Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Verifikation af antistoffer efter levende immuniseringsadministration (VALID): En undersøgelse af mæslinge-vaccinens immunogenicitet hos børn med seglcelleanæmi (VALID)

20. januar 2026 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Verificering af Antistoffer efter Levende Immuniseringsadministration (VALID): en Undersøgelse af Mæslinge-vaccinens Immunogenicitet hos Børn med Seglcelleanæmi

Formålet med dette studie er at undersøge, om spædbørn med seglcelleanæmi (SCD) udvikler tilstrækkelig beskyttelse efter mæslingevacciner. (ser ikke på nogen forlænget varighed)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Familier til spædbørn med SCD, der er berettiget til en mæslingevaccine i henhold til standardpleje, vil blive kontaktet for at drøfte deltagelse i undersøgelsen. En kohorte vil blive evalueret for respons på den første mæslingevaccine (MV1) og en anden kohorte vil blive evalueret for respons på den anden mæslingevaccine (MV2). Blodprøver vil blive indsamlet fra deltagerne før mæslingevaccination og derefter igen 4 og 8 uger efter vaccination.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Charles Quinn, MD
        • Kontakt:
  • Ghana
    • Ghana
      • Accra, Ghana, Ghana
        • Rekruttering
        • Korle Bu Teaching Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Catherine Segbefia, MBChB, FWACP, GGCPS
  • Tanzania
      • Mwanza, Tanzania
        • Rekruttering
        • Bugando Medical Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emmanuela Ambrose, MD, MMED

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn fra 6 måneder til 6 år med seglcelleanæmi, der modtager medicinsk behandling i Cincinnati, Ohio; Accra, Ghana; og Mwanza, Tanzania, vil være berettigede.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagere med bekræftet seglcelleanæmi.
  2. Deltagere i alderen 6 måneder til 6 år, som skal have mæslingevaccination inden for 3 måneder ifølge nationale retningslinjer.
  3. Villige og i stand til at give informeret samtykke.
  4. Evne til at overholde studie-relaterede evalueringer og opfølgende besøg.

Eksklusionskriterier:

1. Kendt primært immundefektsyndrom, kræft eller erhvervet immundefektsyndrom (AIDS), der ville forhindre vaccination med levende virusvacciner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Anden mæslingevaccine (MV2)
Deltagere, der modtager anden mæslingevaccine.
Første Mæslingevaccine (MV1)
Deltagere, der får den første mæslinge-vaccine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rater for mæslingeserokonvertering 8 uger efter MV1- og MV2-vaccinationer
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af prøveindsamlingen efter 8 uger
Prøveanalyse af 126 deltagere 8 uger efter fuldendt mæslingevaccination.
Fra tilmelding til afslutningen af prøveindsamlingen efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mæslinge serokonverteringsrater 4 uger efter MV1-vaccination
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af prøveindsamlingen 4 uger efter første vaccination.
Prøveanalyse af deltagernes serokonverteringsrater 4 uger efter første vaccination.
Fra indskrivning til afslutningen af prøveindsamlingen 4 uger efter første vaccination.
Serokonverteringsrater for mæslinger 4 uger efter MV2-vaccination
Tidsramme: Fra anden vaccination til afslutningen af prøveindsamlingen 4 uger efter anden vaccination.
Prøveanalysen af deltagerens serokonverteringsrater 4 uger efter anden vaccination.
Fra anden vaccination til afslutningen af prøveindsamlingen 4 uger efter anden vaccination.
Variabler associeret med mæslinge-vaccine-induceret antistofrespons
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af prøveindsamlingen efter 8 uger.
Identificér deltagerens demografiske, kliniske historik og behandlinger for seglcelleanæmi som variabler for mæslingeantistofrespons.
Fra tilmelding til afslutningen af prøveindsamlingen efter 8 uger.
Modaliteter til Prøveanalyse
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger.
Sammenlign prøveanalyseresultater mellem guldstandarden (serum eller plasma) og Mitra-prøven ved brug af tørret blodplet eller fuldblod.
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
Thrasher Research Fund

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandra Power-Hays, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VALID

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcellesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner