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验证活体免疫接种后抗体（VALID）：镰状细胞病儿童麻疹疫苗免疫原性研究 (VALID)

2026年1月20日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
本研究旨在探讨患有镰状细胞病（SCD）的婴儿接种麻疹疫苗后是否能获得足够的保护。 （不考虑任何长期持续效果）

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

符合标准护理条件、有资格接种麻疹疫苗的SCD婴儿家庭将被联系，以讨论参与研究的事宜。 一个队列将评估对第一剂麻疹疫苗（MV1）的反应，另一个队列将评估对第二剂麻疹疫苗（MV2）的反应。 将在参与者接种麻疹疫苗前采集血样，然后在接种后4周和8周再次采集血样。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

130

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 加纳
    • Ghana
      • Accra、Ghana、加纳
        • 招聘中
        • Korle Bu Teaching Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Catherine Segbefia, MBChB, FWACP, GGCPS
  • 坦桑尼亚
      • Mwanza、坦桑尼亚
        • 招聘中
        • Bugando Medical Centre
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Emmanuela Ambrose, MD, MMED
  • 美国
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • 招聘中
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 首席研究员：
          • Charles Quinn, MD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在俄亥俄州辛辛那提市、加纳阿克拉市以及坦桑尼亚姆万扎市接受医疗护理的6个月至6岁镰状细胞病患儿将符合资格。

描述

入选标准：

  1. 确诊为镰状细胞病的参与者。
  2. 年龄在6个月至6岁之间，且根据国家指南需在3个月内接种麻疹疫苗的参与者。
  3. 自愿并能够提供知情同意。
  4. 能够配合完成研究相关评估和随访。

排除标准：

1. 已知的原发性免疫缺陷综合征、癌症或获得性免疫缺陷综合征（艾滋病），这些疾病会妨碍接种活病毒疫苗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
第二剂麻疹疫苗 (MV2)
接受第二次麻疹疫苗接种的参与者。
首次麻疹疫苗（MV1）
获得首剂麻疹疫苗的参与者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接种MV1和MV2疫苗8周后的麻疹血清转化率
大体时间：从入组至第8周样本收集结束
对126名参与者进行样本分析，在完成麻疹疫苗接种后8周。
从入组至第8周样本收集结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
MV1疫苗接种后4周麻疹血清转化率
大体时间：从入组到首次疫苗接种后4周样本收集结束。
对参与者首次接种疫苗后4周血清转化率的样本分析。
从入组到首次疫苗接种后4周样本收集结束。
麻疹血清转化率（接种MV2疫苗4周后）
大体时间：从第二次疫苗接种至第二次疫苗接种后4周样本采集结束。
对参与者在第二剂疫苗接种后4周的血清转化率进行样本分析。
从第二次疫苗接种至第二次疫苗接种后4周样本采集结束。
与麻疹疫苗诱导抗体反应相关的变量
大体时间：从入组到第8周样本采集结束。
将参与者的<span class="variable">人口统计学特征</span>、<span class="variable">临床病史</span>和<span class="variable">镰状细胞治疗方案</span>作为影响麻疹抗体反应的变量进行分析。
从入组到第8周样本采集结束。
样本分析模式
大体时间：直至研究完成，平均12周。
对比金标准（血清或血浆）与使用干血斑或全血的Mitra样本的分析结果。
直至研究完成，平均12周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

合作者

National Institutes of Health (NIH)
Thrasher Research Fund

调查人员

  • 首席研究员：Alexandra Power-Hays, MD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月13日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月20日

首次发布 (实际的)

2026年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月20日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VALID

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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