妊娠中の身体活動
身体活動的な生活様式が胎盤発達に及ぼすエピジェネティックな調節
この観察研究の目的は、妊娠中の身体活動的なライフスタイルが胎盤の発育と機能にどのように影響するかを学ぶことです。 この研究が主に答えようとしている質問は:
妊娠中の定期的な身体活動は胎盤機能を改善し、健康な胎児の成長をサポートしますか?
妊娠中の参加者は、妊娠中および出産時に生物学的サンプルと健康情報を提供します。 この研究ではこれらのサンプルを使用して、活動レベルが胎盤のエネルギー生産と全体的な健康とどのように関連しているかを調べます。
調査の概要
詳細な説明
この観察研究は、妊娠中の身体活動的な生活様式が胎盤機能と胎児の発達にどのような影響を与えるかを調査することを目的としています。 妊婦参加者を募集し、出産後の血液や胎盤組織を含む生物学的サンプルを収集します。 この研究では、胎盤のエネルギー産生のマーカーや胎盤の健康状態を示す他の指標を測定し、母体の身体活動が胎児の成長に影響を与えるメカニズムを理解します。
収集されるデータには、健康情報、生活様式に関するアンケート、妊娠中の活動評価も含まれます。 参加者は通常の運動習慣を変更する必要はありません。 この研究の結果は、母体の身体活動が胎盤と胎児の健康をどのようにサポートするかを特定するのに役立ち、将来の健康的な妊娠のための推奨事項に情報を提供する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland Medical System
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊婦とその新生児
- 年齢18~45歳(妊婦)、生後0~60日(新生児)
- 英語を話すこと
- 妊娠24週~41週の間に標準的なブドウ糖負荷試験で妊娠糖尿病のスクリーニングを受けた
- 妊娠週数34週~41週で出産した
- 平日の時間帯に緊急以外の帝王切開で出産した
- 既知の感染症(例:HIV、C型肝炎)がない
除外基準:
- 18歳未満または45歳以上の女性
- 英語を話さない
- 既存の糖尿病または妊娠24週以前に糖尿病と診断された
- 妊娠に関連しない複雑な食事・サプリメントが必要(例:栄養失調)
- 重度の胎児奇形または遺伝性疾患が既知である
- 胎盤癒着スペクトラム
- 胎児仮死により緊急帝王切開が行われた
- 既知の感染症(例:HIV、C型肝炎)がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
反対
妊娠前BMI 18.5-24.9、
妊娠糖尿病なし
|
PPAQは半定量的質問票であり、回答者に対して、家事/介護(13項目)、職業(5項目)、スポーツ/運動(8項目)、交通(3項目)、および非活動(3項目)を含む32の活動に参加する時間を報告するよう求めます。 各活動について、回答者は現在の妊娠期間中に1日または1週間あたりその活動に費やした時間に最も近いカテゴリーを選択するよう求められます。 可能な時間は、1日あたり0時間から6時間以上、および1週間あたり0時間から3時間以上の範囲です。 |
|
過体重/肥満群
妊娠前のBMIが25以上、妊娠糖尿病なし
|
PPAQは半定量的質問票であり、回答者に対して、家事/介護(13項目)、職業(5項目)、スポーツ/運動(8項目)、交通(3項目)、および非活動(3項目)を含む32の活動に参加する時間を報告するよう求めます。 各活動について、回答者は現在の妊娠期間中に1日または1週間あたりその活動に費やした時間に最も近いカテゴリーを選択するよう求められます。 可能な時間は、1日あたり0時間から6時間以上、および1週間あたり0時間から3時間以上の範囲です。 |
|
妊娠性DM群
妊娠前BMI 18.5-24.9
妊娠糖尿病あり
|
PPAQは半定量的質問票であり、回答者に対して、家事/介護(13項目)、職業(5項目)、スポーツ/運動(8項目)、交通(3項目)、および非活動(3項目)を含む32の活動に参加する時間を報告するよう求めます。 各活動について、回答者は現在の妊娠期間中に1日または1週間あたりその活動に費やした時間に最も近いカテゴリーを選択するよう求められます。 可能な時間は、1日あたり0時間から6時間以上、および1週間あたり0時間から3時間以上の範囲です。 |
|
妊娠性糖尿病 + 過体重/肥満群
妊娠前BMIが25以上で、妊娠糖尿病を伴う
|
PPAQは半定量的質問票であり、回答者に対して、家事/介護(13項目)、職業(5項目)、スポーツ/運動(8項目)、交通(3項目)、および非活動(3項目)を含む32の活動に参加する時間を報告するよう求めます。 各活動について、回答者は現在の妊娠期間中に1日または1週間あたりその活動に費やした時間に最も近いカテゴリーを選択するよう求められます。 可能な時間は、1日あたり0時間から6時間以上、および1週間あたり0時間から3時間以上の範囲です。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胎盤ミトコンドリア機能
時間枠:出産時
|
胎盤のミトコンドリア機能は、出産時に収集された胎盤組織で測定されたミトコンドリア生合成とエネルギー代謝のマーカーを使用して評価されます。
結果は、妊娠中の母体の身体活動レベルに関連して検討されます。
|
出産時
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HP-00099879
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。