- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07356180
Actividad Física durante el Embarazo
Regulación Epigenética del Estilo de Vida Físicamente Activo en el Desarrollo Placentario
El objetivo de este estudio observacional es aprender cómo un estilo de vida físicamente activo durante el embarazo afecta el desarrollo y la función de la placenta. La pregunta principal que busca responder es:
¿La actividad física regular durante el embarazo mejora la función de la placenta y apoya un crecimiento fetal saludable?
Las participantes embarazadas proporcionarán muestras biológicas e información de salud durante el embarazo y en el parto. El estudio utilizará estas muestras para examinar cómo los niveles de actividad se relacionan con la producción de energía de la placenta y la salud general.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional tiene como objetivo examinar cómo un estilo de vida físicamente activo durante el embarazo afecta la función placentaria y el desarrollo fetal. Incluiremos a participantes embarazadas y recopilaremos muestras biológicas, incluyendo sangre y tejido placentario después del parto. El estudio medirá marcadores de producción de energía placentaria y otros indicadores de salud placentaria para comprender los mecanismos mediante los cuales la actividad física materna puede influir en el crecimiento fetal.
Los datos recopilados también incluirán información de salud, cuestionarios de estilo de vida y evaluaciones de actividad durante el embarazo. Los participantes no necesitarán cambiar sus hábitos de ejercicio normales. Los resultados de este estudio pueden ayudar a identificar cómo la actividad física materna apoya la salud placentaria y fetal, lo que podría informar futuras recomendaciones para embarazos saludables.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Medical System
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas y sus recién nacidos
- Edad de 18 a 45 años (mujeres embarazadas), edad de 0 a 60 días de vida (recién nacidos)
- Hablantes de inglés
- Cribado de diabetes gestacional con prueba de tolerancia a la glucosa estándar entre las 24 y 41 semanas de gestación
- Parto entre las 34 y 41 semanas de gestación
- Parto por cesárea no urgente durante el horario laboral de lunes a viernes
- Sin enfermedades infecciosas conocidas (ej.: VIH, hepatitis C)
Criterios de exclusión:
- Mujeres <18 años o >45 años
- No hablantes de inglés
- Diabetes preexistente o diagnosticada antes de las 24 semanas
- Necesidad de dietas/suplementos complejos no relacionados con el embarazo (p. ej., desnutrición)
- Anomalías fetales graves conocidas o trastornos genéticos
- Espectro de placenta acreta
- Cesárea urgente realizada por sufrimiento fetal
- Enfermedades infecciosas conocidas (ej.: VIH, hepatitis C)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Con
IMC pregestacional 18.5-24.9,
no diabetes gestacional
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El PPAQ es un cuestionario semiquantitativo que solicita a los encuestados que informen el tiempo dedicado a participar en 32 actividades, incluyendo tareas domésticas/cuidados (13 actividades), laborales (5 actividades), deportes/ejercicio (8 actividades), transporte (3 actividades) e inactividad (3 actividades). Para cada actividad, se solicita a los encuestados que seleccionen la categoría que mejor se aproxime a la cantidad de tiempo dedicado a esa actividad por día o por semana durante el trimestre actual. Las duraciones posibles oscilan entre 0 y 6 o más horas por día y entre 0 y 3 o más horas por semana. |
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grupo con sobrepeso/obesidad
IMC pregestacional de 25 o superior, sin diabetes gestacional
|
El PPAQ es un cuestionario semiquantitativo que solicita a los encuestados que informen el tiempo dedicado a participar en 32 actividades, incluyendo tareas domésticas/cuidados (13 actividades), laborales (5 actividades), deportes/ejercicio (8 actividades), transporte (3 actividades) e inactividad (3 actividades). Para cada actividad, se solicita a los encuestados que seleccionen la categoría que mejor se aproxime a la cantidad de tiempo dedicado a esa actividad por día o por semana durante el trimestre actual. Las duraciones posibles oscilan entre 0 y 6 o más horas por día y entre 0 y 3 o más horas por semana. |
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Grupo de DM gestacional
IMC previo al embarazo 18.5-24.9
con diabetes gestacional
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El PPAQ es un cuestionario semiquantitativo que solicita a los encuestados que informen el tiempo dedicado a participar en 32 actividades, incluyendo tareas domésticas/cuidados (13 actividades), laborales (5 actividades), deportes/ejercicio (8 actividades), transporte (3 actividades) e inactividad (3 actividades). Para cada actividad, se solicita a los encuestados que seleccionen la categoría que mejor se aproxime a la cantidad de tiempo dedicado a esa actividad por día o por semana durante el trimestre actual. Las duraciones posibles oscilan entre 0 y 6 o más horas por día y entre 0 y 3 o más horas por semana. |
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grupo de DM gestacional + sobrepeso/obesidad
IMC pregestacional de 25 o superior, con diabetes gestacional
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El PPAQ es un cuestionario semiquantitativo que solicita a los encuestados que informen el tiempo dedicado a participar en 32 actividades, incluyendo tareas domésticas/cuidados (13 actividades), laborales (5 actividades), deportes/ejercicio (8 actividades), transporte (3 actividades) e inactividad (3 actividades). Para cada actividad, se solicita a los encuestados que seleccionen la categoría que mejor se aproxime a la cantidad de tiempo dedicado a esa actividad por día o por semana durante el trimestre actual. Las duraciones posibles oscilan entre 0 y 6 o más horas por día y entre 0 y 3 o más horas por semana. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función mitocondrial placentaria
Periodo de tiempo: En el momento del parto
|
La función mitocondrial placentaria se evaluará utilizando marcadores de biogénesis mitocondrial y metabolismo energético medidos en tejido placentario recolectado en el parto.
Los resultados se examinarán en relación con los niveles de actividad física materna durante el embarazo.
|
En el momento del parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Obesidad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Exceso de peso
- Diabetes Gestacional
- Embarazo en obesidad
Otros números de identificación del estudio
- HP-00099879
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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