Verificación de Anticuerpos Posterior a la Administración de Inmunización Viva (VALID): Estudio de la Inmunogenicidad de la Vacuna del Sarampión en Niños con Anemia de Células Falciformes (VALID)
20 de enero de 2026 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Verificación de Anticuerpos Tras la Administración de Inmunización Viva (VALID): un Estudio de la Inmunogenicidad de la Vacuna contra el Sarampión en Niños con Enfermedad de Células Falciformes
El objetivo de este estudio es averiguar si los bebés con enfermedad de células falciformes (ECF) desarrollan una protección adecuada después de las vacunas contra el sarampión.
(no se analiza ninguna duración prolongada)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Se contactará a las familias de bebés con DCS que sean elegibles para la vacuna contra el sarampión según la atención estándar para hablar sobre su inscripción en el estudio.
Se evaluará una cohorte para la respuesta a la primera vacuna contra el sarampión (MV1) y otra cohorte se evaluará para la respuesta a la segunda vacuna contra el sarampión (MV2).
Se recogerán muestras de sangre de los participantes antes de la vacunación contra el sarampión y luego nuevamente a las 4 y 8 semanas después de la vacunación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
130
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Teresa Latham
- Número de teléfono: 513-803-7922
- Correo electrónico: Teresa.Latham@cchmc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amy Shova
- Número de teléfono: (513) 803-1917
- Correo electrónico: Amy.Shova@cchmc.org
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Reclutamiento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Investigador principal:
- Charles Quinn, MD
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Contacto:
- MacKenzie Tasset
- Número de teléfono: 513-803-4856
- Correo electrónico: MacKenzie.Tasset@cchmc.org
-
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Ghana
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Accra, Ghana, Ghana
- Reclutamiento
- Korle Bu Teaching Hospital
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Contacto:
- Teresa Latham
- Número de teléfono: 513-803-7922
- Correo electrónico: Teresa.Latham@cchmc.org
-
Investigador principal:
- Catherine Segbefia, MBChB, FWACP, GGCPS
-
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Mwanza, Tanzania
- Reclutamiento
- Bugando Medical Centre
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Contacto:
- Teresa Latham, PhD
- Número de teléfono: 513-803-7922
- Correo electrónico: Teresa.Latham@cchmc.org
-
Investigador principal:
- Emmanuela Ambrose, MD, MMED
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los niños de 6 meses a 6 años con enfermedad de células falciformes que reciben atención médica en Cincinnati, Ohio; Accra, Ghana; y Mwanza, Tanzania serán elegibles.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con enfermedad de células falciformes confirmada.
- Participantes de 6 meses a 6 años de edad que deban recibir la vacuna contra el sarampión en un plazo de 3 meses según las directrices nacionales.
- Dispuestos y capaces de dar su consentimiento informado.
- Capacidad para cumplir con las evaluaciones relacionadas con el estudio y las visitas de seguimiento.
Criterios de exclusión:
1. Síndrome de inmunodeficiencia primaria conocido, cáncer o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) que contraindique la vacunación con vacunas de virus vivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Segunda Vacuna contra el Sarampión (MV2)
Participantes que reciben la segunda vacuna contra el sarampión.
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Primera Vacuna contra el Sarampión (MV1)
Participantes que reciben la primera vacuna contra el sarampión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de Seroconversión del Sarampión 8 Semanas Después de las Vacunaciones MV1 y MV2
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la recogida de muestras a las 8 semanas
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Análisis de muestra de 126 participantes 8 semanas después de la vacunación completa contra el sarampión.
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Desde la inscripción hasta el final de la recogida de muestras a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de Seroconversión del Sarampión 4 Semanas Después de la Vacunación MV1
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la recolección de muestras a las 4 semanas después de la primera vacunación.
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Análisis de muestra de las tasas de seroconversión de los participantes 4 semanas después de la primera vacunación.
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Desde la inscripción hasta el final de la recolección de muestras a las 4 semanas después de la primera vacunación.
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Tasas de Seroconversión del Sarampión 4 Semanas después de la Vacunación MV2
Periodo de tiempo: Desde la segunda vacunación hasta el final de la recogida de muestras a las 4 semanas después de la segunda vacunación.
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El análisis de muestras de las tasas de seroconversión de los participantes 4 semanas después de la segunda vacunación.
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Desde la segunda vacunación hasta el final de la recogida de muestras a las 4 semanas después de la segunda vacunación.
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Variables Asociadas con la Respuesta de Anticuerpos Inducida por la Vacuna contra el Sarampión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la recogida de muestras a las 8 semanas.
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Identificar la demografía del participante, el historial clínico y los tratamientos para la anemia falciforme como variables de la respuesta de anticuerpos contra el sarampión.
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Desde la inscripción hasta el final de la recogida de muestras a las 8 semanas.
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Modalidades para el Análisis de Muestras
Periodo de tiempo: Durante la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas.
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Compare los resultados del análisis de muestras entre el estándar de oro (suero o plasma) y la muestra Mitra utilizando muestras de sangre seca o sangre completa.
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Durante la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Power-Hays, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VALID
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .