker etter MV1-vaksinasjon
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av prøveinnsamling 4 uker etter første vaksinasjon.
Prøveanalyse av deltakeres serokonverteringsrater 4 uker etter første vaksinasjon.
Fra påmelding til slutten av prøveinnsamling 4 uker etter første vaksinasjon.
Målinger av serokonverteringsrater for meslinger 4 uker etter MV2-vaksinasjon
Tidsramme: Fra andre vaksinasjon til slutten av prøveinnsamling 4 uker etter andre vaksinasjon.
Prøveanalysen av deltakernes serokonverteringsrater 4 uker etter andre vaksinasjon.
Fra andre vaksinasjon til slutten av prøveinnsamling 4 uker etter andre vaksinasjon.
Variabler assosiert med meslingevaksine-indusert antistoffrespons
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av prøveinnsamlingen etter 8 uker.
Identifiser deltakerens demografi, klinisk historikk og behandlinger for sigdcelleanemi som variabler for meslingestoffrespons.
Fra inkludering til slutten av prøveinnsamlingen etter 8 uker.
Modaliteter for prøveanalyse
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 12 uker.
Sammenlign prøveanalyseresultater mellom gullstandarden (serum eller plasma) og Mitra-prøven ved bruk av tørket blodflekk eller helblod.
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 12 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)
Thrasher Research Fund

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandra Power-Hays, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VALID

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere