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Verifizierung von Antikörpern nach Lebendimpfstoffverabreichung (VALID): Eine Studie zur Masernimpfstoff-Immunogenität bei Kindern mit Sichelzellenanämie (VALID)

20. Januar 2026 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Validierung von Antikörpern nach Lebendimpfstoffverabreichung (VALID): Eine Studie zur Masernimpfstoff-Immunogenität bei Kindern mit Sichelzellenanämie

Das Ziel dieser Studie ist zu untersuchen, ob Säuglinge mit Sichelzellanämie (SCD) nach Masernimpfungen einen ausreichenden Schutz entwickeln. (keine Untersuchung einer verlängerten Dauer)

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Familien von Säuglingen mit SCD, die gemäß Standardversorgung für eine Masernimpfung infrage kommen, werden kontaktiert, um die Teilnahme an der Studie zu besprechen. Eine Kohorte wird auf die Reaktion auf die erste Masernimpfung (MV1) untersucht, eine andere Kohorte auf die Reaktion auf die zweite Masernimpfung (MV2). Vor der Masernimpfung werden Blutproben von den Teilnehmern entnommen und dann erneut 4 und 8 Wochen nach der Impfung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ghana
    • Ghana
      • Accra, Ghana, Ghana
        • Rekrutierung
        • Korle Bu Teaching Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Catherine Segbefia, MBChB, FWACP, GGCPS
  • Tansania
      • Mwanza, Tansania
        • Rekrutierung
        • Bugando Medical Centre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emmanuela Ambrose, MD, MMED
  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Rekrutierung
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Charles Quinn, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 6 Monaten bis 6 Jahren mit Sichelzellenanämie, die in Cincinnati, Ohio; Accra, Ghana; und Mwanza, Tansania medizinisch versorgt werden, sind teilnahmeberechtigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer mit bestätigter Sichelzellenanämie.
  2. Teilnehmer im Alter von 6 Monaten bis 6 Jahren, die gemäß nationaler Richtlinien innerhalb von 3 Monaten eine Masernimpfung erhalten sollen.
  3. Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben.
  4. Fähigkeit, studienbezogene Untersuchungen und Nachuntersuchungen einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Bekanntes primäres Immundefektsyndrom, Krebs oder erworbenes Immundefektsyndrom (AIDS), das eine Impfung mit Lebendvirusimpfstoffen ausschließt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Zweite Masern-Impfung (MV2)
Teilnehmer, die den zweiten Masernimpfstoff erhalten.
Erster Masernimpfstoff (MV1)
Teilnehmer, die die erste Masernimpfung erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Masern-Serokonversionsraten 8 Wochen nach MV1- und MV2-Impfungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Probenentnahme nach 8 Wochen
Probenanalyse von 126 Teilnehmern 8 Wochen nach vollständiger Masernimpfung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Probenentnahme nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Masern-Serokonversionsraten 4 Wochen nach MV1-Impfung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Probenentnahme 4 Wochen nach der ersten Impfung.
Stichprobenanalyse der Serokonversionsraten der Teilnehmer 4 Wochen nach der ersten Impfung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Probenentnahme 4 Wochen nach der ersten Impfung.
Masern-Serokonversionsraten 4 Wochen nach MV2-Impfung
Zeitfenster: Von der zweiten Impfung bis zum Ende der Probenentnahme 4 Wochen nach der zweiten Impfung.
Die Probenanalyse der Serokonversionsraten der Teilnehmer 4 Wochen nach der zweiten Impfung.
Von der zweiten Impfung bis zum Ende der Probenentnahme 4 Wochen nach der zweiten Impfung.
Variablen im Zusammenhang mit der Antikörperantwort auf die Masernimpfung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Probenentnahme nach 8 Wochen.
Identifizieren Sie demografische Daten, klinische Vorgeschichte und Sichelzellenbehandlungen des Teilnehmers als Variablen für die Masernantikörperreaktion.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Probenentnahme nach 8 Wochen.
Modalitäten zur Probenanalyse
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 12 Wochen.
Vergleichen Sie die Probenanalyseergebnisse zwischen dem Goldstandard (Serum oder Plasma) und der Mitra-Probe unter Verwendung von Trockenblutstropfen oder Vollblut.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 12 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
Thrasher Research Fund

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandra Power-Hays, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VALID

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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