- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07356180
Fysisk Aktivitet i Graviditeten
Epigenetisk regulering af fysisk aktiv livsstils indvirkning på placentaudvikling
Formålet med denne observationsstudie er at undersøge, hvordan en fysisk aktiv livsstil under graviditet påvirker placentas udvikling og funktion. Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Forbedrer regelmæssig fysisk aktivitet under graviditet placentafunktionen og understøtter sund fosterudvikling?
Gravide deltagere vil give biologiske prøver og sundhedsoplysninger under graviditeten og ved fødslen. Studiet vil bruge disse prøver til at undersøge, hvordan aktivitetsniveauet relaterer sig til placentas energi-produktion og generel sundhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette observationsstudie har til formål at undersøge, hvordan en fysisk aktiv livsstil under graviditet påvirker placentafunktion og fosterudvikling. Vi vil rekruttere gravide deltagere og indsamle biologiske prøver, herunder blod og placentavæv efter fødsel. Studiet vil måle markører for placentas energiproduktion og andre indikatorer for placentasundhed for at forstå mekanismerne, hvorved moderens fysiske aktivitet kan påvirke fosterets vækst.
Indsamlede data vil også omfatte sundhedsoplysninger, livsstilsspørgeskemaer og aktivitetsvurderinger under graviditeten. Deltagerne behøver ikke at ændre deres normale motionsvaner. Resultaterne af dette studie kan hjælpe med at identificere, hvordan moderens fysiske aktivitet støtter placentasundhed og fosterets sundhed, hvilket kan informere fremtidige anbefalinger for sunde graviditeter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- University of Maryland Medical System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder og deres nyfødte barn/børn
- Alder 18-45 år (gravide kvinder), alder 0-60 levedage (nyfødt barn)
- Engelsktalende
- Screnet for graviditetsdiabetes med standard glukosetolerancetest mellem 24.-41. graviditetsuge
- Født ved gestationsalder 34.-41. uge
- Født via ikke-akut kejsersnit på hverdage
- Ingen kendt smitsom sygdom (f.eks. HIV, hepatit C)
Eksklusionskriterier:
- Kvinder <18 år eller >45 år
- Ikke-engelsktalende
- Eksisterende diabetes eller diagnosticeret med diabetes før 24. uge
- Krævede komplekse kosttilskud/diæter ikke relateret til graviditeten (f.eks. underernæring)
- Kendte alvorlige fosteranomalier eller genetisk sygdom
- Placenta accreta-spektrum
- Akut kejsersnit udført på grund af fosterdistress
- Kendt smitsom sygdom (f.eks. HIV, hepatit C)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ulempe
BMI før graviditet 18,5-24,9,
ingen graviditetsdiabetes
|
PPAQ er et semikvantitativt spørgeskema, der beder respondenterne rapportere tiden brugt på 32 aktiviteter, herunder husholdning/omsorgsarbejde (13 aktiviteter), arbejdsrelaterede aktiviteter (5 aktiviteter), sport/træning (8 aktiviteter), transport (3 aktiviteter) og inaktivitet (3 aktiviteter). For hver aktivitet bedes respondenterne vælge den kategori, der bedst tilnærmer den tid, der bruges på denne aktivitet per dag eller uge i løbet af den nuværende trimester. Mulige varigheder spænder fra 0 til 6 eller flere timer per dag og fra 0 til 3 eller flere timer per uge. |
|
overvægtig/fedme gruppe
prægravid BMI på 25 eller højere, ingen graviditetsdiabetes
|
PPAQ er et semikvantitativt spørgeskema, der beder respondenterne rapportere tiden brugt på 32 aktiviteter, herunder husholdning/omsorgsarbejde (13 aktiviteter), arbejdsrelaterede aktiviteter (5 aktiviteter), sport/træning (8 aktiviteter), transport (3 aktiviteter) og inaktivitet (3 aktiviteter). For hver aktivitet bedes respondenterne vælge den kategori, der bedst tilnærmer den tid, der bruges på denne aktivitet per dag eller uge i løbet af den nuværende trimester. Mulige varigheder spænder fra 0 til 6 eller flere timer per dag og fra 0 til 3 eller flere timer per uge. |
|
Gestationsdiabetes-gruppe
pre-graviditets BMI 18,5-24,9
med graviditetsdiabetes
|
PPAQ er et semikvantitativt spørgeskema, der beder respondenterne rapportere tiden brugt på 32 aktiviteter, herunder husholdning/omsorgsarbejde (13 aktiviteter), arbejdsrelaterede aktiviteter (5 aktiviteter), sport/træning (8 aktiviteter), transport (3 aktiviteter) og inaktivitet (3 aktiviteter). For hver aktivitet bedes respondenterne vælge den kategori, der bedst tilnærmer den tid, der bruges på denne aktivitet per dag eller uge i løbet af den nuværende trimester. Mulige varigheder spænder fra 0 til 6 eller flere timer per dag og fra 0 til 3 eller flere timer per uge. |
|
gestationsdiabetes + overvægtig/overvægtig gruppe
prægravid BMI på 25 eller højere, med graviditetsdiabetes
|
PPAQ er et semikvantitativt spørgeskema, der beder respondenterne rapportere tiden brugt på 32 aktiviteter, herunder husholdning/omsorgsarbejde (13 aktiviteter), arbejdsrelaterede aktiviteter (5 aktiviteter), sport/træning (8 aktiviteter), transport (3 aktiviteter) og inaktivitet (3 aktiviteter). For hver aktivitet bedes respondenterne vælge den kategori, der bedst tilnærmer den tid, der bruges på denne aktivitet per dag eller uge i løbet af den nuværende trimester. Mulige varigheder spænder fra 0 til 6 eller flere timer per dag og fra 0 til 3 eller flere timer per uge. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Placentalt mitochondriefunktion
Tidsramme: Ved levering
|
Placentar mitochondrial funktion vil blive vurderet ved hjælp af markører for mitochondrial biogenese og energimetabolisme målt i placentavæv indsamlet ved fødslen.
Resultaterne vil blive undersøgt i forhold til moderens fysiske aktivitetsniveauer under graviditeten.
|
Ved levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Ernæringsforstyrrelser
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Metaboliske sygdomme
- Overernæring
- Kropsvægt
- Graviditetskomplikationer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Diabetes mellitus
- Fedme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Overvægtig
- Diabetes, svangerskabssyge
- Graviditet i fedme
Andre undersøgelses-id-numre
- HP-00099879
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spørgeskema om fysisk aktivitet under graviditet (PPAQ)
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet