- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07356180
Fysisk aktivitet under graviditet
Epigenetisk reglering av fysiskt aktiv livsstil på placentautveckling
Målet med denna observationsstudie är att lära sig hur en fysiskt aktiv livsstil under graviditet påverkar placentans utveckling och funktion. Den huvudsakliga frågan den syftar till att besvara är:
Förbättrar regelbunden fysisk aktivitet under graviditet placentans funktion och stöder hälsosam fostertillväxt?
Gravida deltagare kommer att tillhandahålla biologiska prover och hälsoinformation under graviditeten och vid förlossningen. Studien kommer att använda dessa prover för att undersöka hur aktivitetsnivåer relaterar till placentans energiproduktion och övergripande hälsa.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna observationsstudie syftar till att undersöka hur en fysiskt aktiv livsstil under graviditet påverkar placentafunktion och fosterutveckling. Vi kommer att rekrytera gravida deltagare och samla biologiska prover, inklusive blod och placentavävnad efter förlossning. Studien kommer att mäta markörer för placentans energiproduktion och andra indikatorer på placentahälsa för att förstå mekanismerna genom vilka mammans fysiska aktivitet kan påverka fostrets tillväxt.
Insamlad data kommer också att inkludera hälsouppgifter, livsstilsenkäter och aktivitetsbedömningar under graviditeten. Deltagarna behöver inte ändra sina normala träningsvanor. Resultaten av denna studie kan bidra till att identifiera hur mammans fysiska aktivitet stödjer placentan och fostrets hälsa, vilket kan informera framtida rekommendationer för hälsosamma graviditeter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- University of Maryland Medical System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor och deras nyfödda barn
- Ålder 18–45 år (gravida kvinnor), ålder 0–60 dagar (nyfödda barn)
- Engelsktalande
- Screenad för graviditetsdiabetes med standard glukostoleranstest mellan vecka 24–41 i graviditeten
- Förlöst vid graviditetsålder 34–41 veckor
- Förlöst via icke-akut kejsarsnitt under veckodagar
- Ingen känd infektionssjukdom (t.ex. HIV, hepatit C)
Exklusionskriterier:
- Kvinnor <18 år eller >45 år
- Icke-engelsktalande
- Förekommande diabetes eller diagnosticerad med diabetes före vecka 24
- Krävde komplexa diet/supplement som inte är relaterade till graviditeten (t.ex. undernäring)
- Kända allvarliga fosteranomalier eller genetisk störning
- Placenta accreta-spektrum
- Akut kejsarsnitt utfört på grund av fosterdistress
- Känd infektionssjukdom (t.ex. HIV, hepatit C)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nackdel
förgraviditets BMI 18,5–24,9,
ingen graviditetsdiabetes
|
PPAQ är ett semikvantitativt frågeformulär som ber svarande att rapportera tiden de tillbringar med 32 aktiviteter inklusive hushålls-/omsorgsaktiviteter (13 aktiviteter), arbetsrelaterade aktiviteter (5 aktiviteter), sport/träning (8 aktiviteter), transport (3 aktiviteter) och inaktivitet (3 aktiviteter). För varje aktivitet ombeds svarande välja den kategori som bäst motsvarar den tid de tillbringar med den aktiviteten per dag eller vecka under det aktuella trimesteret. Möjliga tidsåtgångar sträcker sig från 0 till 6 eller fler timmar per dag och från 0 till 3 eller fler timmar per vecka. |
|
överviktig/fetma grupp
förgraviditets BMI på 25 eller högre, ingen graviditetsdiabetes
|
PPAQ är ett semikvantitativt frågeformulär som ber svarande att rapportera tiden de tillbringar med 32 aktiviteter inklusive hushålls-/omsorgsaktiviteter (13 aktiviteter), arbetsrelaterade aktiviteter (5 aktiviteter), sport/träning (8 aktiviteter), transport (3 aktiviteter) och inaktivitet (3 aktiviteter). För varje aktivitet ombeds svarande välja den kategori som bäst motsvarar den tid de tillbringar med den aktiviteten per dag eller vecka under det aktuella trimesteret. Möjliga tidsåtgångar sträcker sig från 0 till 6 eller fler timmar per dag och från 0 till 3 eller fler timmar per vecka. |
|
Grupp för graviditetsdiabetes
pre-graviditets BMI 18,5–24,9
med graviditetsdiabetes
|
PPAQ är ett semikvantitativt frågeformulär som ber svarande att rapportera tiden de tillbringar med 32 aktiviteter inklusive hushålls-/omsorgsaktiviteter (13 aktiviteter), arbetsrelaterade aktiviteter (5 aktiviteter), sport/träning (8 aktiviteter), transport (3 aktiviteter) och inaktivitet (3 aktiviteter). För varje aktivitet ombeds svarande välja den kategori som bäst motsvarar den tid de tillbringar med den aktiviteten per dag eller vecka under det aktuella trimesteret. Möjliga tidsåtgångar sträcker sig från 0 till 6 eller fler timmar per dag och från 0 till 3 eller fler timmar per vecka. |
|
gestationell DM + övervikt/fetma-grupp
pre-graviditets BMI på 25 eller högre, med graviditetsdiabetes
|
PPAQ är ett semikvantitativt frågeformulär som ber svarande att rapportera tiden de tillbringar med 32 aktiviteter inklusive hushålls-/omsorgsaktiviteter (13 aktiviteter), arbetsrelaterade aktiviteter (5 aktiviteter), sport/träning (8 aktiviteter), transport (3 aktiviteter) och inaktivitet (3 aktiviteter). För varje aktivitet ombeds svarande välja den kategori som bäst motsvarar den tid de tillbringar med den aktiviteten per dag eller vecka under det aktuella trimesteret. Möjliga tidsåtgångar sträcker sig från 0 till 6 eller fler timmar per dag och från 0 till 3 eller fler timmar per vecka. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Placentalt mitokondriellt funktion
Tidsram: Vid leverans
|
Placentans mitokondriella funktion kommer att bedömas med hjälp av markörer för mitokondriell biogenes och energimetabolism som mäts i placentavävnad insamlad vid förlossningen.
Utfall kommer att undersökas i relation till moderns fysiska aktivitetsnivåer under graviditeten.
|
Vid leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Näringsstörningar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Metaboliska sjukdomar
- Övernäring
- Kroppsvikt
- Graviditetskomplikationer
- Störningar i glukosmetabolism
- Diabetes mellitus
- Fetma
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Övervikt
- Diabetes, graviditet
- Graviditet i fetma
Andra studie-ID-nummer
- HP-00099879
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .