Verifiering av antikroppar efter leverans av levande immunisering (VALID): En studie om mässlingsvaccinets immunogenicitet hos barn med sickelcellsanemi (VALID)
20 januari 2026 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Verifiering av antikroppar efter leverans av levande immunisering (VALID): En studie av mässlingsvaccinets immunogenicitet hos barn med sjukdomsanemi
Målet med denna studie är att ta reda på om spädbarn med sickelcellsanemi (SCD) utvecklar tillräckligt skydd efter mässlingsvaccin.
(inte att titta på någon förlängd varaktighet)
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Familjer med spädbarn som har SCD och är berättigade till mässlingsvaccin enligt standardvård kommer att kontaktas för att diskutera deltagande i studien.
En kohort kommer att utvärderas för respons på det första mässlingsvaccinet (MV1) och en annan kohort kommer att utvärderas för respons på det andra mässlingsvaccinet (MV2).
Blodprover kommer att samlas från deltagarna före mässlingsvaccinering och sedan igen 4 och 8 veckor efter vaccination.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
130
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Teresa Latham
- Telefonnummer: 513-803-7922
- E-post: Teresa.Latham@cchmc.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Amy Shova
- Telefonnummer: (513) 803-1917
- E-post: Amy.Shova@cchmc.org
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Rekrytering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Huvudutredare:
- Charles Quinn, MD
-
Kontakt:
- MacKenzie Tasset
- Telefonnummer: 513-803-4856
- E-post: MacKenzie.Tasset@cchmc.org
-
-
-
-
Ghana
-
Accra, Ghana, Ghana
- Rekrytering
- Korle Bu Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Teresa Latham
- Telefonnummer: 513-803-7922
- E-post: Teresa.Latham@cchmc.org
-
Huvudutredare:
- Catherine Segbefia, MBChB, FWACP, GGCPS
-
-
-
-
-
Mwanza, Tanzania
- Rekrytering
- Bugando Medical Centre
-
Kontakt:
- Teresa Latham, PhD
- Telefonnummer: 513-803-7922
- E-post: Teresa.Latham@cchmc.org
-
Huvudutredare:
- Emmanuela Ambrose, MD, MMED
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn från 6 månader till 6 år med Sicklecellsanemi som får sjukvård i Cincinnati, Ohio; Accra, Ghana; och Mwanza, Tanzania kommer att vara kvalificerade.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare med bekräftad Sicklecellsanemi.
- Deltagare mellan 6 månader och 6 år som ska vaccineras mot mässling inom 3 månader enligt nationella riktlinjer.
- Villiga och kapabla att ge informerat samtycke.
- Förmåga att följa studie-relaterade utvärderingar och uppföljningsbesök.
Exklusionskriterier:
1. Känd primär immunbristsyndrom, cancer eller förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) som skulle utesluta vaccination med levande virusvacciner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Andra mässlingsvaccinet (MV2)
Deltagare som får andra mässlingsvaccinet.
|
|
Första mässlingsvaccinet (MV1)
Deltagare som får den första mässlingsvaccinen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mässlingsserokonverteringsfrekvenser 8 veckor efter MV1- och MV2-vaccinationer
Tidsram: Från inskrivning till slutet av provinsamlingen vid 8 veckor
|
Provanalys av 126 deltagare 8 veckor efter fullständig mässlingsvaccination.
|
Från inskrivning till slutet av provinsamlingen vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mässlingsserokonverteringsfrekvens 4 veckor efter MV1-vaccination
Tidsram: Från inkludering till slutet av provinsamlingen 4 veckor efter första vaccinationen.
|
Provanalys av deltagarnas serokonverteringsfrekvenser 4 veckor efter första vaccinationen.
|
Från inkludering till slutet av provinsamlingen 4 veckor efter första vaccinationen.
|
|
Serokonverteringsfrekvenser för mässling 4 veckor efter MV2-vaccination
Tidsram: Från andra vaccinationen till slutet av provinsamlingen 4 veckor efter den andra vaccinationen.
|
Provanalysen av deltagarnas serokonverteringsfrekvenser 4 veckor efter den andra vaccinationen.
|
Från andra vaccinationen till slutet av provinsamlingen 4 veckor efter den andra vaccinationen.
|
|
Variabler associerade med antikroppssvar inducerat av mässlingsvaccin
Tidsram: Från inkludering till slutet av provinsamlingen vid 8 veckor.
|
Identifiera deltagarens demografiska data, klinisk historia och behandlingar för sicklecellsanemi som variabler för mätning av mässlingsantikroppsrespons.
|
Från inkludering till slutet av provinsamlingen vid 8 veckor.
|
|
Modaliteter för provanalys
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 12 veckor.
|
Jämför provanalysresultat mellan guldstandarden (serum eller plasma) och Mitra-prov med torkad blodfläck eller helblod.
|
Genom studieavslutning, i genomsnitt 12 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Alexandra Power-Hays, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2026
Första postat (Faktisk)
21 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VALID
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .