Aktywność Fizyczna w Ciąży
Epigenetyczna regulacja aktywnego trybu życia na rozwój łożyska
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie, jak aktywny tryb życia w czasie ciąży wpływa na rozwój i funkcjonowanie łożyska. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć to:<\/p>
Czy regularna aktywność fizyczna w ciąży poprawia funkcjonowanie łożyska i wspiera zdrowy wzrost płodu?<\/p>
Uczestniczki w ciąży dostarczą próbki biologiczne i informacje o zdrowiu podczas ciąży i porodu. Badanie wykorzysta te próbki do zbadania, jak poziom aktywności wiąże się z produkcją energii przez łożysko i ogólnym zdrowiem.<\/p>
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie, jak fizycznie aktywny tryb życia w czasie ciąży wpływa na funkcję łożyska i rozwój płodu. Zrekrutujemy uczestniczki w ciąży i zbierzemy próbki biologiczne, w tym krew i tkankę łożyska po porodzie. Badanie będzie mierzyć markery produkcji energii przez łożysko oraz inne wskaźniki zdrowia łożyska, aby zrozumieć mechanizmy, dzięki którym aktywność fizyczna matki może wpływać na wzrost płodu.
Zbierane dane będą również obejmować informacje zdrowotne, ankiety dotyczące stylu życia oraz oceny aktywności w czasie ciąży. Uczestniczki nie będą musiały zmieniać swoich normalnych nawyków ćwiczeń. Wyniki tego badania mogą pomóc określić, jak aktywność fizyczna matki wspiera zdrowie łożyska i płodu, co może stanowić podstawę przyszłych zaleceń dotyczących zdrowych ciąż.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland Medical System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Cieżarna kobieta i jej noworodek/noworodki
- Wiek 18-45 lat (kobiety w ciąży), wiek 0-60 dni życia (noworodki)
- Znajomość języka angielskiego
- Przebadane pod kątem cukrzycy ciążowej za pomocą standardowego testu tolerancji glukozy między 24. a 41. tygodniem ciąży
- Poród w wieku ciążowym 34-41 tygodni
- Poród poprzez niepilne cięcie cesarskie w godzinach pracy w dni powszednie
- Brak znanej choroby zakaźnej (np. HIV, WZW C)
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety <18 lat lub >45 lat
- Nieznające języka angielskiego
- Cukrzyca przedciążowa lub zdiagnozowana przed 24. tygodniem ciąży
- Wymagające specjalnych diet/suplementów niezwiązanych z ciążą (np. niedożywienie)
- Znane ciężkie wady płodu lub zaburzenia genetyczne
- Spektrum przyrośnięcia łożyska
- Pilne cięcie cesarskie wykonane z powodu zagrożenia płodu
- Znana choroba zakaźna (np. HIV, WZW C)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Con
BMI przed ciążą 18,5-24,9,
brak cukrzycy ciążowej
|
PPAQ to półilościowy kwestionariusz, który prosi respondentów o zgłoszenie czasu poświęconego na uczestnictwo w 32 czynnościach, w tym prace domowe/opieka (13 czynności), zawodowe (5 czynności), sport/ćwiczenia (8 czynności), transport (3 czynności) i bezczynność (3 czynności). Dla każdej czynności respondenci są proszeni o wybranie kategorii, która najlepiej przybliża ilość czasu spędzanego na tej czynności dziennie lub tygodniowo w trakcie bieżącego trymestru. Możliwe czas trwania waha się od 0 do 6 lub więcej godzin dziennie i od 0 do 3 lub więcej godzin tygodniowo. |
|
grupa z nadwagą/otyłością
BMI przed ciążą wynoszące 25 lub więcej, brak cukrzycy ciążowej
|
PPAQ to półilościowy kwestionariusz, który prosi respondentów o zgłoszenie czasu poświęconego na uczestnictwo w 32 czynnościach, w tym prace domowe/opieka (13 czynności), zawodowe (5 czynności), sport/ćwiczenia (8 czynności), transport (3 czynności) i bezczynność (3 czynności). Dla każdej czynności respondenci są proszeni o wybranie kategorii, która najlepiej przybliża ilość czasu spędzanego na tej czynności dziennie lub tygodniowo w trakcie bieżącego trymestru. Możliwe czas trwania waha się od 0 do 6 lub więcej godzin dziennie i od 0 do 3 lub więcej godzin tygodniowo. |
|
Grupa z cukrzycą ciążową
BMI przed ciążą 18,5-24,9
z cukrzycą ciążową
|
PPAQ to półilościowy kwestionariusz, który prosi respondentów o zgłoszenie czasu poświęconego na uczestnictwo w 32 czynnościach, w tym prace domowe/opieka (13 czynności), zawodowe (5 czynności), sport/ćwiczenia (8 czynności), transport (3 czynności) i bezczynność (3 czynności). Dla każdej czynności respondenci są proszeni o wybranie kategorii, która najlepiej przybliża ilość czasu spędzanego na tej czynności dziennie lub tygodniowo w trakcie bieżącego trymestru. Możliwe czas trwania waha się od 0 do 6 lub więcej godzin dziennie i od 0 do 3 lub więcej godzin tygodniowo. |
|
grupa z cukrzycą ciążową + nadwagą/otyłością
BMI przed ciążą równe lub większe niż 25, z cukrzycą ciążową
|
PPAQ to półilościowy kwestionariusz, który prosi respondentów o zgłoszenie czasu poświęconego na uczestnictwo w 32 czynnościach, w tym prace domowe/opieka (13 czynności), zawodowe (5 czynności), sport/ćwiczenia (8 czynności), transport (3 czynności) i bezczynność (3 czynności). Dla każdej czynności respondenci są proszeni o wybranie kategorii, która najlepiej przybliża ilość czasu spędzanego na tej czynności dziennie lub tygodniowo w trakcie bieżącego trymestru. Możliwe czas trwania waha się od 0 do 6 lub więcej godzin dziennie i od 0 do 3 lub więcej godzin tygodniowo. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja mitochondrialna łożyska
Ramy czasowe: Podczas porodu
|
Funkcję mitochondriów łożyska oceni się za pomocą markerów biogenezy mitochondriów i metabolizmu energetycznego mierzonych w tkance łożyskowej pobranej podczas porodu.
Wyniki będą analizowane w odniesieniu do poziomu aktywności fizycznej matki w czasie ciąży.
|
Podczas porodu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby metaboliczne
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Powikłania ciąży
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Otyłość
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Nadwaga
- Cukrzyca, Ciąża
- Ciąża w otyłości
Inne numery identyfikacyjne badania
- HP-00099879
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .