- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07356180
Fysisk Aktivitet under Svangerskap
Epigenetisk regulering av fysisk aktiv livsstil på morkakedannelse
Målet med denne observasjonsstudien er å lære hvordan en fysisk aktiv livsstil under svangerskap påvirker morkakens utvikling og funksjon. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
Forbedrer regelmessig fysisk aktivitet under svangerskap morkakens funksjon og støtter sunn fostervekst?
Gravide deltakere vil gi biologiske prøver og helseinformasjon under svangerskap og ved fødsel. Studien vil bruke disse prøvene til å undersøke hvordan aktivitetsnivåer henger sammen med morkakens energi produksjon og generell helse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne observasjonsstudien har som mål å undersøke hvordan en fysisk aktiv livsstil under svangerskapet påvirker placentafunksjon og fosterutvikling. Vi vil rekruttere gravide deltakere og samle inn biologiske prøver, inkludert blod og placentavev etter fødsel. Studien vil måle markører for placentas energi produksjon og andre indikatorer på placentas helse for å forstå mekanismene hvorved mors fysiske aktivitet kan påvirke fostervekst.
Innsamlede data vil også inkludere helseinformasjon, livsstilsskjemaer og aktivitetsvurderinger under svangerskapet. Deltakerne trenger ikke å endre sine vanlige treningsvaner. Resultatene fra denne studien kan bidra til å identifisere hvordan mors fysiske aktivitet støtter placentas og fosterets helse, noe som kan bidra til fremtidige anbefalinger for sunne svangerskap.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- University of Maryland Medical System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner og deres nyfødte barn
- Alder 18-45 år (gravid kvinne), alder 0-60 dager (nyfødt barn)
- Engelsktalende
- Testet for svangerskapsdiabetes med standard glukosetoleransetest mellom 24.-41. svangerskapsuke
- Født ved svangerskapsalder 34-41 uker
- Født ved ikke-akutt keisersnitt på hverdager
- Ingen kjent infeksjonssykdom (f.eks. HIV, hepatitt C)
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner <18 år eller >45 år
- Ikke-engelsk talende
- Eksisterende diabetes eller diagnostisert med diabetes før 24. uke
- Krevde komplekse dietter/tilskudd ikke relatert til svangerskapet (f.eks. underernæring)
- Kjente alvorlige fosteravvik eller genetisk lidelse
- Placenta accreta-spektrum
- Akutt keisersnitt utført på grunn av fosterdistress
- Kjent infeksjonssykdom (f.eks. HIV, hepatitt C)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Con
pre-graviditets BMI 18,5-24,9,
ingen svangerskapsdiabetes
|
PPAQ er et semikvantitativt spørreskjema som ber respondentene rapportere tiden brukt på 32 aktiviteter, inkludert husholdning/omsorg (13 aktiviteter), yrkesrelatert (5 aktiviteter), sport/trening (8 aktiviteter), transport (3 aktiviteter) og inaktivitet (3 aktiviteter). For hver aktivitet blir respondentene bedt om å velge den kategorien som best tilnærmer mengden tid brukt på den aktiviteten per dag eller per uke i løpet av nåværende trimester. Mulige varigheter varierer fra 0 til 6 timer eller mer per dag og fra 0 til 3 timer eller mer per uke. |
|
overvektig/overvektig gruppe
pre-graviditets BMI på 25 eller høyere, ingen svangerskapsdiabetes
|
PPAQ er et semikvantitativt spørreskjema som ber respondentene rapportere tiden brukt på 32 aktiviteter, inkludert husholdning/omsorg (13 aktiviteter), yrkesrelatert (5 aktiviteter), sport/trening (8 aktiviteter), transport (3 aktiviteter) og inaktivitet (3 aktiviteter). For hver aktivitet blir respondentene bedt om å velge den kategorien som best tilnærmer mengden tid brukt på den aktiviteten per dag eller per uke i løpet av nåværende trimester. Mulige varigheter varierer fra 0 til 6 timer eller mer per dag og fra 0 til 3 timer eller mer per uke. |
|
Gestasjonsdiabetesgruppe
pre-graviditets BMI 18,5-24,9
med svangerskapsdiabetes
|
PPAQ er et semikvantitativt spørreskjema som ber respondentene rapportere tiden brukt på 32 aktiviteter, inkludert husholdning/omsorg (13 aktiviteter), yrkesrelatert (5 aktiviteter), sport/trening (8 aktiviteter), transport (3 aktiviteter) og inaktivitet (3 aktiviteter). For hver aktivitet blir respondentene bedt om å velge den kategorien som best tilnærmer mengden tid brukt på den aktiviteten per dag eller per uke i løpet av nåværende trimester. Mulige varigheter varierer fra 0 til 6 timer eller mer per dag og fra 0 til 3 timer eller mer per uke. |
|
svangerskapsdiabetes + overvektig/fedme-gruppe
pre-graviditets BMI på 25 eller høyere, med svangerskapsdiabetes
|
PPAQ er et semikvantitativt spørreskjema som ber respondentene rapportere tiden brukt på 32 aktiviteter, inkludert husholdning/omsorg (13 aktiviteter), yrkesrelatert (5 aktiviteter), sport/trening (8 aktiviteter), transport (3 aktiviteter) og inaktivitet (3 aktiviteter). For hver aktivitet blir respondentene bedt om å velge den kategorien som best tilnærmer mengden tid brukt på den aktiviteten per dag eller per uke i løpet av nåværende trimester. Mulige varigheter varierer fra 0 til 6 timer eller mer per dag og fra 0 til 3 timer eller mer per uke. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasentas mitokondrielle funksjon
Tidsramme: Ved levering
|
Plasentas mitokondrielle funksjon vil bli vurdert ved bruk av markører for mitokondriell biogenese og energimetabolisme målt i placentavev samlet inn ved fødsel.
Resultatene vil bli undersøkt i forhold til mors fysiske aktivitetsnivåer under svangerskapet.
|
Ved levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Ernæringsforstyrrelser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Metabolske sykdommer
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Graviditetskomplikasjoner
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Sukkersyke
- Overvekt
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Overvektig
- Diabetes, svangerskap
- Graviditet ved overvekt
Andre studie-ID-numre
- HP-00099879
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .