Verificação de Anticorpos Após Administração de Imunização Viva (VALID): Estudo da Imunogenicidade da Vacina do Sarampo em Crianças com Anemia Falciforme (VALID)
20 de janeiro de 2026 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Verificação de Anticorpos após Administração de Imunização Viva (VALID): um Estudo da Imunogenicidade da Vacina do Sarampo em Crianças com Anemia Falciforme
O objetivo deste estudo é verificar se os bebés com doença das células falciformes (DCF) desenvolvem proteção adequada após as vacinas contra o sarampo.
(não analisando qualquer duração prolongada)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Serão contactadas as famílias de bebés com DFA que sejam elegíveis para a vacina contra o sarampo de acordo com os cuidados padrão, para discutir a inscrição no estudo.
Uma coorte será avaliada quanto à resposta à primeira vacina contra o sarampo (MV1) e outra coorte será avaliada quanto à resposta à segunda vacina contra o sarampo (MV2).
Serão recolhidas amostras de sangue dos participantes antes da vacinação contra o sarampo e novamente às 4 e 8 semanas após a vacinação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Teresa Latham
- Número de telefone: 513-803-7922
- E-mail: Teresa.Latham@cchmc.org
Estude backup de contato
- Nome: Amy Shova
- Número de telefone: (513) 803-1917
- E-mail: Amy.Shova@cchmc.org
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Recrutamento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Investigador principal:
- Charles Quinn, MD
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Contato:
- MacKenzie Tasset
- Número de telefone: 513-803-4856
- E-mail: MacKenzie.Tasset@cchmc.org
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Ghana
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Accra, Ghana, Gana
- Recrutamento
- Korle Bu Teaching Hospital
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Contato:
- Teresa Latham
- Número de telefone: 513-803-7922
- E-mail: Teresa.Latham@cchmc.org
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Investigador principal:
- Catherine Segbefia, MBChB, FWACP, GGCPS
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Mwanza, Tanzânia
- Recrutamento
- Bugando Medical Centre
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Contato:
- Teresa Latham, PhD
- Número de telefone: 513-803-7922
- E-mail: Teresa.Latham@cchmc.org
-
Investigador principal:
- Emmanuela Ambrose, MD, MMED
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças dos 6 meses aos 6 anos com Doença das Células Falciformes que recebem cuidados médicos em Cincinnati, Ohio; Acra, Gana; e Mwanza, Tanzânia serão elegíveis.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes com diagnóstico confirmado de Anemia Falciforme.
- Participantes com idades entre 6 meses e 6 anos e que estejam elegíveis para vacinação contra o sarampo nos próximos 3 meses, de acordo com as diretrizes nacionais.
- Disposição e capacidade para fornecer consentimento informado.
- Capacidade para cumprir as avaliações relacionadas com o estudo e as consultas de seguimento.
Critérios de Exclusão:
1. Síndrome de imunodeficiência primária conhecida, cancro ou síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA) que contraindique a vacinação com vacinas de vírus vivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Segunda Vacina contra o Sarampo (MV2)
Participantes que recebem a segunda vacina contra o sarampo.
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Primeira Vacina contra o Sarampo (MV1)
Participantes que obtêm a primeira vacina contra o sarampo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de Seroconversão de Sarampo 8 Semanas Após as Vacinações MV1 e MV2
Prazo: Desde a inscrição até ao final da recolha de amostras às 8 semanas
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Análise de amostra de 126 participantes 8 semanas após vacinação completa contra o sarampo.
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Desde a inscrição até ao final da recolha de amostras às 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de Seroconversão do Sarampo 4 Semanas Após Vacinação com MV1
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da recolha de amostras às 4 semanas após a primeira vacinação.
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Análise de amostra das taxas de seroconversão dos participantes 4 semanas após a primeira vacinação.
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Desde a inscrição até ao fim da recolha de amostras às 4 semanas após a primeira vacinação.
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Taxas de Seroconversão para o Sarampo 4 Semanas após a Vacinação MV2
Prazo: Desde a segunda vacinação até ao final da recolha de amostras, 4 semanas após a segunda vacinação.
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A análise da amostra das taxas de seroconversão dos participantes 4 semanas após a segunda vacinação.
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Desde a segunda vacinação até ao final da recolha de amostras, 4 semanas após a segunda vacinação.
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Variáveis Associadas à Resposta de Anticorpos Induzida pela Vacina do Sarampo
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da recolha de amostras às 8 semanas.
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Identificar a demografia do participante, o histórico clínico e os tratamentos para a anemia falciforme como variáveis para a resposta de anticorpos contra o sarampo.
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Desde a inscrição até ao fim da recolha de amostras às 8 semanas.
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Modalidades para Análise de Amostras
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 12 semanas.
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Compare os resultados da análise da amostra entre o padrão-ouro (soro ou plasma) e a amostra Mitra usando mancha de sangue seco ou sangue total.
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Até à conclusão do estudo, em média 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Power-Hays, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VALID
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .