Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Weryfikacja przeciwciał po podaniu żywej szczepionki (VALID): Badanie immunogenności szczepionki przeciw odrze u dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (VALID)

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Weryfikacja Przeciwciał Po Podaniu Szczepionki na Żywo (VALID): Badanie Immunogenności Szczepionki Przeciw Odrze u Dzieci z Anemią Sierpowatokrwinkową

Celem tego badania jest ustalenie, czy niemowlęta z anemią sierpowatą (SCD) rozwijają odpowiednią ochronę po szczepieniach przeciwko odrze. (bez uwzględniania przedłużonego czasu trwania)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Rodziny niemowląt z SCD, które kwalifikują się do szczepienia przeciwko odrze zgodnie ze standardową opieką, zostaną skontaktowane w celu omówienia udziału w badaniu. Jedna kohorta będzie oceniana pod kątem odpowiedzi na pierwszą szczepionkę przeciwko odrze (MV1), a inna kohorta będzie oceniana pod kątem odpowiedzi na drugą szczepionkę przeciwko odrze (MV2). Próbki krwi zostaną pobrane od uczestników przed szczepieniem przeciwko odrze, a następnie ponownie po 4 i 8 tygodniach od szczepienia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Ghana
    • Ghana
      • Accra, Ghana, Ghana
        • Rekrutacyjny
        • Korle Bu Teaching Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Catherine Segbefia, MBChB, FWACP, GGCPS
  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Rekrutacyjny
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Charles Quinn, MD
        • Kontakt:
  • Tanzania
      • Mwanza, Tanzania
        • Rekrutacyjny
        • Bugando Medical Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emmanuela Ambrose, MD, MMED

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci od 6 miesięcy do 6 lat z anemią sierpowatą, które otrzymują opiekę medyczną w Cincinnati w stanie Ohio; Akrze w Ghanie; oraz Mwanzie w Tanzanii, będą kwalifikować się.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uczestnicy z potwierdzoną anemią sierpowatokrwinkową.
  2. Uczestnicy w wieku od 6 miesięcy do 6 lat, u których szczepienie przeciwko odrze jest planowane w ciągu 3 miesięcy zgodnie z krajowymi wytycznymi.
  3. Gotowość i zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
  4. Zdolność do przestrzegania ocen związanych z badaniem i wizyt kontrolnych.

Kryteria wykluczenia:

1. Znany pierwotny zespół niedoboru odporności, nowotwór lub zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS), które uniemożliwiałyby szczepienie żywymi szczepionkami wirusowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Druga szczepionka przeciw odrze (MV2)
Uczestnicy, którzy otrzymują drugą szczepionkę przeciw odrze.
Pierwsza szczepionka przeciw odrze (MV1)
Uczestnicy, którzy otrzymują pierwszą szczepionkę przeciwko odrze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki serokonwersji odry 8 tygodni po szczepieniach MV1 i MV2
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia pobierania próbek w 8. tygodniu
Analiza próbki 126 uczestników 8 tygodni po pełnym szczepieniu przeciwko odrze.
Od rejestracji do zakończenia pobierania próbek w 8. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki serokonwersji po szczepieniu MV1 po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia pobierania próbek 4 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Analiza próbki wskaźników serokonwersji uczestników 4 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Od rekrutacji do zakończenia pobierania próbek 4 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Wskaźniki serokonwersji odry 4 tygodnie po szczepieniu MV2
Ramy czasowe: Od drugiego szczepienia do zakończenia pobierania próbek po 4 tygodniach od drugiego szczepienia.
Analiza próbki wskaźników serokonwersji uczestników 4 tygodnie po drugim szczepieniu.
Od drugiego szczepienia do zakończenia pobierania próbek po 4 tygodniach od drugiego szczepienia.
Zmienne związane z odpowiedzią przeciwciał indukowanych przez szczepionkę przeciw odrze
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia pobierania próbek w 8. tygodniu.
Zidentyfikuj dane demograficzne uczestnika, historię kliniczną i leczenie anemii sierpowatej jako zmienne wpływające na odpowiedź przeciwciał na odrę.
Od rejestracji do zakończenia pobierania próbek w 8. tygodniu.
Modalności analizy próbek
Ramy czasowe: Do końca badania, średnio 12 tygodni.
Porównaj wyniki analizy próbek między złotym standardem (surowica lub osocze) a próbką Mitra przy użyciu kropli krwi wysuszonej na bibule lub krwi pełnej.
Do końca badania, średnio 12 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
Thrasher Research Fund

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandra Power-Hays, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VALID

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj